КТ Количественная оценка интерстициального заболевания легких
КТ-количественная оценка интерстициального заболевания легких с использованием методов визуальной оценки и денситометрии легких и ее корреляция с функциональными тестами легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использован дизайн поперечного проспективного исследования в одном учреждении для изучения корреляции между результатами КТ органов грудной клетки, включая денситометрию легких, и результатами исследования функции легких у пациентов с ИЗЛ.
Исследуемая популяция будет состоять из последовательных пациентов с диагнозом ИЗЛ, набранных из легочной клиники или стационарной службы.
КТ грудной клетки высокого разрешения и исследование функции легких являются рутинными диагностическими тестами, используемыми для диагностики интерстициального заболевания легких.
оба теста неинвазивны для пациента и будут получены для всех пациентов, а затем их результаты будут сопоставлены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ramy M Ahmed, MD
- Номер телефона: +201153070865
- Электронная почта: ramycolor@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Ramy M Ahmed, MD
- Номер телефона: 01153070865
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ИЗЛ (на основании клинических, рентгенологических и легочных функциональных критериев +/- гистопатологических критериев).
- Доступность изображений DICOM КТ органов грудной клетки и результатов исследования функции легких (с разницей в 2 недели).
Критерий исключения:
- Беременность
- Отек легких.
- Первичная легочная гипертензия;
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Хроническая сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ визуальная оценка Уоррика (измеряется баллами)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала Уоррика рассчитывается следующим образом: балльная оценка будет присваиваться каждой аномалии, т. е. внешнему виду матового стекла (области мутного затемнения в легких, которые не закрывают нижележащие бронхиальные структуры) = 1, неровные плевральные края = 2, септальные/субплевральные линии = 3, ячеистые (обычно 3-10 мм в диаметре и с толстыми стенками) = 4, субплевральные кисты = 5. У каждого пациента оценка «тяжести заболевания» будет получена путем сложения значений отдельных баллов (максимальная оценка тяжести 15). Оценку «степени заболевания» получают путем подсчета количества пораженных бронхолегочных сегментов для каждой аномалии следующим образом; от одного до трех сегментов оцениваются как 1, от четырех до девяти сегментов оцениваются как 2, и более девяти сегментов оцениваются как 3 (максимальная оценка протяженности 15). Затем тяжесть и степень заболевания будут рассчитываться как общая оценка Уоррика (диапазон от 0 до 30). |
исходный уровень
|
|
Общий объем легких, объем легких, занятый областями с низким затуханием, объем легких, занятый областями с высоким затуханием, объем нормальных участков легких и объем областей консолидации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Общий объем легкого, объем легкого, занимаемый областями с низким затуханием (значения затухания от -1024 до -950 HU; представляют эмфизему), объем легкого с нормальным затуханием (от -949 до -700 HU; соответствует здоровой легочной ткани) и объем легких, занятых зонами высокого затухания (между -699 и -250 HU); он представляет части легкого, которые более плотные, чем здоровое легкое); объем легкого с плотностью от -249 до +40 HU, этой группе соответствуют участки с дальнейшим увеличением плотности, в том числе с полуконсолидацией и консолидацией.
|
исходный уровень
|
|
Процент легких, занятых областями с низким затуханием, процент нормального легкого, процент легких, занятых областями с высоким затуханием, и процент зон консолидации.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент легких, занятых областями с низким затуханием (значения затухания от -1024 до -950 HU), процент нормального легкого (от -949 до -700 HU), процент легких, занятых областями с высоким затуханием (между -699 и - 250 HU) и процент площадей консолидации (от -249 до +40 HU) в каждом легком и в каждой доле.
|
исходный уровень
|
|
Средняя плотность каждого легкого, обоих легких и каждой доли в единицах Хаунсфилда (HU)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Средняя плотность каждого легкого, обоих легких и каждой доли легкого (например, верхней, средней и нижней долей) будет измеряться в единицах Хаунсфилда (HU).
|
исходный уровень
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) измеряют с помощью спирометра и выражают в процентах.
|
исходный уровень
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
|
исходный уровень
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ будет измеряться
|
исходный уровень
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: исходный уровень
|
Насыщение O2 измеряется в процентах (SpO2) с помощью пульсоксиметра.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILD-CT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .