Op plyometrisch gebaseerde hydro-kinesiotherapie bij kinderen met hemofilie-artropathie
Hoe effectief is de op plyometrie gebaseerde hydrokinesiotherapie voor pijn, spierkracht, houdingscontrole en functionele prestaties bij kinderen met hemofiele knieartropathie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenveertig jongens met matige hemofilie-A werden gerekruteerd uit de hematologieklinieken van drie grote verwijzingsziekenhuizen in Riyadh, Saoedi-Arabië. De studie omvatte patiënten die 8-16 jaar oud waren, factor VIII-vervangende profylaxe hadden, klinisch stabiele gevallen waren, unilaterale knie-hemartrose hadden, knie-artropathie graad II of III hadden, spierkracht van graad drie hadden en als ze in staat waren om zelfstandig lopen. Patiënten met blijvende invaliderende pijn, blijvende misvormingen, een voorgeschiedenis van musculoskeletale chirurgie, visuele en/of vestibulaire stoornissen of bloedingsepisoden binnen twee weken vóór inschrijving werden uitgesloten.
Uitkomstmaatregelen
Pijn: Pijn tijdens rust en/of beweging werd beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale.
Spierkracht: De maximale concentrische torsie van de quadriceps- en hamstringspieren werd gemeten met een isokinetische dynamometer.
Houdingscontrole: de directionele dynamische limiet van stabiliteit (voorwaarts, achterwaarts, beïnvloed en niet-beïnvloed) en de algehele limiet van stabiliteit werden beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem.
Functionele prestaties: De mate van functionele capaciteit werd beoordeeld door middel van de functionele onafhankelijkheidsscore bij hemofilie en de zes minuten durende looptest.
Interventies
De Plyo-HKT-groep ontving het Plyo-HKT-programma, 45 minuten per sessie, twee keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken, in overeenstemming met de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association en de veiligheidsnormen van de American Academy of Pediatrics. Het Plyo-HKT-programma bestond uit tien unilaterale en bilaterale plyometrics van de onderste ledematen in de vorm van hinkelende/bounding-/springactiviteiten uitgevoerd in een watermedium. De Plyo-HKT omvatte een warming-up van 10 minuten en een cooling-down van 5 minuten. De controlegroep kreeg het standaard oefenprogramma, 45 minuten per sessie, twee keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken. Het programma bestond uit flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, krachttraining, proprioceptieve training en vrije loopband- of fietsergometrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acht en 16 jaar.
- Had factor VIII-vervangende profylaxe.
- Klinisch stabiel.
- Eenzijdige betrokkenheid van de knie.
- Knieartropathie van graad II of III volgens de radiografische classificatie van Arnold-Hilgartner.
- Spierkracht van graad 3 in spieren van de onderste ledematen.
- Gebruik van geen pijnmedicatie gedurende een maand voorafgaand aan inschrijving.
- Zelfstandig lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Blijvende invaliderende pijn
- Vaste misvormingen.
- Geschiedenis van musculoskeletale chirurgie.
- Visuele of vestibulaire stoornissen.
- Betrokkenheid bij regelmatige oefeningen.
- Bloedingen binnen twee weken voorafgaand aan inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen het standaard oefenprogramma.
|
Het programma omvatte de standaardoefeningen voor patiënten met JIA (aerobe, gewichtdragende, proprioceptieve, flexibiliteits- en krachtoefeningen).
De training werd uitgevoerd gedurende 45 minuten, twee keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
|
|
Experimenteel: Plyo-HKT-groep
Deelnemers in deze groep kregen het Plyo-HKT programma
|
De op plyometrie gebaseerde hydrokinesiotherapie werd uitgevoerd gedurende 45 minuten, tweemaal per week, gedurende 8 opeenvolgende weken.
De training was gericht op het onderlichaam en werd uitgevoerd onder nauw toezicht van een bevoegde kinderfysiotherapeut in overeenstemming met de richtlijnen voor veiligheidsprestaties die zijn opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deelnemers rapporteerden hoeveel pijn ze voelen tijdens rust en/of beweging op de 0-10 Numerical Pain Rating Scale, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst mogelijke pijn".
|
2 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aangegeven door het maximale concentrische koppel van de quadriceps en hamstrings (Nm).
Het werd gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer.
|
2 maanden
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het vermogen om het zwaartepunt in verschillende richtingen over het steunvlak te controleren en te verplaatsen, werd beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem.
Waarden worden uitgedrukt als nauwkeurigheidspercentage en hogere scores betekenen een beter evenwichtsvermogen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De zes minuten looptest meet de loopafstand die kinderen konden afleggen over een loopbrug van 30 meter met een zelf bepaald looptempo gedurende zes minuten.
Een langere afstand duidt op een betere prestatie.
|
2 maanden
|
|
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De functionele onafhankelijkheid werd beoordeeld met behulp van de Functional Independence Score in Hemophilia.
De test omvat een beoordeling van acht activiteiten, onderverdeeld in drie categorieën (zelfzorg, transfer en mobiliteit).
Elke activiteit wordt beoordeeld op een schaal van 1-4, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer de actie niet kon uitvoeren of volledige ondersteuning nodig heeft en 4 aangeeft dat hij de taak zonder problemen kan uitvoeren.
De maximale score is 32, wat staat voor de hoogste mate van onafhankelijkheid.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0021/0033
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .