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특발성 영아 안진에서 머리돌림 교정

2025년 1월 21일 업데이트: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University

특발성 영아 안진 증의 머리 회전 교정을 위한 Graded Anderson 대 Kestenbaum 술식

영아 안진은 태어날 때 나타나거나 생후 첫 6개월 이내에 발생할 수 있는 눈의 비자발적, 양측성, 복합 및 율동적 진동입니다. 그것은 시각 또는 신경 장애 없이 특발적으로 나타나거나 중심와 발육 부전, 선천성 백내장, 망막 이영양증 또는 시신경 위축과 같은 구심성 시각 결함에 이차적으로 나타날 수 있습니다. 특발성 영아 안진에서 머리 회전의 결과를 개선하기 위해서는 차등 Anderson 술식과 Kestenbaum 술식의 유효성과 안전성을 비교하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

영아 안진과 관련된 비정상적 머리 위치는 축에 따라 표시되며 수평(오른쪽 또는 왼쪽 머리 회전), 수직(턱 위 또는 아래), 비틀림(오른쪽 또는 왼쪽 머리 기울임) 또는 혼합된 패턴으로 비정상일 수 있습니다. 머리를 오른쪽이나 왼쪽으로 돌리는 것은 편심 널 위치가 있는 영아 안진 환자에서 볼 수 있는 가장 일반적인 보상 자세입니다. 머리 돌리기(HT)가 길어지면 사회적 상호작용과 삶의 질을 방해할 수 있으며 자세 장애 및 운동 패턴 장애와 함께 경추의 골격 기형을 유발할 수 있습니다. 따라서 시야를 넓히고 목 근육의 비정상적인 구축 가능성을 제거하고 적절한 시야를 확보하기 위해서는 비정상적인 머리 회전의 교정이 중요합니다. 영아 안진 관련 HT를 교정하기 위해 다양한 외안근 수술이 권장됩니다. 케스텐바움 술식은 현재까지 안진과 관련된 머리돌림을 교정하기 위해 사용되는 가장 일반적인 수술법임에도 불구하고 장기적인 결과가 다양하고 성공률이 제한적이며 4개의 직근(후퇴/절제)을 포함합니다. 단계적 앤더슨 절차에서는 두 개의 손대지 않은 근육을 남기고 초기 머리 회전의 양을 기준으로 요크 근육 후퇴만 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

2회 개별 방문에서 최소 2회 확인된 특발성 영아 안진 관련 머리 회전(≥20도 - ≤ 45도)이 있는 정위 환자.

제외 기준:

  1. 안구질환에 이차적인 영아안진이 있는 환자
  2. 동반 사시가 있는 영아 안진 환자.
  3. 이전 사시, 공막 좌굴 또는 녹내장 수술.
  4. 관련 전신 또는 신경 장애.
  5. 부동시 ≥ 5D 환자.
  6. 안진 증이있는 환자는 가까운 곳에서 약화됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I(등급 앤더슨 절차)
등급 Anderson 절차로 교정된 특발성 영아 안진 관련 머리 회전이 있는 환자.
절차: 차등 앤더슨 절차
단계별 앤더슨 절차에서는 요크 근육의 후퇴만 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 II(케스텐바움 시술)
Kestenbaum 시술로 교정된 특발성 영아 안진 관련 머리 회전 환자.
절차: 케스텐바움 시술
Kestenbaum 술식은 술전 머리돌림량에 따라 Parks table for Kestenbaum 술식을 기준으로 요크근의 퇴축과 길항근의 절제를 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고개를 돌리는 정도
기간: 기준선 및 수술 후 6개월.
각도기 고니오미터를 사용하여 수술 후 6개월에 기준 머리 회전 정도의 변화를 평가합니다.
기준선 및 수술 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
수술 후 6개월에 베이스라인 최고 교정 시력의 변화를 평가합니다.
기준선 및 수술 후 6개월
입체시
기간: 기준선 및 수술 후 6개월.
티무스 플라이 테스트를 사용하여 수술 후 6개월에 베이스라인 입체시로부터의 변화를 평가합니다.
기준선 및 수술 후 6개월.
합병증
기간: 수술 후 6개월
수술 중 및 수술 후 합병증 보고
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 연구 책임자: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • 연구 의자: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • 연구 의자: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
  • 수석 연구원: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Head Turn in nystagmus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 이름과 소속

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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