特发性婴儿眼球震颤的头部转动矫正
2025年1月21日 更新者：Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid、Zagazig University
分级安德森与凯斯滕鲍姆手术矫正特发性婴儿眼球震颤的头部转动
婴儿眼球震颤是眼睛的不自主、双侧、共轭和节律性振动，可能在出生时出现或在生命的前 6 个月内出现。
它可能是特发性的，没有视觉或神经损伤，也可能继发于传入性视觉缺陷，如中心凹发育不全、先天性白内障、视网膜营养不良或视神经萎缩。
为了改善特发性婴儿眼球震颤的转头效果，分级Anderson手术和Kestenbaum手术的有效性和安全性之间的比较至关重要。
研究概览
详细说明
婴儿眼球震颤相关的异常头部位置是根据轴来记录的，它可以是水平异常（右或左转头）、垂直异常（下巴向上或下）、扭转异常（右或左头倾斜）或混合模式。
头部向右或向左转动是偏心零位婴儿眼球震颤患者最常见的代偿姿势。
长时间转头（HT）可能会干扰社交互动和生活质量，并可能导致颈椎骨骼畸形，导致姿势功能障碍和运动模式受损。
因此，矫正异常头部转动对于扩大视野、消除颈部肌肉异常挛缩的可能性以及获得足够的视力非常重要。已建议进行各种眼外肌手术来矫正婴儿眼球震颤相关的 HT。
尽管 Kestenbaum 手术是迄今为止用于矫正与眼球震颤相关的头部转动的最常用手术技术，但其长期结果存在差异，成功率有限，并且涉及四块直肌（后退/切除）。
在分级安德森手术中，仅根据初始头部转动量进行轭肌衰退，留下两块未触及的肌肉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及、44519
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患有特发性婴儿眼震相关转头（≥20 度 - ≤ 45 度）的正视患者，在两次单独就诊中至少经过两次验证。
排除标准：
- 眼部疾病继发的婴儿眼球震颤患者
- 患有婴儿眼球震颤并伴有斜视的患者。
- 曾接受过斜视、巩膜屈曲或青光眼手术。
- 相关的系统或神经系统疾病。
- 屈光参差≥5D的患者。
- 患者眼球震颤在近处减弱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第一组（分级安德森手术）
患有特发性婴儿眼球震颤的患者通过分级安德森手术矫正头部转动。
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在分级安德森手术中，仅进行轭肌的后退。
|
|
有源比较器：第二组（Kestenbaum 程序）
患有特发性婴儿眼球震颤的患者通过 Kestenbaum 手术矫正头部转动。
|
在 Kestenbaum 手术中，轭肌的后退和拮抗肌的切除是根据术前的头部转动量，根据 Kestenbaum 手术的 Parks 表进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头部转动程度
大体时间：基线和术后 6 个月。
|
使用量角器测角仪评估术后 6 个月头部转动基线程度的变化
|
基线和术后 6 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：基线和术后 6 个月
|
评估术后 6 个月时相对于基线最佳矫正视力的变化
|
基线和术后 6 个月
|
|
立体视觉
大体时间：基线和术后 6 个月。
|
使用 timus 飞行试验评估术后 6 个月时相对于基线立体视觉的变化
|
基线和术后 6 个月。
|
|
并发症
大体时间：术后6个月
|
报告术中和术后并发症
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gamal Y EL-Mashad, Dr.、professor of ophthalmology, Zagazig University
- 学习椅：Emad M El-Hady, Dr.、professor of ophthalmology, Zagazig University
- 学习椅：Mostafa A Abdel-Aziz, Dr.、Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
- 首席研究员：sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master、Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月5日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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