Плиометрическая гидрокинезиотерапия у детей с гемофилической артропатией
Насколько эффективна основанная на плиометрике гидрокинезиотерапия боли, мышечной силы, постурального контроля и функциональной работоспособности у детей с гемофильной артропатией коленного сустава?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок восемь мальчиков с умеренной формой гемофилии-А были набраны из гематологических клиник трех крупных специализированных больниц в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. В исследование были включены пациенты в возрасте 8-16 лет, получавшие заместительную профилактику фактором VIII, клинически стабильные пациенты, с односторонним гемартрозом коленного сустава, с артропатией коленного сустава II или III степени, с мышечной силой третьей степени, и если они были в состоянии ходить самостоятельно. Пациенты, у которых в течение двух недель до включения в исследование отмечались стойкие инвалидизирующие боли, фиксированные деформации, операции на опорно-двигательном аппарате в анамнезе, нарушения зрения и/или вестибулярного аппарата или эпизоды кровотечения в течение двух недель до включения в исследование, были исключены.
Критерии оценки
Боль. Боль во время отдыха и/или движения оценивали с использованием числовой шкалы оценки боли.
Мышечная сила: пиковый концентрический крутящий момент четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия измеряли с помощью изокинетического динамометра.
Постуральный контроль. Направленный динамический предел устойчивости (вперед, назад, в состоянии воздействия и без воздействия) и общий предел устойчивости оценивались с использованием системы баланса Biodex.
Функциональная работоспособность. Степень функциональной способности оценивалась по шкале функциональной независимости при гемофилии и тесту шестиминутной ходьбы.
Вмешательства
Группа Plyo-HKT получила программу Plyo-HKT по 45 минут два раза в неделю в течение 8 недель подряд в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силы и физической подготовки и стандартами безопасности Американской академии педиатрии. Программа Plyo-HKT состояла из десяти односторонних и двусторонних плиометрических упражнений на нижние конечности в форме прыжков/скачков/прыжков, проводимых в водной среде. Plyo-HKT включал 10-минутную разминку и 5-минутную заминку. Контрольная группа получала стандартную программу упражнений по 45 минут два раза в неделю в течение 8 недель подряд. Программа состояла из упражнений на растяжку, силовых тренировок, упражнений с весовой нагрузкой, проприоцептивных тренировок и свободной ходьбы на беговой дорожке или велоэргометрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Восемь и 16 лет.
- Проведена заместительная профилактика фактором VIII.
- Клинически-стабильный.
- Одностороннее поражение колена.
- Артропатия коленного сустава II или III степени по рентгенологической классификации Арнольда-Хилгартнера.
- Мышечная сила 3 степени в мышцах нижних конечностей.
- Использование обезболивающих препаратов в течение одного месяца до регистрации.
- Самостоятельная ходьба.
Критерий исключения:
- Стойкая инвалидизирующая боль
- Фиксированные деформации.
- История костно-мышечной хирургии.
- Зрительные или вестибулярные расстройства.
- Участие в регулярных занятиях.
- Эпизоды кровотечения в течение двух недель до регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную программу упражнений.
|
Программа включала стандартные упражнения для пациентов с ЮИА (аэробные, силовые, проприоцептивные, на гибкость и силовые упражнения).
Обучение проводилось в течение 45 минут два раза в неделю в течение 8 последовательных недель.
|
|
Экспериментальный: Группа Плё-ХКТ
Участники этой группы получили программу Плё-ХКТ
|
Гидрокинезиотерапия на основе плиометрии проводилась в течение 45 минут два раза в неделю в течение 8 последовательных недель.
Тренировка была направлена на нижнюю часть тела и проводилась под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с рекомендациями по технике безопасности, установленными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силы и физической подготовки США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участники сообщали, насколько сильно они чувствуют боль во время отдыха и/или движения по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую возможную боль».
|
2 месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Обозначается максимальным концентрическим крутящим моментом четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра (Нм).
Его измеряли с помощью изокинетического динамометра.
|
2 месяца
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 2 месяца
|
Способность контролировать и перемещать центр тяжести в различных направлениях по основанию опоры оценивали с помощью балансировочной системы Biodex.
Значения выражаются в процентах точности, а более высокие баллы означают лучшие возможности балансировки.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
|
В тесте с шестиминутной ходьбой измерялось расстояние, которое дети смогли пройти по 30-метровой дорожке в темпе ходьбы, определяемом самостоятельно, за шесть минут.
Большее расстояние указывает на лучшую производительность.
|
2 месяца
|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Функциональную независимость оценивали с использованием шкалы функциональной независимости при гемофилии.
Тест включает оценку восьми действий, разделенных на три категории (самообслуживание, перемещение и мобильность).
Каждое действие оценивается по шкале от 1 до 4, где 1 означает, что участник не смог выполнить действие или нуждается в полной поддержке, а 4 означает, что он может выполнить задание без каких-либо трудностей.
Максимальный балл — 32, что означает наивысшую степень независимости.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0021/0033
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .