Quantitative CT-Bewertung interstitieller Lungenerkrankungen
14. Juli 2023 aktualisiert von: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University
Quantitative CT-Bewertung interstitieller Lungenerkrankungen mithilfe visueller Score- und Lungendensitometriemethoden und deren Korrelation mit Lungenfunktionstests
Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) beziehen sich auf eine breite Kategorie heterogener Lungenerkrankungen mit unterschiedlichen Ätiologien und Merkmalen, die durch Entzündung und Fibrose des Lungenparenchyms gekennzeichnet sind und sich in Belastungsdyspnoe, interstitiellen Mustern in der hochauflösenden Computertomographie (HRCT) und abnormaler Lungenfunktion manifestieren Tests (PFTs) Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Veränderungen im Lungenparenchym durch HRCT und den Lungenfunktionen der Patienten gibt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein querschnittliches prospektives Studiendesign in einer einzelnen Einrichtung verwendet, um die Korrelation zwischen CT-Befunden des Brustkorbs, einschließlich Lungendensitometrie, und Ergebnissen von Lungenfunktionstests bei Patienten mit ILD zu untersuchen.
Die Studienpopulation besteht aus aufeinanderfolgenden Patienten mit diagnostizierter ILD, die aus der Lungenklinik oder dem stationären Dienst rekrutiert wurden.
Hochauflösende CT-Brust- und Lungenfunktionstests sind routinemäßige Diagnosetests zur Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen.
Beide Tests sind für den Patienten nicht invasiv und werden für alle Patienten erfasst. Anschließend werden ihre Ergebnisse korreliert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ramy M Ahmed, MD
- Telefonnummer: +201153070865
- E-Mail: ramycolor@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus aufeinanderfolgenden Patienten mit diagnostizierter ILD, die aus der Lungenklinik oder dem stationären Dienst rekrutiert wurden.
Die Diagnose einer ILD basiert auf dem Klassifizierungssystem der American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) für ILD.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von ILD (basierend auf klinischen, radiologischen und Lungenfunktionskriterien +/- histopathologischen Kriterien).
- Verfügbarkeit von DICOM-CT-Thoraxbildern und Ergebnissen von Lungenfunktionstests (im Abstand von zwei Wochen).
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Lungenödem.
- Primäre pulmonale Hypertonie;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Herzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CT visueller Warrick-Score (gemessen in Punkten)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Warrick-Score wird wie folgt berechnet: Für jede Anomalie wird ein Punktwert vergeben, d. h. Mattglas-Erscheinung (Bereiche mit verschwommener Trübung in der Lunge, die die darunter liegenden Bronchialstrukturen nicht verdecken) = 1, unregelmäßige Pleuraränder = 2, septal/subpleural Linien = 3, Wabenlinien (normalerweise 3–10 mm im Durchmesser und dickwandig) = 4 und subpleurale Zysten = 5. Bei jedem Patienten wird der „Schweregrad der Erkrankung“ durch Addition einzelner Punktwerte ermittelt (maximaler Schweregradwert 15). Ein „Ausmaß der Erkrankung“-Score wird durch Zählen der Anzahl der betroffenen bronchopulmonalen Segmente für jede Anomalie wie folgt ermittelt: Ein bis drei Segmente wurden mit 1 bewertet, vier bis neun Segmente mit 2 und mehr als neun Segmente mit 3 (maximale Ausmaßbewertung 15). Der Schweregrad und das Ausmaß der Erkrankung werden dann als Gesamt-Warrick-Score (Bereich von 0 bis 30) berechnet. |
Grundlinie
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Gesamtes Lungenvolumen, Lungenvolumen, das von Bereichen mit geringer Schwächung eingenommen wird, Lungenvolumen, das von Bereichen mit hoher Schwächung eingenommen wird, Volumen normaler Lungenbereiche und Volumen von Konsolidierungsbereichen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtes Lungenvolumen, Volumen der Lunge, das von Bereichen mit geringer Abschwächung eingenommen wird (Abschwächungswerte von -1024 bis -950 HU; stellt ein Emphysem dar), Volumen der normal abgeschwächten Lunge (von -949 bis -700 HU; entspricht gesundem Lungengewebe) und Volumen der Lunge, die von Bereichen mit hoher Schwächung eingenommen wird (zwischen -699 und -250 HU); es stellt die Lungenteile dar, die dichter sind als die gesunde Lunge); Lungenvolumen mit einer Dichte von -249 bis +40 HU, diese Gruppe entspricht Bereichen mit weiterer Dichtezunahme, einschließlich der Halbkonsolidierung und Konsolidierung.
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Grundlinie
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Prozentsatz der Lunge, der von Bereichen mit geringer Schwächung eingenommen wird, Prozentsatz der normalen Lunge, Prozentsatz der Lunge, der von Bereichen mit hoher Schwächung eingenommen wird, und Prozentsatz der Konsolidierungsbereiche.
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der Lunge, der von Bereichen mit geringer Abschwächung eingenommen wird (Abschwächungswerte von -1024 bis -950 HU), Prozentsatz der normalen Lunge (von -949 bis -700 HU), Prozentsatz der Lunge, der von Bereichen mit hoher Abschwächung eingenommen wird (zwischen -699 und - 250 HU) und Prozentsatz der Konsolidierungsbereiche (von -249 bis +40 HU) in jeder Lunge und in jedem Lappen.
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Grundlinie
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Mittlere Lungendichte jeder Lunge, beider Lungen und jedes Lungenlappens in Hounsfield-Einheiten (HU)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die mittlere Lungendichte jeder Lunge, beider Lungen und jedes Lungenlappens (z. B. Ober-, Mittel- und Unterlappen) wird in Hounsfield-Einheiten (HU) gemessen.
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Grundlinie
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mit einem Spirometer gemessen und als Prozentsatz ausgedrückt.
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Grundlinie
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
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Grundlinie
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Das FEV1/FVC-Verhältnis wird gemessen
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Grundlinie
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O2-Sättigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die O2-Sättigung wird mit einem Pulsoximeter in Prozent (SpO2) gemessen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILD-CT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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