Intersticiális tüdőbetegség CT kvantitatív értékelése
Intersticiális tüdőbetegség CT kvantitatív értékelése vizuális pontszám és tüdődenzitometriás módszerekkel, valamint összefüggése a tüdőfunkciós tesztekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti prospektív vizsgálati tervet fog alkalmazni egyetlen intézményben, hogy megvizsgálja az összefüggést a CT mellkasi leletek között, beleértve a tüdő denzitometriát és a tüdőfunkciós tesztek eredményeit ILD-ben szenvedő betegeknél.
A vizsgálati populáció egymást követő, ILD-vel diagnosztizált betegekből áll, akiket a tüdőklinikáról vagy a fekvőbeteg-szolgálatról vettek fel.
A nagy felbontású CT mellkasi és tüdőfunkciós tesztek rutin diagnosztikai tesztek, amelyeket az intersticiális tüdőbetegség diagnosztizálására használnak.
mindkét teszt nem invazív a páciensre nézve, és minden beteg esetében beszerezhető, majd eredményeik korrelációba kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ramy M Ahmed, MD
- Telefonszám: +201153070865
- E-mail: ramycolor@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ILD diagnózisa (klinikai, radiológiai és tüdőfunkciós kritériumok +/- kórszövettani kritériumok alapján).
- CT mellkasi DICOM képek és tüdőfunkciós vizsgálati eredmények elérhetősége (egymástól számított 2 hetes perióduson belül).
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Tüdőödéma.
- Elsődleges pulmonális hipertónia;
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Pangásos szívelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CT vizuális Warrick pontszám (pontokkal mérve)
Időkeret: alapvonal
|
A Warrick-pontszámot a következőképpen számítják ki: Minden rendellenesség, azaz csiszolt üveg megjelenése (a tüdő homályos homályos területei, amelyek nem takarják el a mögöttes hörgőstruktúrákat) egy pontértéket kapnak = 1, szabálytalan mellhártyaszegélyek = 2, septum/subpleurális vonalak = 3, méhsejt (általában 3-10 mm átmérőjűek és vastag falak) = 4, és subpleurális ciszták = 5. Minden egyes betegnél a „betegség súlyossága” pontszámot egyetlen pontérték hozzáadásával kapják meg (maximális súlyossági pontszám 15). A "betegség mértéke" pontszámot úgy kapjuk meg, hogy megszámoljuk az egyes rendellenességeknél érintett bronchopulmonalis szegmensek számát az alábbiak szerint; egy-három szegmens 1-es, négy-kilenc szegmens 2-es, kilencnél több szegmens pedig 3-as pontszámot kapott (a maximális kiterjedésű pontszám 15). A betegség súlyosságát és mértékét ezután a teljes Warrick-pontszám alapján számítják ki (0 és 30 között). |
alapvonal
|
|
Teljes tüdőtérfogat, alacsony csillapítású területek által elfoglalt tüdő térfogata, nagy csillapítású területek által elfoglalt tüdő térfogata, normál tüdőterületek térfogata és konszolidációs területek térfogata
Időkeret: alapvonal
|
A teljes tüdőtérfogat, az alacsony csillapítású területek által elfoglalt tüdő térfogata (-1024 és -950 HU közötti csillapítási értékek; tüdőtágulást jelent), a normálisan legyengült tüdő térfogata (-949 és -700 HU között; egészséges tüdőszövetnek felel meg) és térfogata a tüdő nagy csillapítású területek által elfoglalt része (-699 és -250 HU között); azokat a tüdőrészeket képviseli, amelyek sűrűbbek, mint az egészséges tüdő); A tüdő térfogata -249 és +40 HU közötti sűrűséggel, ez a csoport a sűrűség további növekedésével járó területeknek felel meg, beleértve a félig konszolidációt és a konszolidációt.
|
alapvonal
|
|
Az alacsony csillapítású területek által elfoglalt tüdő százalékos aránya, a normál tüdő százalékos aránya, a magas csillapítású területek által elfoglalt tüdő százalékos aránya és a konszolidációs területek százalékos aránya.
Időkeret: alapvonal
|
Az alacsony csillapítású területek által elfoglalt tüdő százalékos aránya (-1024 és -950 HU közötti csillapítási értékek), a normál tüdő százalékos aránya (-949 és -700 HU között), a magas csillapítású területek által elfoglalt tüdő százalékos aránya (-699 és - között) 250 HU) és a konszolidációs területek százalékos aránya (-249 és +40 HU között) minden tüdőben és lebenyben.
|
alapvonal
|
|
Az egyes tüdők, mindkét tüdő és minden lebeny átlagos tüdősűrűsége a Hounsfield-egységben (HU)
Időkeret: alapvonal
|
Az egyes tüdők, mindkét tüdő és minden tüdőlebeny (például felső, középső és alsó lebeny) átlagos tüdősűrűségét Hounsfield egységben (HU) mérik.
|
alapvonal
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: alapvonal
|
Az erőltetett vitálkapacitást (FVC) spirométerrel mérik, és százalékban fejezik ki.
|
alapvonal
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: alapvonal
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
|
alapvonal
|
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: alapvonal
|
A FEV1/FVC arány mértékegység lesz
|
alapvonal
|
|
O2 telítettség
Időkeret: alapvonal
|
Az O2 telítettségét százalékban (SpO2) mérjük pulzoximéterrel
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILD-CT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok