Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Correction du tour de tête dans le nystagmus infantile idiopathique

21 janvier 2025 mis à jour par: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University

Procédure graduée d'Anderson versus Kestenbaum pour la correction du tour de tête dans le nystagmus infantile idiopathique

Le nystagmus infantile est une oscillation involontaire, bilatérale, conjuguée et rythmique des yeux qui peut se présenter à la naissance ou se développer au cours des 6 premiers mois de la vie. Elle peut être idiopathique apparaissant sans atteinte visuelle ou neurologique ou peut être secondaire à un défaut visuel afférent tel qu'une hypoplasie fovéale, une cataracte congénitale, une dystrophie rétinienne ou une atrophie optique. Dans le but d'améliorer les résultats de la rotation de la tête dans le nystagmus infantile idiopathique, la comparaison entre l'efficacité et l'innocuité de la procédure d'Anderson graduée et de la procédure de Kestenbaum est essentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La position anormale de la tête liée au nystagmus infantile est notée selon l'axe, elle peut être anormale horizontalement (tour de tête à droite ou à gauche), verticalement (menton vers le haut ou vers le bas), en torsion (inclinaison de la tête vers la droite ou vers la gauche) ou selon un schéma mixte. Une rotation de la tête vers la droite ou vers la gauche est la posture compensatoire la plus fréquemment rencontrée chez les patients atteints de nystagmus infantile avec une position nulle excentrique. Un tour de tête prolongé (HT) peut interférer avec les interactions sociales et la qualité de vie et peut entraîner des déformations squelettiques de la colonne cervicale avec un dysfonctionnement postural et une altération du schéma de mouvement. Ainsi, la correction d'un tour de tête anormal est importante pour élargir le champ visuel, pour éliminer la possibilité d'une contracture anormale des muscles du cou et pour permettre une vision adéquate. Bien qu'il s'agisse de la technique chirurgicale la plus couramment utilisée jusqu'à aujourd'hui pour la correction du tour de tête lié au nystagmus, la procédure de Kestenbaum a des résultats variables à long terme, un taux de réussite limité et implique quatre muscles droits (récession/résection). Dans la procédure d'Anderson graduée, seule la récession musculaire du joug est effectuée en fonction de la quantité de rotation initiale de la tête en laissant deux muscles intacts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients orthophoriques présentant un tour de tête lié au nystagmus infantile idiopathique (≥20 degrés - ≤ 45 degrés) qui est vérifié au moins deux fois lors de deux visites distinctes.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de nystagmus infantile secondaire à des maladies oculaires
  2. Patients atteints de nystagmus infantile avec strabisme associé.
  3. Chirurgies antérieures du strabisme, de l'indentation sclérale ou du glaucome.
  4. Troubles systémiques ou neurologiques associés.
  5. Patients avec anisométropie ≥ 5D.
  6. Les patients présentant un nystagmus atténué à près

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I (procédure d'Anderson graduée)
patients avec un tour de tête lié au nystagmus infantile idiopathique corrigé par la procédure d'Anderson graduée.
Procédure: Procédure d'Anderson graduée
Dans la procédure d'Anderson graduée, seule la récession des muscles du joug est effectuée.
Comparateur actif: Groupe II (procédure de Kestenbaum)
patients avec un tour de tête lié au nystagmus infantile idiopathique corrigé par la procédure de Kestenbaum.
Procédure: Procédure de Kestenbaum
Dans la procédure de Kestenbaum, la récession des muscles du joug et la résection de leurs antagonistes sont effectuées sur la base du tableau de Parks pour la procédure de Kestenbaum en fonction de la quantité préopératoire de rotation de la tête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de tour de tête
Délai: Ligne de base et 6 mois après l'opération.
évaluer le changement par rapport au degré initial de rotation de la tête à 6 mois après l'opération à l'aide d'un goniomètre à rapporteur
Ligne de base et 6 mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: Ligne de base et 6 mois après l'opération
évaluer le changement par rapport à la meilleure acuité visuelle corrigée de référence à 6 mois après l'opération
Ligne de base et 6 mois après l'opération
stéréopsie
Délai: Ligne de base et 6 mois après l'opération.
évaluer le changement par rapport à la stéréopsie de base à 6 mois après l'opération à l'aide du test de la mouche des mésanges
Ligne de base et 6 mois après l'opération.
complications
Délai: 6 mois après l'opération
signaler les complications peropératoires et postopératoires
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Chaise d'étude: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Chaise d'étude: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Chercheur principal: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Head Turn in nystagmus

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

noms et affiliations des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Procédure d'Anderson graduée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner