Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT kvantitativ vurdering af interstitiel lungesygdom

29. april 2025 opdateret af: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

CT kvantitativ vurdering af interstitiel lungesygdom ved hjælp af visuel score og lungedensitometrimetoder og dens korrelation med lungefunktionstests

Interstitiel lungesygdom (ILD) refererer til en bred kategori af heterogene lungesygdomme med forskellige ætiologier og træk karakteriseret ved inflammation og fibrose af lungeparenkymet og manifesteret som anstrengende dyspnø, interstitielle mønstre på computertomografi med høj opløsning (HRCT) og unormal lungefunktion. tests (PFT'er) Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem ændringer set i lungeparenkymet ved HRCT og patienternes lungefunktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et tværsnits prospektivt studiedesign i en enkelt institution til at undersøge sammenhængen mellem CT-thoraxfund, herunder lungedensitometri og resultater af lungefunktionstest hos patienter med ILD.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af konsekutive patienter diagnosticeret med ILD rekrutteret fra lungeklinikken eller indlæggelsestjenesten.

Højopløselige CT-thorax- og lungefunktionstests er rutinediagnostiske tests, der bruges til diagnosticering af interstitiel lungesygdom.

begge tests er ikke-invasive for patienten og vil blive erhvervet for alle patienter, og derefter vil deres resultater blive korreleret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Telefonnummer: 01153070865

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af konsekutive patienter diagnosticeret med ILD rekrutteret fra lungeklinikken eller indlæggelsestjenesten. Diagnosen ILD vil være baseret på American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) klassifikationssystem for ILD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ILD (baseret på kliniske, radiologiske og lungefunktionskriterier +/- histopatologiske kriterier).
  • Tilgængelighed af CT-thorax DICOM-billeder og resultater af lungefunktionstest (inden for en 2-ugers periode fra hinanden).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Lungeødem.
  • Primær pulmonal hypertension;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT visuel Warrick-score (målt ved point)
Tidsramme: baseline

Warrick-score beregnes som følger: En pointværdi vil blive givet til hver abnormitet, dvs. slibeglasudseende (områder med diset opacitet i lungen, der ikke skjuler de underliggende bronkiale strukturer) = 1, uregelmæssige pleurale marginer = 2, septal/subpleural linjer = 3, honeycombing (normalt 3-10 mm i diameter og har tykke vægge) = 4, og subpleurale cyster = 5. Hos hver patient vil "sygdommens sværhedsgrad"-score blive opnået ved at tilføje enkeltpointværdier (maksimal sværhedsgrad 15).

En score for "sygdomsudstrækning" opnås ved at tælle antallet af involverede bronkopulmonale segmenter for hver abnormitet som følger; et til tre segmenter scorede som 1, fire til ni segmenter scorede som 2, og mere end ni segmenter scorede som 3 (maksimal omfangsscore 15).

Sværhedsgraden og omfanget af sygdommen vil derefter blive beregnet som den samlede Warrick-score (fra 0 til 30)
baseline
Samlet lungevolumen, volumen af ​​lunge optaget af områder med lav svækkelse, volumen af ​​lunge optaget af områder med høj svækkelse, volumen af ​​normale lungeområder og volumen af ​​konsolideringsområder
Tidsramme: baseline
Total lungevolumen, volumen af ​​lungen optaget af områder med lav svækkelse (dæmpningsværdier fra -1024 til -950 HU; repræsenterer emfysem), volumen af ​​normalt svækket lunge (fra -949 til -700 HU; svarer til sundt lungevæv) og volumen af lungen optaget af områder med høj dæmpning (mellem - 699 og - 250 HU); det repræsenterer de lungedele, som er mere tætte end sunde lunger); volumen af ​​lunge med tæthed fra -249 til +40 HU, denne gruppe svarer til områder med yderligere stigning i tæthed, herunder semi-konsolidering og konsolidering.
baseline
Procentdel af lungen optaget af områder med lav dæmpning, procentdel af normal lunge, procentdel af lungen optaget af områder med høj dæmpning og procentdel af konsolideringsområder.
Tidsramme: baseline
Procentdel af lungen optaget af områder med lav dæmpning (dæmpningsværdier fra -1024 til -950 HU), procentdel af normal lunge (fra -949 til -700 HU), procentdel af lungen optaget af områder med høj dæmpning (mellem - 699 og - 250 HU) og procentdel af konsolideringsområder (fra -249 til +40 HU) i hver lunge og i hver lap.
baseline
Gennemsnitlig lungetæthed for hver lunge, begge lunger og hver lap i Hounsfield-enhed (HU)
Tidsramme: baseline
Gennemsnitlig lungetæthed for hver lunge, begge lunger og hver lungelap (f.eks. øvre, midterste og nedre lapper) vil blive målt i Hounsfield-enhed (HU).
baseline
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: baseline
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil være målinger ved hjælp af spirometer og udtrykt i procent.
baseline
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
baseline
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: baseline
FEV1/FVC-forhold vil være mål
baseline
O2 mætning
Tidsramme: baseline
O2-mætning måles i procent (SpO2) ved hjælp af pulsoximeter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILD-CT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Høj opløsning CT kiste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner