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Valutazione quantitativa TC della malattia polmonare interstiziale

29 aprile 2025 aggiornato da: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Valutazione quantitativa TC della malattia polmonare interstiziale utilizzando i metodi del punteggio visivo e della densitometria polmonare e la sua correlazione con i test di funzionalità polmonare

La malattia polmonare interstiziale (ILD) si riferisce a un'ampia categoria di malattie polmonari eterogenee con diverse eziologie e caratteristiche caratterizzate da infiammazione e fibrosi del parenchima polmonare e manifestate come dispnea da sforzo, modelli interstiziali alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) e funzione polmonare anormale test (PFT) Lo scopo di questo studio è indagare se esiste una correlazione tra i cambiamenti osservati nel parenchima polmonare da HRCT e le funzioni polmonari dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia polmonare interstiziale

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno di studio prospettico trasversale in una singola istituzione per indagare la correlazione tra i risultati della TC del torace, inclusa la densitometria polmonare e i risultati dei test di funzionalità polmonare nei pazienti con ILD.

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti consecutivi con diagnosi di ILD reclutati dalla clinica polmonare o dal servizio di ricovero.

I test di funzionalità polmonare e toracica TC ad alta risoluzione sono test diagnostici di routine utilizzati per la diagnosi di malattie polmonari interstiziali.

entrambi i test non sono invasivi per il paziente e saranno acquisiti per tutti i pazienti e quindi i loro risultati saranno correlati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ramy M Ahmed, MD
Numero di telefono: +201153070865
Email: ramycolor@aun.edu.eg

Luoghi di studio

Egitto
- - Assiut, Egitto, 71515
    - Reclutamento
    - Assiut University Hospital
    - Contatto:
      
      Ramy M Ahmed, MD
      
      Numero di telefono: 01153070865

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti consecutivi con diagnosi di ILD reclutati dalla clinica polmonare o dal servizio di ricovero. La diagnosi di ILD si baserà sul sistema di classificazione per ILD dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di ILD (basata su criteri di funzionalità clinica, radiologica e polmonare +/- criteri istopatologici).
Disponibilità di immagini DICOM TC del torace e risultati dei test di funzionalità polmonare (entro un periodo di 2 settimane l'uno dall'altro).

Criteri di esclusione:

Gravidanza
Edema polmonare.
Ipertensione polmonare primaria;
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Insufficienza cardiaca congestizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio Warrick visivo TC (misurato in punti) Lasso di tempo: linea di base	Il punteggio di Warrick è calcolato come segue: verrà assegnato un punteggio a ciascuna anomalia, ad es. linee = 3, a nido d'ape (di solito 3-10 mm di diametro e pareti spesse) = 4 e cisti subpleuriche = 5. In ogni paziente, il punteggio di "gravità della malattia" sarà ottenuto sommando i valori a punto singolo (punteggio massimo di gravità 15). Un punteggio di "estensione della malattia" si ottiene contando il numero di segmenti broncopolmonari coinvolti per ciascuna anomalia come segue; da uno a tre segmenti con punteggio 1, da quattro a nove segmenti con punteggio 2 e più di nove segmenti con punteggio 3 (punteggio di estensione massima 15). La gravità e l'estensione della malattia verranno quindi calcolate come punteggio totale di Warrick (intervallo da 0 a 30)	linea di base
Volume polmonare totale, volume del polmone occupato da aree a bassa attenuazione, volume del polmone occupato da aree ad alta attenuazione, volume delle aree polmonari normali e volume delle aree di consolidamento Lasso di tempo: linea di base	Volume polmonare totale, volume del polmone occupato da aree a bassa attenuazione (valori di attenuazione da -1024 a -950 HU; che rappresentano l'enfisema), volume del polmone normalmente attenuato (da -949 a -700 HU; corrisponde al tessuto polmonare sano) e volume del polmone occupato da aree ad alta attenuazione (tra - 699 e - 250 HU); rappresenta le parti del polmone che sono più dense del polmone sano); volume del polmone con densità da -249 a +40 HU, questo gruppo corrisponde alle aree con ulteriore aumento di densità, compreso il semi-consolidamento e il consolidamento.	linea di base
Percentuale di polmone occupato da aree a bassa attenuazione, percentuale di polmone normale, percentuale di polmone occupato da aree ad alta attenuazione e percentuale di aree di consolidamento. Lasso di tempo: linea di base	Percentuale di polmone occupato da aree a bassa attenuazione (valori di attenuazione da -1024 a -950 HU), percentuale di polmone normale (da -949 a -700 HU), percentuale di polmone occupato da aree ad alta attenuazione (tra - 699 e - 250 HU) e percentuale di aree di consolidamento (da -249 a +40 HU) in ciascun polmone e in ciascun lobo.	linea di base
Densità polmonare media di ciascun polmone, di entrambi i polmoni e di ciascun lobo in unità di Hounsfield (HU) Lasso di tempo: linea di base	La densità polmonare media di ciascun polmone, entrambi i polmoni e ciascun lobo polmonare (ad esempio, lobi superiore, medio e inferiore) sarà misurata in unità di Hounsfield (HU).	linea di base
Capacità vitale forzata (FVC) Lasso di tempo: linea di base	La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata utilizzando lo spirometro ed espressa in percentuale.	linea di base
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) Lasso di tempo: linea di base	Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)	linea di base
Rapporto FEV1/FVC Lasso di tempo: linea di base	Il rapporto FEV1/FVC sarà misurato	linea di base
Saturazione O2 Lasso di tempo: linea di base	La saturazione di O2 viene misurata in percentuale (SpO2) utilizzando il pulsossimetro	linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

Investigatore principale: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ILD-CT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare interstiziale

National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia

Valutazione quantitativa TC della malattia polmonare interstiziale