Коррекция поворота головы при идиопатическом инфантильном нистагме
22 января 2024 г. обновлено: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University
Процедура Андерсона по сравнению с Кестенбаумом для коррекции поворота головы при идиопатическом инфантильном нистагме
Инфантильный нистагм представляет собой непроизвольные, двусторонние, сопряженные и ритмичные колебания глаз, которые могут проявляться при рождении или развиваться в течение первых 6 месяцев жизни.
Это может быть идиопатическое появление без зрительных или неврологических нарушений или может быть вторичным по отношению к афферентному зрительному дефекту, такому как фовеальная гипоплазия, врожденная катаракта, дистрофия сетчатки или атрофия зрительного нерва.
Стремясь улучшить результат поворота головы при идиопатическом инфантильном нистагме, важно сравнить эффективность и безопасность градуированной процедуры Андерсона и процедуры Кестенбаума.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отмечается аномальное положение головы, связанное с инфантильным нистагмом, по оси, оно может быть аномальным по горизонтали (поворот головы вправо или влево), по вертикали (подбородок вверх или вниз), торсионно (наклон головы вправо или влево) или по смешанному типу.
Поворот головы вправо или влево является наиболее распространенной компенсаторной позой, встречающейся у пациентов с инфантильным нистагмом с эксцентрическим нулевым положением.
Длительный поворот головы (ГТ) может нарушать социальное взаимодействие и качество жизни, а также может приводить к деформациям скелета в шейном отделе позвоночника с постуральной дисфункцией и нарушением двигательного паттерна.
Таким образом, коррекция аномального поворота головы важна для расширения поля зрения, устранения возможности аномальной контрактуры мышц шеи и обеспечения адекватного зрения. Для коррекции ГТ, связанной с инфантильным нистагмом, рекомендуются различные операции на экстраокулярных мышцах.
Несмотря на то, что операция Кестенбаума является наиболее распространенной хирургической техникой, используемой до сих пор для коррекции поворота головы, связанного с нистагмом, она имеет переменные долгосрочные результаты, ограниченную вероятность успеха и включает четыре прямые мышцы (рецессия/резекция).
В градуированной процедуре Андерсона выполняется только рецессия хомута на основе первоначального поворота головы, оставляя две нетронутые мышцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Ортофоры Пациенты с идиопатическим инфантильным нистагмом, связанным с поворотом головы (≥20 градусов - ≤ 45 градусов), который верифицируется как минимум дважды в ходе двух отдельных посещений.
Критерий исключения:
- Пациенты с инфантильным нистагмом, вторичным по отношению к глазным заболеваниям
- Пациенты с инфантильным нистагмом с сопутствующим косоглазием.
- Предыдущие операции по поводу косоглазия, искривления склеры или глаукомы.
- Сопутствующие системные или неврологические расстройства.
- Пациенты с анизометропией ≥ 5D.
- Больные с ослабленным нистагмом вблизи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (оценочная процедура Андерсона)
пациенты с идиопатическим инфантильным нистагмом, связанным с поворотом головы, исправлены с помощью поэтапной процедуры Андерсона.
|
В ступенчатой процедуре Андерсона выполняется только рецессия мышц ярма.
|
|
Активный компаратор: Группа II (операция Кестенбаума)
пациенты с идиопатическим инфантильным нистагмом, связанным с поворотом головы, скорректированным методом Кестенбаума.
|
При операции Кестенбаума рецессию яремных мышц и резекцию их антагонистов выполняют по таблице Паркса для операции Кестенбаума в соответствии с предоперационной величиной поворота головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень поворота головы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после операции.
|
оценить изменение степени поворота головы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после операции с помощью транспортира-гониометра
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после операции
|
оценить изменение остроты зрения с максимальной коррекцией по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после операции
|
Исходный уровень и 6 месяцев после операции
|
|
стереопсис
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после операции.
|
оценить изменение стереопсиса по сравнению с исходным через 6 месяцев после операции, используя тест на синицкую муху.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после операции.
|
|
осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
сообщить об интраоперационных и послеоперационных осложнениях
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
- Учебный стул: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
- Учебный стул: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
- Главный следователь: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Head Turn in nystagmus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
имена и принадлежность участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процедура градуированной Андерсона
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFred Hutchinson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийЛептоменингиальные метастазыСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингРак пищевода | Рак пищевода | Рак пищеводаСоединенные Штаты