Avaliação quantitativa por TC da doença pulmonar intersticial
Avaliação quantitativa por TC da doença pulmonar intersticial usando métodos de escore visual e densitometria pulmonar e sua correlação com testes de função pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um desenho de estudo prospectivo transversal em uma única instituição para investigar a correlação entre achados de TC de tórax, incluindo densitometria pulmonar e resultados de testes de função pulmonar em pacientes com DPI.
A população do estudo consistirá de pacientes consecutivos diagnosticados com DPI recrutados na clínica pulmonar ou serviço de internação.
A TC de tórax de alta resolução e os testes de função pulmonar são testes diagnósticos de rotina usados para o diagnóstico de doença pulmonar intersticial.
ambos os testes são não invasivos para o paciente e serão adquiridos para todos os pacientes e então seus resultados serão correlacionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramy M Ahmed, MD
- Número de telefone: +201153070865
- E-mail: ramycolor@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
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Contato:
- Ramy M Ahmed, MD
- Número de telefone: 01153070865
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPI (com base em critérios clínicos, radiológicos e de função pulmonar +/- critérios histopatológicos).
- Disponibilidade de imagens DICOM de TC de tórax e resultados de testes de função pulmonar (dentro de um período de 2 semanas um do outro).
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Edema pulmonar.
- hipertensão pulmonar primária;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Insuficiência cardíaca congestiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Warrick visual CT (medida por pontos)
Prazo: linha de base
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A pontuação de Warrick é calculada da seguinte forma: Um valor de ponto será dado para cada anormalidade, ou seja, aparência de vidro fosco (áreas de opacidade nebulosa no pulmão que não obscurecem as estruturas brônquicas subjacentes) = 1, margens pleurais irregulares = 2, septal/subpleural linhas = 3, faveolamento (geralmente 3-10 mm de diâmetro e têm paredes espessas) = 4 e cistos subpleurais = 5. Em cada paciente, o escore de "gravidade da doença" será obtido somando valores de pontos únicos (escore de gravidade máximo 15). Uma pontuação de "extensão da doença" é obtida contando o número de segmentos broncopulmonares envolvidos para cada anormalidade como segue; um a três segmentos pontuados como 1, quatro a nove segmentos pontuados como 2 e mais de nove segmentos pontuados como 3 (pontuação de extensão máxima 15). A gravidade e a extensão da doença serão então calculadas como a pontuação total de Warrick (variando de 0 a 30) |
linha de base
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Volume pulmonar total, Volume do pulmão ocupado por áreas de baixa atenuação, Volume do pulmão ocupado por áreas de alta atenuação, Volume de áreas pulmonares normais e volume de áreas de consolidação
Prazo: linha de base
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Volume pulmonar total, volume do pulmão ocupado por áreas de baixa atenuação (valores de atenuação de -1024 a -950 HU; representando enfisema), volume de pulmão normalmente atenuado (de -949 a -700 HU; corresponde a tecido pulmonar saudável) e volume do pulmão ocupado por áreas de alta atenuação (entre - 699 e - 250 UH); representa as partes do pulmão que são mais densas que o pulmão saudável); volume do pulmão com densidade de -249 a +40 HU, este grupo corresponde a áreas com maior aumento de densidade, incluindo a semiconsolidação e a consolidação.
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linha de base
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Percentual do pulmão ocupado por áreas de baixa atenuação, percentual de pulmão normal, percentual de pulmão ocupado por áreas de alta atenuação e percentual de áreas de consolidação.
Prazo: linha de base
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Porcentagem do pulmão ocupada por áreas de baixa atenuação (valores de atenuação de -1024 a -950 HU), porcentagem de pulmão normal (de -949 a -700 HU), porcentagem de pulmão ocupada por áreas de alta atenuação (entre - 699 e - 250 UH) e porcentagem de áreas de consolidação (de -249 a +40 UH) em cada pulmão e em cada lobo.
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linha de base
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Densidade pulmonar média de cada pulmão, ambos os pulmões e cada lobo na unidade Hounsfield (HU)
Prazo: linha de base
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A densidade pulmonar média de cada pulmão, de ambos os pulmões e de cada lobo pulmonar (por exemplo, lobos superior, médio e inferior) será medida na unidade Hounsfield (HU).
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linha de base
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: linha de base
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A capacidade vital forçada (CVF) será medida por meio de espirômetro e expressa em porcentagem.
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linha de base
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: linha de base
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
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linha de base
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Relação VEF1/CVF
Prazo: linha de base
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A relação VEF1/CVF será medida
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linha de base
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Saturação de O2
Prazo: linha de base
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A saturação de O2 é medida em porcentagem (SpO2) usando o oxímetro de pulso
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILD-CT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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