Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Corrección del giro de la cabeza en el nistagmo infantil idiopático

21 de enero de 2025 actualizado por: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University

Procedimiento Graded Anderson versus Kestenbaum para la corrección del giro de la cabeza en el nistagmo infantil idiopático

El nistagmo infantil son oscilaciones involuntarias, bilaterales, conjugadas y rítmicas de los ojos que pueden presentarse al nacer o desarrollarse dentro de los primeros 6 meses de vida. Puede ser de aparición idiopática sin deterioro visual o neurológico o puede ser secundario a un defecto visual aferente como hipoplasia foveal, catarata congénita, distrofia retiniana o atrofia óptica. Con el objetivo de mejorar el resultado del giro de la cabeza en el nistagmo infantil idiopático, es esencial la comparación entre la eficacia y la seguridad del procedimiento graduado de Anderson y el procedimiento de Kestenbaum.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La posición anormal de la cabeza relacionada con el nistagmo infantil se observa según el eje, puede ser anómalo horizontalmente (giro de la cabeza a la derecha o a la izquierda), verticalmente (mentón hacia arriba o hacia abajo), torsionalmente (inclinación de la cabeza hacia la derecha o hacia la izquierda) o en un patrón mixto. Un giro de la cabeza hacia la derecha o hacia la izquierda es la postura compensatoria más común que se encuentra en pacientes con nistagmo infantil con una posición nula excéntrica. Un giro de cabeza prolongado (HT) puede interferir con las interacciones sociales y la calidad de vida y puede provocar deformidades esqueléticas en la columna cervical con disfunción postural y alteración del patrón de movimiento. Por lo tanto, la corrección de un giro anormal de la cabeza es importante para ampliar el campo visual, eliminar la posibilidad de contractura anormal de los músculos del cuello y permitir una visión adecuada. Se han recomendado varias cirugías de los músculos extraoculares para corregir la HTA relacionada con el nistagmo infantil. A pesar de ser la técnica quirúrgica más común utilizada hasta la actualidad para la corrección del giro de la cabeza relacionado con el nistagmo, el procedimiento de Kestenbaum tiene resultados variables a largo plazo, una tasa de éxito limitada e involucra cuatro músculos rectos (recesión/resección). En el procedimiento de Anderson graduado, solo se realiza la recesión del músculo del yugo en función de la cantidad de giro inicial de la cabeza que deja dos músculos intactos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto, 44519
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ortofóricos con giro de cabeza relacionado con nistagmo infantil idiopático (≥20 grados - ≤ 45 grados) que se verifica al menos dos veces en dos visitas separadas.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con nistagmo infantil secundario a enfermedades oculares
  2. Pacientes con nistagmo infantil con estrabismo asociado.
  3. Cirugías previas de estrabismo, pandeo escleral o glaucoma.
  4. Trastornos sistémicos o neurológicos asociados.
  5. Pacientes con anisometropía ≥ 5D.
  6. Los pacientes con nistagmo atenuado en casi

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I (procedimiento de Anderson graduado)
pacientes con giro de cabeza relacionado con nistagmo infantil idiopático corregido mediante procedimiento de Anderson graduado.
Procedimiento: Procedimiento de Anderson graduado
En el procedimiento de Anderson graduado, solo se realiza la recesión de los músculos del yugo.
Comparador activo: Grupo II (procedimiento de Kestenbaum)
pacientes con giro de cabeza relacionado con nistagmo infantil idiopático corregido mediante procedimiento de Kestenbaum.
Procedimiento: Procedimiento de Kestenbaum
En el procedimiento de Kestenbaum, la recesión de los músculos del yugo y la resección de sus antagonistas se realiza según la tabla de Parks para el procedimiento de Kestenbaum de acuerdo con la cantidad de giro de cabeza preoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de giro de la cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación.
evalúe el cambio desde el grado inicial de giro de la cabeza a los 6 meses después de la operación utilizando un goniómetro de transportador
Línea de base y 6 meses después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación
evaluar el cambio de la agudeza visual mejor corregida inicial a los 6 meses después de la operación
Línea de base y 6 meses después de la operación
estereopsis
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación.
evaluar el cambio desde la estereopsis inicial a los 6 meses después de la operación mediante la prueba de titmus fly
Línea de base y 6 meses después de la operación.
complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
reportar complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Director de estudio: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Silla de estudio: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Silla de estudio: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Investigador principal: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Head Turn in nystagmus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

nombres y afiliaciones de los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de nistagmo infantil

Ensayos clínicos sobre Procedimiento de Anderson graduado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir