Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CT Évaluation quantitative de la maladie pulmonaire interstitielle

29 avril 2025 mis à jour par: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Évaluation quantitative CT de la maladie pulmonaire interstitielle à l'aide des méthodes de score visuel et de densitométrie pulmonaire et sa corrélation avec les tests de la fonction pulmonaire

La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) fait référence à une large catégorie de maladies pulmonaires hétérogènes avec différentes étiologies et caractéristiques caractérisées par une inflammation et une fibrose du parenchyme pulmonaire et se manifestant par une dyspnée d'effort, des schémas interstitiels sur la tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) et une fonction pulmonaire anormale. (PFTs) Le but de cette étude est d'étudier s'il existe une corrélation entre les changements observés dans le parenchyme pulmonaire par HRCT et les fonctions pulmonaires des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie pulmonaire interstitielle

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception d'étude prospective transversale dans un seul établissement pour étudier la corrélation entre les résultats de la tomodensitométrie thoracique, y compris la densitométrie pulmonaire et les résultats des tests de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de PID.

La population à l'étude sera composée de patients consécutifs diagnostiqués avec une PID recrutés dans la clinique pulmonaire ou le service d'hospitalisation.

Les tests CT haute résolution de la fonction pulmonaire et thoracique sont des tests diagnostiques de routine utilisés pour le diagnostic des maladies pulmonaires interstitielles.

les deux tests sont non invasifs pour le patient et seront acquis pour tous les patients, puis leurs résultats seront corrélés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ramy M Ahmed, MD
Numéro de téléphone: +201153070865
E-mail: ramycolor@aun.edu.eg

Lieux d'étude

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Recrutement
    - Assiut University hospital
    - Contact:
      
      Ramy M Ahmed, MD
      
      Numéro de téléphone: 01153070865

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de patients consécutifs diagnostiqués avec une PID recrutés dans la clinique pulmonaire ou le service d'hospitalisation. Le diagnostic d'ILD sera basé sur le système de classification de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) pour l'ILD.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de PID (basé sur des critères cliniques, radiologiques et de fonction pulmonaire +/- critères histopathologiques).
Disponibilité des images CT thoraciques DICOM et des résultats des tests de la fonction pulmonaire (dans un délai de 2 semaines les uns des autres).

Critère d'exclusion:

Grossesse
Œdème pulmonaire.
Hypertension pulmonaire primaire ;
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Insuffisance cardiaque congestive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de Warrick visuel CT (mesuré en points) Délai: ligne de base	Le score de Warrick est calculé comme suit : une valeur en points sera attribuée à chaque anomalie, c'est-à-dire un aspect en verre dépoli (zones d'opacité floue dans les poumons qui n'obscurcissent pas les structures bronchiques sous-jacentes) = 1, marges pleurales irrégulières = 2, septal/sous-pleural lignes = 3, nid d'abeilles (généralement de 3 à 10 mm de diamètre et à parois épaisses) = 4 et kystes sous-pleuraux = 5. Chez chaque patient, le score de « sévérité de la maladie » sera obtenu en additionnant des valeurs ponctuelles (score de gravité maximale 15). Un score "étendue de la maladie" est obtenu en comptant le nombre de segments broncho-pulmonaires atteints pour chaque anomalie comme suit ; un à trois segments notés 1, quatre à neuf segments notés 2 et plus de neuf segments notés 3 (score d'étendue maximale 15). La gravité et l'étendue de la maladie seront ensuite calculées comme le score total de Warrick (gamme de 0 à 30)	ligne de base
Volume pulmonaire total, volume pulmonaire occupé par des zones à faible atténuation, volume pulmonaire occupé par des zones à forte atténuation, volume des zones pulmonaires normales et volume des zones de consolidation Délai: ligne de base	Volume pulmonaire total , volume du poumon occupé par des zones à faible atténuation (valeurs d'atténuation de -1024 à -950 HU ; représentant l'emphysème), volume du poumon normalement atténué (de -949 à -700 HU ; correspond au tissu pulmonaire sain) et volume du poumon occupé par des zones de forte atténuation (entre - 699 et - 250 UH) ; il représente les parties pulmonaires qui sont plus denses que le poumon sain) ; volume de poumon avec une densité de -249 à +40 HU, ce groupe correspond à des zones avec une augmentation supplémentaire de la densité, y compris la semi-consolidation et la consolidation.	ligne de base
Pourcentage de poumon occupé par des zones à faible atténuation, pourcentage de poumon normal, pourcentage de poumon occupé par des zones à forte atténuation et pourcentage de zones de consolidation. Délai: ligne de base	Pourcentage du poumon occupé par des zones à faible atténuation (valeurs d'atténuation de -1024 à -950 UH), pourcentage de poumon normal (de -949 à -700 UH), pourcentage du poumon occupé par des zones à forte atténuation (entre - 699 et - 250 UH) et pourcentage de zones de consolidation (de -249 à +40 UH) dans chaque poumon et dans chaque lobe.	ligne de base
Densité pulmonaire moyenne de chaque poumon, des deux poumons et de chaque lobe dans l'unité Hounsfield (HU) Délai: ligne de base	La densité pulmonaire moyenne de chaque poumon, des deux poumons et de chaque lobe pulmonaire (par exemple, les lobes supérieur, moyen et inférieur) sera mesurée en unité Hounsfield (HU).	ligne de base
Capacité vitale forcée (CVF) Délai: ligne de base	La capacité vitale forcée (CVF) sera mesurée à l'aide d'un spiromètre et exprimée en pourcentage.	ligne de base
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) Délai: ligne de base	Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)	ligne de base
Rapport VEMS/CVF Délai: ligne de base	Le rapport VEMS/CVF sera mesuré	ligne de base
Saturation en O2 Délai: ligne de base	La saturation en O2 est mesurée en pourcentage (SpO2) à l'aide d'un oxymètre de pouls	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ILD-CT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie pulmonaire interstitielle

Taichung Veterans General Hospital

Complété

Dysfonction cardiaque liée au traitement anticancéreux associée aux EGFR-TKIs dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation de l'EGFR

Cardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFR

Taïwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Recrutement

Étude des facteurs biologiques, génétiques et constitutionnels et de la surveillance non invasive pour évaluer les risques personnels de cancer (PRO-ACTIVE)

Cancer du sein | Cancer des ovaires | Cancer colorectal | Mélanome (cancer de la peau) | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italie