Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT kwantitatieve beoordeling van interstitiële longziekte

29 april 2025 bijgewerkt door: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

CT kwantitatieve beoordeling van interstitiële longziekte met behulp van visuele score en longdensitometriemethoden en de correlatie ervan met longfunctietests

Interstitiële longziekte (ILD) verwijst naar een brede categorie van heterogene longziekten met verschillende etiologieën en kenmerken die worden gekenmerkt door ontsteking en fibrose van het longparenchym en zich uiten als inspanningsdyspneu, interstitiële patronen op hoge resolutie computertomografie (HRCT) en abnormale longfunctie tests (PFT's) Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er enige correlatie bestaat tussen veranderingen die worden gezien in het longparenchym door HRCT en de longfuncties van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van een cross-sectionele prospectieve onderzoeksopzet in een enkele instelling om de correlatie tussen CT-thoraxbevindingen, waaronder longdensitometrie, en longfunctietestresultaten bij patiënten met ILD te onderzoeken.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit opeenvolgende patiënten met de diagnose ILD, gerekruteerd uit de longkliniek of de intramurale dienst.

CT-thorax- en longfunctietesten met hoge resolutie zijn routinematige diagnostische tests die worden gebruikt voor de diagnose van interstitiële longziekte.

beide tests zijn niet-invasief voor de patiënt en worden voor alle patiënten verworven en vervolgens worden hun resultaten gecorreleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Telefoonnummer: 01153070865

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit opeenvolgende patiënten met de diagnose ILD, gerekruteerd uit de longkliniek of de intramurale dienst. De diagnose van ILD zal gebaseerd zijn op het classificatiesysteem van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) voor ILD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ILD (gebaseerd op klinische, radiologische en longfunctiecriteria +/- histopathologische criteria).
  • Beschikbaarheid van CT-thorax DICOM-beelden en longfunctietestresultaten (binnen een periode van 2 weken na elkaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Longoedeem.
  • Primaire pulmonale hypertensie;
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Congestief hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT visuele Warrick-score (gemeten in punten)
Tijdsspanne: basislijn

De Warrick-score wordt als volgt berekend: Aan elke afwijking wordt een puntwaarde toegekend, d.w.z. het uiterlijk van matglas (gebieden met wazige ondoorzichtigheid in de longen die de onderliggende bronchiale structuren niet verdoezelen) = 1, onregelmatige pleurale marges = 2, septum/subpleuraal lijnen = 3, honingraatstructuur (meestal 3-10 mm in diameter en dikke wanden) = 4, en subpleurale cysten = 5. Bij elke patiënt wordt de "ernst van de ziekte"-score verkregen door enkele puntwaarden toe te voegen (maximale ernstscore 15).

Een "mate van ziekte"-score wordt verkregen door het aantal betrokken bronchopulmonale segmenten voor elke afwijking als volgt te tellen; één tot drie segmenten scoorden als 1, vier tot negen segmenten scoorden als 2 en meer dan negen segmenten scoorden als 3 (maximale matescore 15).

De ernst en omvang van de ziekte wordt dan berekend als de totale Warrick-score (bereik van 0 tot 30)
basislijn
Totaal longvolume, longvolume ingenomen door gebieden met lage demping, longvolume ingenomen door gebieden met hoge demping, volume van normale longgebieden en volume van consolidatiegebieden
Tijdsspanne: basislijn
Totaal longvolume, volume van de long bezet door gebieden met lage demping (dempingswaarden van -1024 tot -950 HU; representatief voor emfyseem), volume van normaal verzwakte long (van -949 tot -700 HU; komt overeen met gezond longweefsel) en volume van de long bezet door sterk verzwakkende gebieden (tussen - 699 en - 250 HU); het vertegenwoordigt de longdelen die dichter zijn dan gezonde longen); longvolume met een dichtheid van -249 tot +40 HU, deze groep komt overeen met gebieden met een verdere toename in dichtheid, inclusief de semi-consolidatie en consolidatie.
basislijn
Percentage van de long bezet door gebieden met lage demping, percentage van normale long, percentage van de long bezet door gebieden met hoge demping en percentage consolidatiegebieden.
Tijdsspanne: basislijn
Percentage van de long bezet door gebieden met lage demping (dempingswaarden van -1024 tot -950 HU), percentage van normale long (van -949 tot -700 HU), percentage van de long bezet door gebieden met hoge demping (tussen -699 en - 250 HU) en percentage consolidatiegebieden (van -249 tot +40 HU) in elke long en in elke kwab.
basislijn
Gemiddelde longdichtheid van elke long, beide longen en elke lob in Hounsfield-eenheid (HU)
Tijdsspanne: basislijn
De gemiddelde longdichtheid van elke long, beide longen en elke longkwab (bijv. bovenste, middelste en onderste lobben) wordt gemeten in Hounsfield-eenheid (HU).
basislijn
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: basislijn
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten met behulp van een spirometer en wordt uitgedrukt als een percentage.
basislijn
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: basislijn
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
basislijn
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: basislijn
De FEV1/FVC-ratio wordt gemeten
basislijn
O2 verzadiging
Tijdsspanne: basislijn
De O2-verzadiging wordt gemeten in procenten (SpO2) met behulp van een pulsoximeter
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ILD-CT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële longziekte

Klinische onderzoeken op CT-borst met hoge resolutie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren