Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af hoveddrejning i idiopatisk infantil nystagmus

21. januar 2025 opdateret af: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University

Graderet Anderson versus Kestenbaum-procedure for korrektion af hoveddrejning i idiopatisk infantil nystagmus

Infantil nystagmus er ufrivillige, bilaterale, konjugerede og rytmiske oscillationer i øjnene, som kan forekomme ved fødslen eller udvikle sig inden for de første 6 måneder af livet. Det kan være idiopatisk uden syns- eller neurologisk svækkelse eller kan være sekundært til en afferent synsfejl, såsom foveal hypoplasi, medfødt katarakt, retinal dystrofi eller optisk atrofi. Med henblik på at forbedre resultatet af hovedvending i idiopatisk infantil nystagmus er sammenligning mellem effektiviteten og sikkerheden af ​​graderet Anderson-procedure og Kestenbaum-procedure afgørende.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infantil nystagmus relateret unormal hovedposition noteres i henhold til aksen, den kan være unormal vandret (højre eller venstre hoveddrejning), lodret (hage op eller ned), torsionsmæssig (højre eller venstre hovedhældning) eller i et blandet mønster. En hoveddrejning til højre eller venstre er den mest almindelige kompensatoriske stilling hos patienter med infantil nystagmus med en excentrisk nulstilling. En forlænget hoveddrejning (HT) kan forstyrre de sociale interaktioner og livskvaliteten og kan føre til skeletdeformiteter i den cervikale rygsøjle med postural dysfunktion og nedsat bevægemønster. Korrektion af en unormal hoveddrejning er således vigtig for at forstørre synsfeltet, for at eliminere muligheden for unormal kontraktur af nakkemusklerne og for at tillade et tilstrækkeligt syn. Forskellige ekstraokulære muskeloperationer er blevet anbefalet for at korrigere infantil nystagmus-relateret HT. På trods af at den er den mest almindelige kirurgiske teknik, der er brugt indtil i dag til korrektion af hoveddrejninger relateret til nystagmus, har Kestenbaum-proceduren variable langsigtede resultater, begrænset succesrate og involverer fire rectusmuskler (recession/resektion). I graderet Anderson-procedure udføres kun åg-muskel-recession baseret på mængden af ​​indledende hoveddrejninger, der efterlader to uberørte muskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ortofore patienter med idiopatisk infantil nystagmus-relateret hoveddrejning (≥20 grader - ≤ 45 grader), der verificeres mindst to gange i to separate besøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med infantil nystagmus sekundært til øjensygdomme
  2. Patienter med infantil nystagmus med tilhørende strabismus.
  3. Tidligere skele-, skleralbuk- eller glaukomoperationer.
  4. Tilknyttede systemiske eller neurologiske lidelser.
  5. Patienter med anisometropi ≥ 5D.
  6. Patienter med nystagmus svækket ved nær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (Bedømt Anderson-procedure)
patienter med idiopatisk infantil nystagmus-relateret hoveddrejning korrigeret ved graderet Anderson-procedure.
Procedure: Graderet Anderson-procedure
I graderet Anderson proceduren udføres kun recession af åg muskler.
Aktiv komparator: Gruppe II (Kestenbaum-procedure)
patienter med idiopatisk infantil nystagmus relateret hoveddrejning korrigeret ved Kestenbaum procedure.
Procedure: Kestenbaum procedure
I Kestenbaum-proceduren udføres recession af ågmuskler og resektion af deres antagonister baseret på Parks tabel for Kestenbaum-proceduren i henhold til den præoperative mængde af hoveddrejning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af hoveddrejning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt.
vurdere ændringen fra baseline-graden af ​​hoveddrejning 6 måneder postoperativt ved hjælp af protraktor-goniometer
Baseline og 6 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
vurdere ændringen fra Baseline bedst korrigeret synsstyrke 6 måneder postoperativt
Baseline og 6 måneder postoperativt
stereopsis
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt.
vurdere ændringen fra baseline stereopsis 6 måneder postoperativt ved hjælp af titmusfluetest
Baseline og 6 måneder postoperativt.
komplikationer
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
rapportere intraoperative og postoperative komplikationer
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Studiestol: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Studiestol: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Ledende efterforsker: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Head Turn in nystagmus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deltagernes navne og tilhørsforhold

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil nystagmus syndrom

Kliniske forsøg med Graderet Anderson-procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner