- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947422
간질성 폐질환의 CT 정량적 평가
시각점수와 폐밀도측정법을 이용한 간질성폐질환의 CT 정량적 평가와 폐기능 검사와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ILD 환자의 폐 밀도 측정을 포함한 CT 흉부 소견과 폐 기능 검사 결과 간의 상관 관계를 조사하기 위해 단일 기관에서 단면 전향적 연구 설계를 활용할 것입니다.
연구 인구는 폐 클리닉 또는 입원 환자 서비스에서 모집된 ILD로 진단된 연속 환자로 구성됩니다.
고해상도 CT 흉부 및 폐 기능 검사는 간질성 폐질환의 진단에 사용되는 일상적인 진단 검사입니다.
두 검사 모두 환자에 대해 비침습적이며 모든 환자에 대해 획득한 다음 결과가 상호 연관됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramy M Ahmed, MD
- 전화번호: +201153070865
- 이메일: ramycolor@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ILD 진단(임상, 방사선 및 폐 기능 기준 +/- 조직병리학적 기준 기준).
- CT 흉부 DICOM 영상 및 폐기능 검사 결과 확인 가능(서로 2주 이내)
제외 기준:
- 임신
- 폐부종.
- 원발성 폐고혈압;
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 울혈 성 심부전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 시각 Warrick 점수(점수로 측정)
기간: 기준선
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Warrick 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 각 이상에 점수 값이 부여됩니다. 선 = 3, 벌집형(보통 직경 3-10mm, 두꺼운 벽) = 4, 흉막하 낭종 = 5. 각 환자에서 "질병의 중증도" 점수는 단일 포인트 값을 추가하여 얻을 수 있습니다(최대 중증도 점수 15). "질병 정도" 점수는 다음과 같이 각 이상에 관련된 기관지폐 분절의 수를 세어 얻습니다. 1~3개 부분은 1점, 4~9개 부분은 2점, 9개 이상 부분은 3점(최대 범위 점수 15)입니다. 질병의 중증도와 정도는 총 Warrick 점수(0~30 범위)로 계산됩니다. |
기준선
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총폐용적 저감쇠영역이 차지하는 폐용적 고감쇠영역이 차지하는 폐용적 정상적인 폐영역 용적 및 경화영역 용적
기간: 기준선
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총 폐 용적 , 낮은 감쇠 영역이 차지하는 폐 용적(감쇠 값은 -1024~-950 HU, 폐기종을 나타냄), 일반적으로 약화된 폐 용적(-949~-700 HU, 건강한 폐 조직에 해당) 및 용적 높은 감쇠 영역이 차지하는 폐의 (-699와 -250 HU 사이) ; 건강한 폐보다 밀도가 높은 폐 부분을 나타냅니다.) 밀도가 -249에서 +40 HU인 폐 용적, 이 그룹은 반압밀 및 압밀을 포함하여 밀도가 추가로 증가하는 영역에 해당합니다.
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기준선
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낮은 감쇠 영역이 차지하는 폐의 백분율, 정상 폐의 백분율, 높은 감쇠 영역이 차지하는 폐의 백분율 및 통합 영역의 백분율.
기간: 기준선
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낮은 감쇠 영역(-1024에서 -950 HU까지의 감쇠 값)이 차지하는 폐의 백분율, 정상 폐의 백분율(-949에서 -700 HU까지), 높은 감쇠 영역(-699와 - 사이)이 차지하는 폐의 백분율 250 HU) 및 각 폐 및 각 엽의 통합 영역 백분율(-249에서 +40 HU).
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기준선
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Hounsfield 단위(HU)에서 각 폐, 양쪽 폐 및 모든 엽의 평균 폐 밀도
기간: 기준선
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각 폐, 양쪽 폐 및 각 폐엽(예: 상엽, 중엽 및 하엽)의 평균 폐 밀도는 Hounsfield 단위(HU)로 측정됩니다.
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기준선
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선
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강제 폐활량(FVC)은 폐활량계를 사용하여 측정되며 백분율로 표시됩니다.
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기준선
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선
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1초간 강제 호기량(FEV1)
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기준선
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선
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FEV1/FVC 비율이 측정됩니다.
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기준선
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O2포화도
기간: 기준선
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O2 포화도는 맥박산소측정기를 사용하여 백분율(SpO2)로 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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