Evaluación cuantitativa por TC de la enfermedad pulmonar intersticial
Evaluación cuantitativa por TC de la enfermedad pulmonar intersticial utilizando métodos de puntuación visual y densitometría pulmonar y su correlación con las pruebas de función pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de estudio prospectivo transversal en una sola institución para investigar la correlación entre los hallazgos de TC de tórax, incluida la densitometría pulmonar y los resultados de las pruebas de función pulmonar en pacientes con ILD.
La población del estudio consistirá en pacientes consecutivos diagnosticados con ILD reclutados de la clínica pulmonar o del servicio de hospitalización.
Las pruebas de función pulmonar y torácica por TC de alta resolución son pruebas diagnósticas de rutina que se utilizan para diagnosticar la enfermedad pulmonar intersticial.
ambas pruebas son no invasivas para el paciente y serán adquiridas para todos los pacientes y luego se correlacionarán sus resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ramy M Ahmed, MD
- Número de teléfono: +201153070865
- Correo electrónico: ramycolor@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
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Contacto:
- Ramy M Ahmed, MD
- Número de teléfono: 01153070865
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPI (basado en criterios clínicos, radiológicos y de función pulmonar +/- criterios histopatológicos).
- Disponibilidad de imágenes DICOM de tomografía computarizada de tórax y resultados de pruebas de función pulmonar (dentro de un período de 2 semanas entre sí).
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edema pulmonar.
- hipertensión pulmonar primaria;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Insuficiencia cardíaca congestiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Warrick visual de CT (medida por puntos)
Periodo de tiempo: base
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La puntuación de Warrick se calcula de la siguiente manera: se otorgará un valor en puntos a cada anomalía, es decir, apariencia de vidrio deslustrado (áreas de opacidad nebulosa en el pulmón que no oscurecen las estructuras bronquiales subyacentes) = 1, márgenes pleurales irregulares = 2, septal/subpleural líneas = 3, panal de abejas (generalmente de 3-10 mm de diámetro y con paredes gruesas) = 4 y quistes subpleurales = 5. En cada paciente, la puntuación de "gravedad de la enfermedad" se obtendrá sumando valores de un solo punto (puntuación máxima de gravedad 15). Se obtiene una puntuación de "extensión de la enfermedad" contando el número de segmentos broncopulmonares afectados por cada anormalidad de la siguiente manera; de uno a tres segmentos puntuados como 1, de cuatro a nueve segmentos puntuados como 2, y más de nueve segmentos puntuados como 3 (puntuación máxima de extensión 15). La gravedad y la extensión de la enfermedad se calcularán luego como la puntuación total de Warrick (rango de 0 a 30) |
base
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Volumen pulmonar total, Volumen de pulmón ocupado por áreas de baja atenuación, Volumen de pulmón ocupado por áreas de alta atenuación, Volumen de áreas pulmonares normales y volumen de áreas de consolidación
Periodo de tiempo: base
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Volumen pulmonar total, volumen del pulmón ocupado por áreas de baja atenuación (valores de atenuación de -1024 a -950 HU; representando enfisema), volumen de pulmón normalmente atenuado (de -949 a -700 HU; corresponde a tejido pulmonar sano) y volumen del pulmón ocupado por áreas de alta atenuación (entre - 699 y - 250 UH); representa las partes del pulmón que son más densas que el pulmón sano); volumen de pulmón con densidad de -249 a +40 HU, este grupo corresponde a áreas con mayor aumento de densidad, incluida la semiconsolidación y la consolidación.
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base
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Porcentaje de pulmón ocupado por áreas de baja atenuación, porcentaje de pulmón normal, porcentaje de pulmón ocupado por áreas de alta atenuación y porcentaje de áreas de consolidación.
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de pulmón ocupado por áreas de baja atenuación (valores de atenuación de -1024 a -950 UH), porcentaje de pulmón normal (de -949 a -700 UH), porcentaje de pulmón ocupado por áreas de alta atenuación (entre -699 y - 250 UH) y porcentaje de áreas de consolidación (de -249 a +40 UH) en cada pulmón y en cada lóbulo.
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base
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Densidad pulmonar media de cada pulmón, ambos pulmones y cada lóbulo en la unidad de Hounsfield (HU)
Periodo de tiempo: base
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La densidad pulmonar media de cada pulmón, ambos pulmones y cada lóbulo pulmonar (por ejemplo, lóbulos superior, medio e inferior) se medirá en unidades Hounsfield (HU).
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base
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: base
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La capacidad vital forzada (FVC) se medirá mediante un espirómetro y se expresará en porcentaje.
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base
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: base
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
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base
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: base
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La relación FEV1/FVC se medirá
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base
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Saturación de O2
Periodo de tiempo: base
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La saturación de O2 se mide en porcentaje (SpO2) usando un oxímetro de pulso
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILD-CT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .