Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään kääntymisen korjaus idiopaattisessa infantiilissa nystagmuksessa

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University

Arvioitu Anderson versus Kestenbaum -menettely pään kääntymisen korjaamiseksi idiopaattisessa infantiilissa nystagmuksessa

Infantiili nystagmus on tahatonta, molemminpuolista, konjugoitua ja rytmistä silmien värähtelyä, joka voi ilmaantua syntymässä tai kehittyä ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Se voi olla idiopaattinen ilman näkö- tai neurologista heikkenemistä tai se voi olla toissijaista afferentin näkövaurion, kuten foveal hypoplasia, synnynnäinen kaihi, verkkokalvon dystrofia tai optinen atrofia, vuoksi. Pään kääntymisen parantamiseksi idiopaattisessa infantiilissa nystagmuksessa on tärkeää verrata asteittaisen Anderson-toimenpiteen ja Kestenbaum-toimenpiteen tehokkuutta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infantiili nystagmiin liittyvä epänormaali pään asento havaitaan akselin mukaan, se voi olla poikkeavaa vaakatasossa (pään käännös oikealle tai vasemmalle), pystysuunnassa (leuka ylös tai alas), vääntyvästi (pään oikea tai vasen kallistus) tai sekakuvioinen. Pään käännös oikealle tai vasemmalle on yleisin kompensoiva asento potilailla, joilla on infantiili nystagmus, jossa on eksentrinen nolla-asento. Pitkäaikainen pään käännös (HT) voi häiritä sosiaalista vuorovaikutusta ja elämänlaatua ja johtaa luuston epämuodostumisiin kaularangassa, johon liittyy asentohäiriöitä ja heikentynyt liikekuviointi. Näin ollen epänormaalin pään käännöksen korjaaminen on tärkeää näkökentän laajentamiseksi, niskalihasten epänormaalin kontraktuurin mahdollisuuden eliminoimiseksi ja riittävän näön mahdollistamiseksi. Erilaisia ​​silmän ulkopuolisia lihasleikkauksia on neuvottu korjaamaan infantiili nystagmukseen liittyvää HT. Vaikka Kestenbaum-toimenpiteellä on tähän asti yleisin nystagmiin liittyvän pään käännöksen korjaamiseen käytetty kirurginen tekniikka, sillä on vaihtelevia pitkän aikavälin tuloksia, rajoitettu onnistumisprosentti ja neljä suoralihasta (resessio/resektio). Arvostetussa Anderson-menettelyssä vain ikelihaksen taantuma tehdään alkuperäisen pään käännöksen määrän perusteella, jolloin kaksi lihasta jää koskemattomaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ortoforiset potilaat, joilla on idiopaattinen infantiili nystagmukseen liittyvä pään käänne (≥20 astetta - ≤ 45 astetta), joka varmistetaan vähintään kahdesti kahdella erillisellä käynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on silmäsairauksien aiheuttama infantiili nystagmus
  2. Potilaat, joilla on infantiili nystagmus ja siihen liittyvä strabismus.
  3. Aiemmat karsistusleikkaukset, kovakalvon nurjahdus tai glaukoomaleikkaukset.
  4. Niihin liittyvät systeemiset tai neurologiset häiriöt.
  5. Potilaat, joilla on anisometropia ≥ 5D.
  6. Potilaat, joilla on nystagmus heikentynyt lähellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (graded Anderson -menettely)
potilailla, joilla on idiopaattinen infantiili nystagmukseen liittyvä pään käänne, joka on korjattu arvostetulla Anderson-menetelmällä.
Menettely: Arvosteltu Anderson-menettely
Arvostetussa Anderson-menettelyssä tehdään vain ikeen lihasten taantuminen.
Active Comparator: Ryhmä II (Kestenbaum-menettely)
potilailla, joilla on idiopaattinen infantiili nystagmukseen liittyvä pään käänne, joka on korjattu Kestenbaum-menetelmällä.
Menettely: Kestenbaumin menettely
Kestenbaum-toimenpiteessä ikelihasten resessio ja niiden antagonistien resektio tehdään Parks-taulukon perusteella Kestenbaum-toimenpiteelle ennen leikkausta pään käännösmäärän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään kääntymisaste
Aikaikkuna: Peruslinja ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
arvioida muutos pään käännösasteesta lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttämällä astemittarin goniometriä
Peruslinja ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Peruslinja ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
arvioimaan muutosta lähtötilanteesta parhaalla korjatulla näöntarkkuudella 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Peruslinja ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
stereopsis
Aikaikkuna: Peruslinja ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
arvioi muutos lähtötilanteen stereopsisesta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttämällä tisskärpästestiä
Peruslinja ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
raportoivat intraoperatiivisista ja postoperatiivisista komplikaatioista
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Opintojen puheenjohtaja: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Päätutkija: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Head Turn in nystagmus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

osallistujien nimet ja jäsenet

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infantiili nystagmus-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Arvosteltu Anderson-menettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa