Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcja skrętu głowy w idiopatycznym oczopląsie niemowlęcym

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University

Stopniowana procedura Andersona kontra Kestenbauma w celu korekcji skrętu głowy w idiopatycznym oczopląsie niemowlęcym

Oczopląs niemowlęcy to mimowolne, obustronne, sprzężone i rytmiczne oscylacje gałek ocznych, które mogą pojawić się przy urodzeniu lub rozwinąć się w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia. Może to być idiopatyczne, pojawiające się bez zaburzeń widzenia lub neurologicznych, lub może być wtórne do doprowadzającej wady wzroku, takiej jak hipoplazja dołka, wrodzona zaćma, dystrofia siatkówki lub zanik nerwu wzrokowego. Mając na celu poprawę wyników obrotu głowy w idiopatycznym oczopląsie niemowlęcym, istotne jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stopniowanej procedury Andersona i procedury Kestenbauma.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowa pozycja głowy związana z oczopląsem niemowlęcym jest obserwowana zgodnie z osią, może być nieprawidłowa w poziomie (obrót głowy w prawo lub w lewo), w pionie (podbródek w górę lub w dół), skrętnie (pochylenie głowy w prawo lub w lewo) lub w mieszanym wzorze. Obrót głowy w prawo lub w lewo jest najczęstszą postawą kompensacyjną u pacjentów z oczopląsem niemowlęcym z ekscentryczną pozycją zerową. Przedłużający się skręt głowy (HT) może zaburzać interakcje społeczne i jakość życia oraz może prowadzić do deformacji szkieletu w odcinku szyjnym kręgosłupa z dysfunkcjami postawy i zaburzeniami wzorca ruchowego. Dlatego korekcja nieprawidłowego skrętu głowy jest ważna dla powiększenia pola widzenia, wyeliminowania możliwości nieprawidłowego przykurczu mięśni szyi i umożliwienia prawidłowego widzenia. W celu skorygowania NT związanego z oczopląsem niemowlęcym zaleca się różne operacje mięśni zewnątrzgałkowych. Pomimo tego, że jest to najpowszechniejsza technika operacyjna stosowana do dziś w korekcji skrętu głowy związanego z oczopląsem, operacja Kestenbauma ma zmienne wyniki odległe, ograniczoną skuteczność i angażuje cztery mięśnie proste (recesja/resekcja). W stopniowanej procedurze Andersona dokonuje się tylko recesji mięśni jarzma na podstawie wielkości początkowego obrotu głowy, pozostawiając dwa nietknięte mięśnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ortoforyczni Pacjenci z idiopatycznym oczopląsem niemowlęcym związanym z odwróceniem głowy (≥20 stopni - ≤45 stopni), który został zweryfikowany co najmniej dwukrotnie podczas dwóch oddzielnych wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z oczopląsem niemowlęcym wtórnym do chorób oczu
  2. Pacjenci z oczopląsem niemowlęcym z towarzyszącym zezem.
  3. Wcześniejsze operacje zeza, wyboczenia twardówki lub jaskry.
  4. Powiązane zaburzenia ogólnoustrojowe lub neurologiczne.
  5. Pacjenci z anizometropią ≥ 5D.
  6. Pacjenci z oczopląsem osłabiali się przy bliży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I (procedura Graded Anderson)
pacjenci z idiopatycznym oczopląsem dziecięcym związanym z obróceniem głowy korygowanym stopniowaną procedurą Andersona.
Procedura: Stopniowana procedura Andersona
W stopniowanej procedurze Andersona dokonuje się jedynie recesji mięśni jarzma.
Aktywny komparator: Grupa II (zabieg Kestenbauma)
pacjenci z idiopatycznym oczopląsem dziecięcym związanym z skrętem głowy korygowanym metodą Kestenbauma.
Procedura: Procedura Kestenbauma
W zabiegu Kestenbauma recesja mięśni jarzma i resekcja ich antagonistów odbywa się w oparciu o tabelę Parksa dla zabiegu Kestenbauma w zależności od przedoperacyjnego obrotu głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień skrętu głowy
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 miesięcy po operacji.
ocenić zmianę stopnia obrócenia głowy w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od zabiegu za pomocą goniometru kątomierza
Linia podstawowa i 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 miesięcy po operacji
ocenić zmianę w stosunku do najlepszej skorygowanej ostrości wzroku po 6 miesiącach od operacji
Linia podstawowa i 6 miesięcy po operacji
stereopsja
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 miesięcy po operacji.
ocenić zmianę stereopsji wyjściowej po 6 miesiącach od operacji, stosując test titmus fly
Linia podstawowa i 6 miesięcy po operacji.
komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
zgłaszać powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Krzesło do nauki: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Krzesło do nauki: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Główny śledczy: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Head Turn in nystagmus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nazwiska i przynależność uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół oczopląsu niemowlęcego

Badania kliniczne na Stopniowana procedura Andersona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj