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间质性肺疾病的CT定量评估

2025年4月29日更新者：Ramy Mohammed Ahmed、Assiut University

利用视觉评分和肺密度测定方法对间质性肺疾病进行 CT 定量评估及其与肺功能测试的相关性

间质性肺疾病（ILD）是指一大类具有不同病因和特征的异质性肺部疾病，以肺实质炎症和纤维化为特征，表现为劳力性呼吸困难、高分辨率计算机断层扫描（HRCT）上呈间质性模式和肺功能异常测试（PFT）本研究的目的是调查 HRCT 观察到的肺实质变化与患者肺功能之间是否存在相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

间质性肺病

干预/治疗

详细说明

本研究将在单一机构中利用横断面前瞻性研究设计来调查 ILD 患者 CT 胸部检查结果（包括肺密度测定）和肺功能测试结果之间的相关性。

研究人群将由从肺部诊所或住院服务机构招募的连续诊断为 ILD 的患者组成。

高分辨率 CT 胸部和肺功能测试是用于诊断间质性肺疾病的常规诊断测试。

这两项测试对患者来说都是非侵入性的，并且将为所有患者进行测试，然后将它们的结果关联起来。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ramy M Ahmed, MD
电话号码：+201153070865
邮箱：ramycolor@aun.edu.eg

学习地点

埃及
- - Assiut、埃及、71515
    - 招聘中
    - Assiut University hospital
    - 接触：
      
      Ramy M Ahmed, MD
      
      电话号码：01153070865

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将由从肺部诊所或住院服务机构招募的连续诊断为 ILD 的患者组成。 ILD的诊断将基于美国胸科学会/欧洲呼吸学会（ATS/ERS）的ILD分类系统。

描述

纳入标准：

ILD 的诊断（基于临床、放射学和肺功能标准+/-组织病理学标准）。
提供 CT 胸部 DICOM 图像和肺功能测试结果（彼此相隔 2 周内）。

排除标准：

怀孕
肺水肿。
原发性肺动脉高压；
慢性阻塞性肺疾病
充血性心力衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CT视觉Warrick评分（以分衡量）大体时间：基线	Warrick 评分计算如下：每个异常都会给出一个分值，即磨玻璃样外观（肺部模糊不透明区域，不会遮挡下面的支气管结构）= 1，不规则胸膜边缘= 2，间隔/胸膜下线= 3，蜂窝状（通常直径为3-10毫米，壁厚）= 4，胸膜下囊肿= 5。对于每位患者，“疾病严重程度”评分将通过添加单点值来获得（最大严重程度评分 15）。 “疾病程度”评分是通过计算每个异常所涉及的支气管肺段的数量来获得的，如下所示； 1 至 3 个片段评分为 1，4 至 9 个片段评分为 2，超过 9 个片段评分为 3（最大程度得分 15）。然后将疾病的严重程度和范围计算为总 Warrick 评分（范围从 0 到 30）	基线
肺总体积、低衰减区域所占肺体积、高衰减区域所占肺体积、正常肺区域体积和实变区域体积大体时间：基线	肺总量、低衰减区域占据的肺体积（衰减值从 -1024 到 -950 HU；代表肺气肿）、正常衰减肺体积（从 -949 到 -700 HU；对应于健康肺组织）和体积肺部被高衰减区域占据（- 699 和 - 250 HU 之间）；它代表比健康肺更致密的肺部分）；密度从-249到+40 HU的肺体积，该组对应于密度进一步增加的区域，包括半实变和实变。	基线
低衰减区域占肺的百分比、正常肺的百分比、高衰减区域占肺的百分比以及实变区域的百分比。大体时间：基线	低衰减区域（衰减值从 -1024 到 -950 HU）占据的肺部百分比、正常肺部的百分比（从 -949 到 -700 HU）、高衰减区域（介于 - 699 和 - 之间）占据的肺部百分比250 HU）以及每个肺和每个肺叶的实变面积百分比（从-249到+40 HU）。	基线
每个肺、双肺和每个肺叶的平均肺密度，以亨斯菲尔德单位 (HU) 表示大体时间：基线	每个肺、双肺和每个肺叶（例如上叶、中叶和下叶）的平均肺密度将以亨斯菲尔德单位（HU）测量。	基线
用力肺活量 (FVC) 大体时间：基线	用力肺活量 (FVC) 将使用肺活量计进行测量并以百分比表示。	基线
1 秒用力呼气量 (FEV1) 大体时间：基线	1 秒用力呼气量 (FEV1)	基线
FEV1/FVC 比率大体时间：基线	FEV1/FVC 比率将作为衡量标准	基线
氧气饱和度大体时间：基线	使用脉搏血氧计以百分比 (SpO2) 测量 O2 饱和度	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

首席研究员：Ramy M Ahmed, MD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日