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간질성 폐질환의 CT 정량적 평가

2023년 7월 14일 업데이트: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

시각점수와 폐밀도측정법을 이용한 간질성폐질환의 CT 정량적 평가와 폐기능 검사와의 상관관계

간질성 폐질환(ILD)은 폐 실질의 염증 및 섬유화를 특징으로 하고 활동성 호흡곤란, 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 상의 간질 패턴 및 비정상적 폐 기능을 특징으로 하는 상이한 병인 및 특징을 갖는 이질적인 폐질환의 넓은 범주를 지칭합니다. 테스트(PFT) 이 연구의 목적은 HRCT에 의해 폐 실질에서 관찰된 변화와 환자의 폐 기능 사이에 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 ILD 환자의 폐 밀도 측정을 포함한 CT 흉부 소견과 폐 기능 검사 결과 간의 상관 관계를 조사하기 위해 단일 기관에서 단면 전향적 연구 설계를 활용할 것입니다.

연구 인구는 폐 클리닉 또는 입원 환자 서비스에서 모집된 ILD로 진단된 연속 환자로 구성됩니다.

고해상도 CT 흉부 및 폐 기능 검사는 간질성 폐질환의 진단에 사용되는 일상적인 진단 검사입니다.

두 검사 모두 환자에 대해 비침습적이며 모든 환자에 대해 획득한 다음 결과가 상호 연관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 폐 클리닉 또는 입원 환자 서비스에서 모집된 ILD로 진단된 연속 환자로 구성됩니다. ILD의 진단은 ILD에 대한 American Thoracic Society/European Respiratory Society(ATS/ERS) 분류 시스템을 기반으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • ILD 진단(임상, 방사선 및 폐 기능 기준 +/- 조직병리학적 기준 기준).
  • CT 흉부 DICOM 영상 및 폐기능 검사 결과 확인 가능(서로 2주 이내)

제외 기준:

  • 임신
  • 폐부종.
  • 원발성 폐고혈압;
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 울혈 성 심부전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 시각 Warrick 점수(점수로 측정)
기간: 기준선

Warrick 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 각 이상에 점수 값이 부여됩니다. 선 = 3, 벌집형(보통 직경 3-10mm, 두꺼운 벽) = 4, 흉막하 낭종 = 5. 각 환자에서 "질병의 중증도" 점수는 단일 포인트 값을 추가하여 얻을 수 있습니다(최대 중증도 점수 15).

"질병 정도" 점수는 다음과 같이 각 이상에 관련된 기관지폐 분절의 수를 세어 얻습니다. 1~3개 부분은 1점, 4~9개 부분은 2점, 9개 이상 부분은 3점(최대 범위 점수 15)입니다.

질병의 중증도와 정도는 총 Warrick 점수(0~30 범위)로 계산됩니다.

기준선
총폐용적 저감쇠영역이 차지하는 폐용적 고감쇠영역이 차지하는 폐용적 정상적인 폐영역 용적 및 경화영역 용적
기간: 기준선
총 폐 용적 , 낮은 감쇠 영역이 차지하는 폐 용적(감쇠 값은 -1024~-950 HU, 폐기종을 나타냄), 일반적으로 약화된 폐 용적(-949~-700 HU, 건강한 폐 조직에 해당) 및 용적 높은 감쇠 영역이 차지하는 폐의 (-699와 -250 HU 사이) ; 건강한 폐보다 밀도가 높은 폐 부분을 나타냅니다.) 밀도가 -249에서 +40 HU인 폐 용적, 이 그룹은 반압밀 및 압밀을 포함하여 밀도가 추가로 증가하는 영역에 해당합니다.
기준선
낮은 감쇠 영역이 차지하는 폐의 백분율, 정상 폐의 백분율, 높은 감쇠 영역이 차지하는 폐의 백분율 및 통합 영역의 백분율.
기간: 기준선
낮은 감쇠 영역(-1024에서 -950 HU까지의 감쇠 값)이 차지하는 폐의 백분율, 정상 폐의 백분율(-949에서 -700 HU까지), 높은 감쇠 영역(-699와 - 사이)이 차지하는 폐의 백분율 250 HU) 및 각 폐 및 각 엽의 통합 영역 백분율(-249에서 +40 HU).
기준선
Hounsfield 단위(HU)에서 각 폐, 양쪽 폐 및 모든 엽의 평균 폐 밀도
기간: 기준선
각 폐, 양쪽 폐 및 각 폐엽(예: 상엽, 중엽 및 하엽)의 평균 폐 밀도는 Hounsfield 단위(HU)로 측정됩니다.
기준선
강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선
강제 폐활량(FVC)은 폐활량계를 사용하여 측정되며 백분율로 표시됩니다.
기준선
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선
1초간 강제 호기량(FEV1)
기준선
FEV1/FVC 비율
기간: 기준선
FEV1/FVC 비율이 측정됩니다.
기준선
O2포화도
기간: 기준선
O2 포화도는 맥박산소측정기를 사용하여 백분율(SpO2)로 측정됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILD-CT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간질성 폐질환에 대한 임상 시험

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