Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT kvantitativ bedömning av interstitiell lungsjukdom

29 april 2025 uppdaterad av: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

CT kvantitativ bedömning av interstitiell lungsjukdom med hjälp av visuella resultat och lungdensitometrimetoder och dess korrelation med lungfunktionstester

Interstitiell lungsjukdom (ILD) hänvisar till en bred kategori av heterogena lungsjukdomar med olika etiologier och särdrag som kännetecknas av inflammation och fibros i lungparenkymet och manifesteras som ansträngningsdyspné, interstitiellt mönster på högupplöst datortomografi (HRCT) och onormal lungfunktion. tester (PFT) Syftet med denna studie är att undersöka om det finns någon korrelation mellan förändringar som ses i lungparenkymet av HRCT och patienternas lungfunktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en tvärsnittsdesign av prospektiv studie i en enskild institution för att undersöka korrelationen mellan CT-bröstfynd inklusive lungdensitometri och resultat av lungfunktionstest hos patienter med ILD.

Studiepopulationen kommer att bestå av på varandra följande patienter med diagnosen ILD rekryterade från lungmottagningen eller slutenvården.

Högupplösta CT bröst- och lungfunktionstester är rutindiagnostiska tester som används för diagnos av interstitiell lungsjukdom.

båda testerna är icke-invasiva för patienten och kommer att förvärvas för alla patienter och sedan kommer deras resultat att korreleras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Telefonnummer: 01153070865

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av på varandra följande patienter med diagnosen ILD rekryterade från lungmottagningen eller slutenvården. Diagnosen ILD kommer att baseras på American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) klassificeringssystem för ILD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ILD (baserat på kliniska, radiologiska och lungfunktionskriterier +/- histopatologiska kriterier).
  • Tillgänglighet för CT-bröst DICOM-bilder och lungfunktionstestresultat (inom en 2-veckorsperiod från varandra).

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Lungödem.
  • Primär pulmonell hypertoni;
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CT visuella Warrick-poäng (mätt med poäng)
Tidsram: baslinje

Warrick-poängen beräknas enligt följande: Ett poängvärde kommer att ges till varje abnormitet, dvs. utseende av slipat glas (områden med disig opacitet i lungan som inte skymmer de underliggande bronkialstrukturerna) = 1, oregelbundna pleurakanter = 2, septal/subpleural linjer = 3, bikakeformning (vanligtvis 3-10 mm i diameter och har tjocka väggar) = 4, och subpleurala cystor = 5. Hos varje patient kommer poängen för "sjukdomens svårighetsgrad" att erhållas genom att lägga till enstaka poäng (maximal svårighetspoäng 15).

En poäng för "sjukdomens omfattning" erhålls genom att räkna antalet inblandade bronkopulmonella segment för varje abnormitet enligt följande; ett till tre segment fick poäng som 1, fyra till nio segment fick poäng som 2 och fler än nio segment fick poäng som 3 (maximal omfattning poäng 15).

Sjukdomens svårighetsgrad och omfattning kommer sedan att beräknas som den totala Warrick-poängen (intervall från 0 till 30)
baslinje
Total lungvolym, lungvolym upptagen av områden med låg dämpning, volym av lungor upptagen av områden med hög dämpning, volym av normala lungområden och volym av konsolideringsområden
Tidsram: baslinje
Total lungvolym , volym av lungan upptagen av områden med låg försvagning (dämpningsvärden från -1024 till -950 HU; representerar emfysem), volym av normalt försvagad lunga (från -949 till -700 HU; motsvarar frisk lungvävnad) och volym av lungan upptagen av områden med hög dämpning (mellan -699 och -250 HU); det representerar lungdelarna som är tätare än friska lungor); volym av lunga med densitet från -249 till +40 HU, denna grupp motsvarar områden med ytterligare ökning av densitet, inklusive semi-konsolidering och konsolidering.
baslinje
Procentandel av lungan upptagen av områden med låg dämpning, procentandel av normal lunga, procentandel av lungan upptagen av områden med hög dämpning och procentandel av konsolideringsområden.
Tidsram: baslinje
Andel av lungan som är upptagen av områden med låg dämpning (dämpningsvärden från -1024 till -950 HU), procentandel av normal lunga (från -949 till -700 HU), procentandel av lungan upptagen av områden med hög dämpning (mellan - 699 och - 250 HU) och procentandel av konsolideringsområden (från -249 till +40 HU) i varje lunga och i varje lob.
baslinje
Genomsnittlig lungdensitet för varje lunga, båda lungorna och varje lob i Hounsfield-enheten (HU)
Tidsram: baslinje
Genomsnittlig lungdensitet för varje lunga, båda lungorna och varje lunglob (t.ex. övre, mellersta och nedre lober) kommer att mätas i Hounsfield-enhet (HU).
baslinje
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: baslinje
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas med spirometer och uttrycks i procent.
baslinje
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: baslinje
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
baslinje
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: baslinje
FEV1/FVC-förhållande kommer att vara mått
baslinje
O2-mättnad
Tidsram: baslinje
O2-mättnad mäts i procent (SpO2) med pulsoximeter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILD-CT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera