Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fej elfordulásának korrekciója idiopátiás infantilis nystagmusban

2025. január 21. frissítette: Sara Fawzy Ibrahim Mahmoud Eid, Zagazig University

Osztályozott Anderson versus Kestenbaum eljárás a fej elfordulásának korrekciójára idiopátiás infantilis nystagmusban

A csecsemőkori nystagmus a szem akaratlan, kétoldalú, konjugált és ritmikus oszcillációja, amely születéskor vagy az élet első 6 hónapjában alakulhat ki. Lehet idiopátiás, látás- vagy neurológiai károsodás nélkül, vagy másodlagos afferens látási rendellenesség, például fovealis hypoplasia, veleszületett szürkehályog, retina dystrophia vagy látóideg-sorvadás következtében. Az idiopátiás infantilis nystagmusban a fej elfordításának eredményének javítása érdekében elengedhetetlen a fokozatos Anderson eljárás és a Kestenbaum eljárás hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csecsemőkori nystagmussal összefüggő kóros fejhelyzetet a tengely szerint észleljük, lehet anomális vízszintesen (jobbra vagy balra fejfordítás), függőlegesen (áll fel vagy le), torziósan (jobbra vagy balra dőlve) vagy vegyes mintázatú. A fej jobbra vagy balra fordítása a leggyakoribb kompenzációs testhelyzet, amely excentrikus nullpozíciójú infantilis nystagmusban szenvedő betegeknél tapasztalható. A hosszan tartó fejfordulás (HT) megzavarhatja a társas interakciókat és az életminőséget, és csontváz-deformitásokhoz vezethet a nyaki gerincben, testtartási diszfunkcióval és mozgásképtelenséggel. Ezért a kóros fejfordulás korrekciója fontos a látómező bővítése, a nyaki izmok rendellenes kontraktúrájának lehetőségének kiküszöbölése és a megfelelő látás érdekében. Különféle extraocularis izomműtéteket javasoltak a csecsemőkori nystagmussal összefüggő HT korrekciójára. Annak ellenére, hogy a nystagmussal összefüggő fejfordulat korrekciójára a mai napig a legelterjedtebb sebészeti technika, a Kestenbaum-eljárás változó hosszú távú eredményekkel, korlátozott sikeraránnyal és négy rectuszizmot érint (recesszió/reszekció). A fokozatos Anderson eljárásban csak a járomzom recesszióját hajtják végre a kezdeti fejfordulás mértéke alapján, két izmot érintetlenül hagyva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ortoforikus betegek idiopátiás csecsemő nystagmussal összefüggő fejelfordulásban (≥20 fok - ≤ 45 fok), amelyet két külön vizit során legalább kétszer igazolnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Szembetegségek miatti csecsemőkori nystagmusban szenvedő betegek
  2. Csecsemőkori nystagmusban szenvedő betegek strabismussal.
  3. Korábbi kancsalság, scleralis kihajlás vagy glaukóma műtétek.
  4. Kapcsolódó szisztémás vagy neurológiai rendellenességek.
  5. ≥ 5D anizometrópiában szenvedő betegek.
  6. Nystagmusban szenvedő betegek a közelben gyengültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport (graded Anderson eljárás)
idiopátiás infantilis nystagmussal összefüggő fejfordulásban szenvedő betegeknél, korrigálva fokozatos Anderson eljárással.
Eljárás: Osztályozott Anderson eljárás
A fokozatos Anderson eljárásban csak a járomizmok recessziója történik.
Aktív összehasonlító: II. csoport (Kestenbaum-eljárás)
idiopátiás infantilis nystagmus okozta fejfordulásban szenvedő betegek Kestenbaum eljárással korrigálva.
Eljárás: Kestenbaum eljárás
A Kestenbaum eljárásban a járomizmok recessziója és antagonistáik reszekciója a Kestenbaum eljárás Parks táblázata alapján történik, a preoperatív fejfordítás mértékének megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fej elfordulásának foka
Időkeret: Alapvonal és 6 hónappal a műtét után.
szögmérő goniométerrel mérje fel a fejfordulás kiindulási fokához viszonyított változást 6 hónappal a műtét után
Alapvonal és 6 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Alapvonal és 6 hónappal a műtét után
értékelje a kiindulási legjobb korrigált látásélesség változását 6 hónappal a műtét után
Alapvonal és 6 hónappal a műtét után
sztereopszis
Időkeret: Alapvonal és 6 hónappal a műtét után.
a műtét utáni 6 hónappal a kiindulási sztereopszishoz viszonyított változást titmus fly teszt segítségével értékelje
Alapvonal és 6 hónappal a műtét után.
szövődmények
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
jelentse az intraoperatív és posztoperatív szövődményeket
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Tanulmányi szék: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Tanulmányi szék: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
  • Kutatásvezető: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Head Turn in nystagmus

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a résztvevők neve és hovatartozása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Infantilis nystagmus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Osztályozott Anderson eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel