CTによる間質性肺疾患の定量的評価
視覚スコアおよび肺濃度測定法を使用した間質性肺疾患の CT 定量的評価および肺機能検査との相関
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一施設における横断的前向き研究デザインを利用して、ILD患者における肺濃度測定を含む胸部CT所見と肺機能検査結果との相関を調査する。
研究集団は、呼吸器クリニックまたは入院サービスから募集された、ILDと診断された連続患者で構成されます。
高解像度 CT 胸部検査および肺機能検査は、間質性肺疾患の診断に使用される日常的な診断検査です。
どちらの検査も患者にとって非侵襲的であり、すべての患者に対して取得され、結果は相関付けられます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ramy M Ahmed, MD
- 電話番号：+201153070865
- メール：ramycolor@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ILDの診断（臨床的、放射線学的、および肺機能の基準+/-組織病理学的基準に基づく）。
- 胸部 CT DICOM 画像と肺機能検査結果の入手可能性 (相互に 2 週間以内)。
除外基準:
- 妊娠
- 肺水腫。
- 原発性肺高血圧症;
- 慢性閉塞性肺疾患
- うっ血性心不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT視覚ウォリックスコア（ポイントで測定）
時間枠：ベースライン
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Warrick スコアは次のように計算されます。各異常、つまりすりガラス状の外観 (下にある気管支構造を隠さない肺のかすんだ不透明な領域) = 1、不規則な胸膜縁 = 2、中隔/胸膜下にポイント値が与えられます。線 = 3、蜂の巣 (通常直径 3 ～ 10 mm で壁が厚い) = 4、胸膜下嚢胞 = 5。 各患者の「疾患の重症度」スコアは、単一ポイント値を加算することによって取得されます (最大重症度スコア 15)。 「疾患の程度」スコアは、次のように各異常に関与する気管支肺セグメントの数を数えることによって得られます。 1 ～ 3 個のセグメントは 1、4 ～ 9 個のセグメントは 2、9 個を超えるセグメントは 3 (最大範囲スコア 15) とスコア付けされます。 病気の重症度と範囲は、合計ウォリック スコア (0 ～ 30 の範囲) として計算されます。 |
ベースライン
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総肺容積、低減衰領域が占める肺の容積、高減衰領域が占める肺の容積、正常な肺領域の容積、および硬化領域の容積
時間枠：ベースライン
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総肺容積、低減衰領域が占める肺の容積（減衰値は -1024 ～ -950 HU、肺気腫を表す）、正常に減衰した肺の容積（-949 ～ -700 HU、健康な肺組織に相当）および容積高減衰領域 (-699 ～ -250 HU) が占める肺の面積。これは、健康な肺よりも密度が高い肺の部分を表します)。 -249 ～ +40 HU の密度を持つ肺の体積。このグループは、半硬化および硬化を含む密度がさらに増加した領域に対応します。
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ベースライン
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低減衰領域が占める肺の割合、正常な肺の割合、高減衰領域が占める肺の割合、および統合領域の割合。
時間枠：ベースライン
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低減衰領域が占める肺の割合 (減衰値 -1024 ～ -950 HU)、正常な肺の割合 (-949 ～ -700 HU)、高減衰領域が占める肺の割合 (-699 ～ - 250 HU）と各肺および各葉の硬化領域の割合（-249 ～ +40 HU）。
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ベースライン
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ハウンズフィールド単位 (HU) における各肺、両肺、および各葉の平均肺密度
時間枠：ベースライン
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各肺、両肺、および各肺葉（例えば、上葉、中葉、および下葉）の平均肺密度は、ハウンズフィールド単位（HU）で測定されます。
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ベースライン
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン
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努力肺活量 (FVC) は肺活量計を使用して測定され、パーセンテージで表されます。
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ベースライン
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：ベースライン
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
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ベースライン
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FEV1/FVC比
時間枠：ベースライン
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FEV1/FVC比が指標となります
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ベースライン
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O2飽和
時間枠：ベースライン
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O2飽和度は、パルスオキシメーターを使用してパーセンテージ（SpO2）で測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ramy M Ahmed, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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