Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena CT śródmiąższowej choroby płuc

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Ilościowa ocena CT śródmiąższowej choroby płuc przy użyciu metod oceny wizualnej i densytometrii płuc oraz jej korelacja z testami czynnościowymi płuc

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) odnosi się do szerokiej kategorii heterogennych chorób płuc o różnej etiologii i cechach charakteryzujących się stanem zapalnym i zwłóknieniem miąższu płuc, objawiającymi się dusznością wysiłkową, obrazami śródmiąższowymi w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) i nieprawidłową czynnością płuc testy (PFT) Celem pracy jest zbadanie, czy istnieje korelacja między zmianami miąższu płuca obserwowanymi w badaniu HRCT a czynnością płuc pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie przekrojowy projekt badania prospektywnego w jednej instytucji w celu zbadania korelacji między wynikami TK klatki piersiowej, w tym densytometrii płuc, a wynikami testów czynnościowych płuc u pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc.

Badana populacja będzie składać się z kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano ILD, rekrutowanych z poradni pulmonologicznej lub szpitalnej.

Badania czynnościowe klatki piersiowej i płuc tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości to rutynowe badania diagnostyczne stosowane w diagnostyce śródmiąższowej choroby płuc.

oba testy są nieinwazyjne dla pacjenta i zostaną wykonane u wszystkich pacjentów, a następnie ich wyniki zostaną skorelowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Numer telefonu: 01153070865

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano ILD, rekrutowanych z poradni pulmonologicznej lub szpitalnej. Rozpoznanie ILD będzie opierać się na systemie klasyfikacji ILD Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ATS/ERS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ILD (na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych i czynnościowych płuc +/- kryteria histopatologiczne).
  • Dostępność obrazów CT klatki piersiowej DICOM i wyników badań czynnościowych płuc (w odstępie 2 tygodni).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Obrzęk płuc.
  • pierwotne nadciśnienie płucne;
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik Warricka CT (mierzony w punktach)
Ramy czasowe: linia bazowa

Punktacja Warricka jest obliczana w następujący sposób: Wartość punktowa zostanie przyznana każdej nieprawidłowości, tj. wygląd matowej szyby (obszary zamglonych zmętnień w płucach, które nie przesłaniają leżących poniżej struktur oskrzeli) = 1, nieregularne brzegi opłucnej = 2, przegrody/podopłucnowe linie = 3, plastry miodu (zwykle o średnicy 3-10 mm i grube ściany) = 4, a torbiele podopłucnowe = 5. U każdego pacjenta punktacja „nasilenia choroby” zostanie uzyskana poprzez dodanie pojedynczych wartości punktowych (maksymalna ocena ciężkości 15).

Punktację „zakresu choroby” uzyskuje się przez zliczenie liczby segmentów oskrzelowo-płucnych zaangażowanych dla każdej nieprawidłowości w następujący sposób; jeden do trzech segmentów oceniono jako 1, od czterech do dziewięciu segmentów oceniono jako 2 i więcej niż dziewięć segmentów oceniono jako 3 (maksymalny zasięg 15).

Nasilenie i zasięg choroby zostaną następnie obliczone jako całkowity wynik Warricka (zakres od 0 do 30)
linia bazowa
Całkowita objętość płuc, Objętość płuc zajęta przez obszary o niskim tłumieniu, Objętość płuc zajęta przez obszary o wysokim tłumieniu, Objętość normalnych obszarów płuc i objętość obszarów konsolidacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Całkowita objętość płuc, objętość płuca zajęta przez obszary o niskim tłumieniu (wartości tłumienia od -1024 do -950 HU; reprezentujące rozedmę płuc), objętość normalnie atenuowanego płuca (od -949 do -700 HU; odpowiada zdrowej tkance płucnej) i objętość płuca zajmowanego przez obszary o wysokim tłumieniu (między -699 a -250 HU); reprezentuje części płuc, które są bardziej gęste niż zdrowe płuco); objętość płuc o gęstości od -249 do +40 HU, grupa ta odpowiada obszarom o dalszym wzroście gęstości, w tym półkonsolidacji i konsolidacji.
linia bazowa
Procent płuca zajęty przez obszary o niskim tłumieniu, procent płuc prawidłowych, procent płuc zajęty przez obszary o wysokim tłumieniu i procent obszarów konsolidacji.
Ramy czasowe: linia bazowa
Procent płuca zajęty przez obszary o niskim tłumieniu (wartości tłumienia od -1024 do -950 HU), procent płuc prawidłowych (od -949 do -700 HU), procent płuca zajęty przez obszary o wysokim tłumieniu (od -699 do - 250 HU) oraz odsetek obszarów konsolidacji (od -249 do +40 HU) w każdym płucu iw każdym płacie.
linia bazowa
Średnia gęstość każdego płuca, obu płuc i każdego płata w jednostce Hounsfielda (HU)
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnia gęstość każdego płuca, obu płuc i każdego płata płucnego (np. górnego, środkowego i dolnego płata) będzie mierzona w jednostkach Hounsfielda (HU).
linia bazowa
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: linia bazowa
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie mierzona za pomocą spirometru i wyrażona w procentach.
linia bazowa
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
linia bazowa
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: linia bazowa
Miarą będzie stosunek FEV1/FVC
linia bazowa
Nasycenie O2
Ramy czasowe: linia bazowa
Nasycenie O2 jest mierzone w procentach (SpO2) za pomocą pulsoksymetru
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILD-CT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj