Hydrokinezyterapia oparta na plyometrii u dzieci z artropatią hemofilową
Jak skuteczna jest hydrokinezyterapia oparta na plyometrii w leczeniu bólu, siły mięśni, kontroli postawy i sprawności funkcjonalnej u dzieci z hemofilową artropatią stawu kolanowego?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu ośmiu chłopców z umiarkowaną hemofilią-A rekrutowano z klinik hematologicznych trzech dużych szpitali referencyjnych w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej. Do badania włączono pacjentów w wieku od 8 do 16 lat, poddawanych profilaktycznej profilaktyce zastępczej czynnikiem VIII, w przypadkach stabilnych klinicznie, z jednostronnym wylewem krwi do stawu kolanowego, z artropatią stawu kolanowego II lub III stopnia, z siłą mięśni trzeciego stopnia i jeśli byli w stanie chodzić samodzielnie. Wykluczono pacjentów z utrzymującym się bólem powodującym niepełnosprawność, utrwalonymi deformacjami, przebytymi operacjami układu mięśniowo-szkieletowego, deficytami wzrokowymi i/lub przedsionkowymi lub epizodami krwawień w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania.
Mierniki rezultatu
Ból: Ból podczas spoczynku i/lub ruchu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Siła mięśniowa: Szczytowy koncentryczny moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Kontrola postawy: Kierunkowa dynamiczna granica stabilności (do przodu, do tyłu, dotknięta i nie dotknięta) oraz ogólna granica stabilności zostały ocenione za pomocą systemu równowagi Biodex.
Sprawność funkcjonalna: Zakres sprawności funkcjonalnej oceniano na podstawie oceny niezależności funkcjonalnej w hemofilii i testu 6-minutowego marszu.
Interwencje
Grupa Plyo-HKT otrzymała program Plyo-HKT, 45 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni, zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association i standardami bezpieczeństwa Amerykańskiej Akademii Pediatrii. Program Plyo-HKT składał się z dziesięciu jednostronnych i obustronnych ćwiczeń plyometrycznych kończyn dolnych w formie podskakiwania/skakania/skakania w środowisku wodnym. Plyo-HKT obejmowało 10-minutową rozgrzewkę i 5-minutową rozgrzewkę. Grupa kontrolna otrzymywała standardowy program ćwiczeń, 45 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni. Program składał się z ćwiczeń elastyczności, treningu siłowego, treningu z obciążeniem, treningu proprioceptywnego oraz swobodnego marszu na bieżni lub ergometrii rowerowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osiem i 16 lat.
- Miał profilaktykę zastępczą czynnikiem VIII.
- Stabilny klinicznie.
- Jednostronne zajęcie kolana.
- Artropatia stawu kolanowego II lub III stopnia według klasyfikacji radiograficznej Arnolda-Hilgartnera.
- Siła mięśniowa 3. stopnia w mięśniach kończyn dolnych.
- Niestosowanie leków przeciwbólowych przez jeden miesiąc przed rejestracją.
- Chodzenie samodzielnie.
Kryteria wyłączenia:
- Trwały obezwładniający ból
- Naprawione deformacje.
- Historia chirurgii narządu ruchu.
- Deficyty wzrokowe lub przedsionkowe.
- Zaangażowanie w regularne ćwiczenia.
- Epizody krwawienia w ciągu dwóch tygodni przed rejestracją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardowy program ćwiczeń.
|
Program obejmował standardowe ćwiczenia dla pacjentów z MIZS (ćwiczenia aerobowe, z obciążeniem, proprioceptywne, uelastyczniające, wzmacniające).
Trening był prowadzony przez 45 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Plyo-HKT
Uczestnicy tej grupy otrzymali program Plyo-HKT
|
Hydrokinezyterapię plyometryczną prowadzono przez 45 minut, 2 razy w tygodniu, przez 8 kolejnych tygodni.
Trening był ukierunkowany na dolne partie ciała i był prowadzony pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty dziecięcego, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa określonymi przez Amerykańską Akademię Pediatrii i Amerykańskie Narodowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Uczestnicy zgłaszali, jak bardzo odczuwają ból podczas odpoczynku i/lub ruchu w numerycznej skali oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
2 miesiące
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskazywany przez szczytowy koncentryczny moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych (Nm).
Zmierzono go za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
2 miesiące
|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zdolność do kontrolowania i przesuwania środka ciężkości w różnych kierunkach wzdłuż podstawy podparcia oceniono za pomocą systemu równowagi Biodex.
Wartości są wyrażone w procentach dokładności, a wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność wyważania.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Sześciominutowy test marszu mierzył odległość, jaką dzieci były w stanie pokonać na 30-metrowym chodniku w ustalonym przez siebie tempie marszu w ciągu sześciu minut.
Większa odległość oznacza lepszą wydajność.
|
2 miesiące
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Niezależność funkcjonalną oceniono za pomocą Skali Niezależności Funkcjonalnej w Hemofilii.
Test obejmuje ocenę ośmiu czynności, podzielonych na trzy kategorie (samoopieka, przenoszenie i mobilność).
Każde działanie oceniane jest w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza, że uczestnik nie był w stanie wykonać działania lub wymaga pełnego wsparcia, a 4 oznacza, że jest w stanie wykonać zadanie bez trudności.
Maksymalny wynik to 32, co oznacza najwyższy stopień niezależności.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/0021/0033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hydrokinezyterapia oparta na plyometrii
-
University of ViennaZakończony