Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalisen keuhkosairauden kvantitatiivinen CT-arviointi

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

CT-kvantitatiivinen interstitiaalisen keuhkosairauden arviointi visuaalisilla pistemäärillä ja keuhkojen tiheysmittausmenetelmillä ja sen korrelaatio keuhkojen toimintatestien kanssa

Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) viittaa laajaan luokkaan heterogeenisiä keuhkosairauksia, joilla on eri etiologiat ja piirteet, joille on ominaista keuhkojen parenkyymin tulehdus ja fibroosi ja jotka ilmenevät rasitushengityksenä, interstitiaalisina kuvioina korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) ja epänormaalina keuhkojen toimintana. testit (PFT:t) Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko keuhkojen parenkyymassa HRCT:llä havaittujen muutosten ja potilaiden keuhkojen toimintojen välillä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään poikkileikkausprospektiivista tutkimussuunnitelmaa yhdessä laitoksessa tutkiakseen korrelaatiota rintakehän CT-löydösten, mukaan lukien keuhkojen tiheysmittauksen ja keuhkojen toimintatestitulosten välillä ILD-potilailla.

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu ILD, jotka on rekrytoitu keuhkoklinikalta tai laitoshoidosta.

Korkean resoluution TT-rintakehän ja keuhkojen toimintatestit ovat rutiininomaisia ​​diagnostisia testejä, joita käytetään interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoinnissa.

Molemmat testit ovat ei-invasiivisia potilaalle, ja ne hankitaan kaikille potilaille, ja sitten niiden tulokset korreloidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Puhelinnumero: 01153070865

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu ILD, jotka on rekrytoitu keuhkoklinikalta tai laitoshoidosta. ILD:n diagnoosi perustuu American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) ILD-luokitusjärjestelmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ILD:n diagnoosi (perustuu kliinisiin, radiologisiin ja keuhkojen toimintakriteereihin +/- histopatologisiin kriteereihin).
  • CT-rintakehän DICOM-kuvien ja keuhkojen toimintatestitulosten saatavuus (2 viikon sisällä toisistaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Keuhkopöhö.
  • Primaarinen pulmonaalinen hypertensio;
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-visuaalinen Warrick-pisteet (pisteillä mitattuna)
Aikaikkuna: perusviiva

Warrick-pisteet lasketaan seuraavasti: Jokaiselle poikkeavuudelle eli hioslasin ulkonäölle (keuhkoissa olevat sameat opasteet, jotka eivät peitä alla olevia keuhkoputkien rakenteita) annetaan pistearvo = 1, epäsäännölliset keuhkopussin reunat = 2, väliseinä/subpleura viivoja = 3, hunajakenno (yleensä 3-10 mm halkaisijaltaan ja paksut seinämät) = 4 ja subpleuraaliset kystat = 5. Jokaisella potilaalla "sairauden vakavuus" -pisteet saadaan lisäämällä yhden pisteen arvot (vakavuuden maksimipistemäärä 15).

"Sairauden laajuus" -pisteet saadaan laskemalla kunkin poikkeavuuden osalta mukana olevien bronkopulmonaalisten segmenttien lukumäärä seuraavasti; yhdestä kolmeen segmenttiä sai arvosanan 1, neljästä yhdeksään segmenttiä arvosanaksi 2 ja yli yhdeksän segmenttiä arvosanaksi 3 (maksimaalinen pistemäärä 15).

Sairauden vakavuus ja laajuus lasketaan sitten Warrickin kokonaispistemääränä (vaihteluväli 0-30)

perusviiva
Keuhkojen kokonaistilavuus, alhaisten vaimennusalueiden miehittämien keuhkojen tilavuus, korkean vaimennusalueiden miehittämien keuhkojen tilavuus, normaalien keuhkoalueiden tilavuus ja konsolidoituvien alueiden tilavuus
Aikaikkuna: perusviiva
Keuhkojen kokonaistilavuus, keuhkojen tilavuus, jossa heikentyneitä alueita (vaimennusarvot -1024 - -950 HU; edustaa emfyseemaa), normaalisti heikennetyn keuhkon tilavuus (-949 - -700 HU; vastaa tervettä keuhkokudosta) ja tilavuus keuhkoista, joissa on korkeat vaimennusalueet (välillä -699 - -250 HU); se edustaa keuhkojen osia, jotka ovat tiheämpiä kuin terveet keuhkot); keuhkojen tilavuus, jonka tiheys on -249 - +40 HU, tämä ryhmä vastaa alueita, joiden tiheys kasvaa edelleen, mukaan lukien puolikonsolidaatio ja konsolidaatio.
perusviiva
Prosenttiosuus keuhkoista, joissa on alhaiset vaimennusalueet, prosenttiosuus normaalista keuhkosta, prosenttiosuus keuhkoista, joissa on suuria vaimennusalueita, ja prosenttiosuus tiivistymisalueista.
Aikaikkuna: perusviiva
Prosenttiosuus keuhkoista, joissa on alhaiset vaimennusalueet (vaimennusarvot -1024 - -950 HU), normaalien keuhkojen prosenttiosuus (-949 - -700 HU), korkean vaimennusalueen keuhkojen prosenttiosuus (välillä -699 - -950 HU) 250 HU) ja konsolidaatioalueiden prosenttiosuus (-249 - +40 HU) kussakin keuhkossa ja kussakin lohkossa.
perusviiva
Jokaisen keuhkon, molempien keuhkojen ja jokaisen lohkon keskimääräinen keuhkojen tiheys Hounsfieldin yksikössä (HU)
Aikaikkuna: perusviiva
Kunkin keuhkon, molempien keuhkojen ja kunkin keuhkon lohkon (esim. ylä-, keski- ja alalohkot) keskimääräinen keuhkojen tiheys mitataan Hounsfieldin yksikössä (HU).
perusviiva
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: perusviiva
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan spirometrillä ja ilmaistaan ​​prosentteina.
perusviiva
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: perusviiva
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
perusviiva
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: perusviiva
FEV1/FVC-suhde tulee mittaamaan
perusviiva
O2 kyllästys
Aikaikkuna: perusviiva
O2-saturaatio mitataan prosentteina (SpO2) pulssioksimetrillä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILD-CT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Korkean resoluution CT-rintakuva

Tilaa