- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947422
Interstitiaalisen keuhkosairauden kvantitatiivinen CT-arviointi
CT-kvantitatiivinen interstitiaalisen keuhkosairauden arviointi visuaalisilla pistemäärillä ja keuhkojen tiheysmittausmenetelmillä ja sen korrelaatio keuhkojen toimintatestien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään poikkileikkausprospektiivista tutkimussuunnitelmaa yhdessä laitoksessa tutkiakseen korrelaatiota rintakehän CT-löydösten, mukaan lukien keuhkojen tiheysmittauksen ja keuhkojen toimintatestitulosten välillä ILD-potilailla.
Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu ILD, jotka on rekrytoitu keuhkoklinikalta tai laitoshoidosta.
Korkean resoluution TT-rintakehän ja keuhkojen toimintatestit ovat rutiininomaisia diagnostisia testejä, joita käytetään interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoinnissa.
Molemmat testit ovat ei-invasiivisia potilaalle, ja ne hankitaan kaikille potilaille, ja sitten niiden tulokset korreloidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramy M Ahmed, MD
- Puhelinnumero: +201153070865
- Sähköposti: ramycolor@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramy M Ahmed, MD
- Puhelinnumero: 01153070865
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ILD:n diagnoosi (perustuu kliinisiin, radiologisiin ja keuhkojen toimintakriteereihin +/- histopatologisiin kriteereihin).
- CT-rintakehän DICOM-kuvien ja keuhkojen toimintatestitulosten saatavuus (2 viikon sisällä toisistaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Keuhkopöhö.
- Primaarinen pulmonaalinen hypertensio;
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-visuaalinen Warrick-pisteet (pisteillä mitattuna)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Warrick-pisteet lasketaan seuraavasti: Jokaiselle poikkeavuudelle eli hioslasin ulkonäölle (keuhkoissa olevat sameat opasteet, jotka eivät peitä alla olevia keuhkoputkien rakenteita) annetaan pistearvo = 1, epäsäännölliset keuhkopussin reunat = 2, väliseinä/subpleura viivoja = 3, hunajakenno (yleensä 3-10 mm halkaisijaltaan ja paksut seinämät) = 4 ja subpleuraaliset kystat = 5. Jokaisella potilaalla "sairauden vakavuus" -pisteet saadaan lisäämällä yhden pisteen arvot (vakavuuden maksimipistemäärä 15). "Sairauden laajuus" -pisteet saadaan laskemalla kunkin poikkeavuuden osalta mukana olevien bronkopulmonaalisten segmenttien lukumäärä seuraavasti; yhdestä kolmeen segmenttiä sai arvosanan 1, neljästä yhdeksään segmenttiä arvosanaksi 2 ja yli yhdeksän segmenttiä arvosanaksi 3 (maksimaalinen pistemäärä 15). Sairauden vakavuus ja laajuus lasketaan sitten Warrickin kokonaispistemääränä (vaihteluväli 0-30) |
perusviiva
|
|
Keuhkojen kokonaistilavuus, alhaisten vaimennusalueiden miehittämien keuhkojen tilavuus, korkean vaimennusalueiden miehittämien keuhkojen tilavuus, normaalien keuhkoalueiden tilavuus ja konsolidoituvien alueiden tilavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keuhkojen kokonaistilavuus, keuhkojen tilavuus, jossa heikentyneitä alueita (vaimennusarvot -1024 - -950 HU; edustaa emfyseemaa), normaalisti heikennetyn keuhkon tilavuus (-949 - -700 HU; vastaa tervettä keuhkokudosta) ja tilavuus keuhkoista, joissa on korkeat vaimennusalueet (välillä -699 - -250 HU); se edustaa keuhkojen osia, jotka ovat tiheämpiä kuin terveet keuhkot); keuhkojen tilavuus, jonka tiheys on -249 - +40 HU, tämä ryhmä vastaa alueita, joiden tiheys kasvaa edelleen, mukaan lukien puolikonsolidaatio ja konsolidaatio.
|
perusviiva
|
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joissa on alhaiset vaimennusalueet, prosenttiosuus normaalista keuhkosta, prosenttiosuus keuhkoista, joissa on suuria vaimennusalueita, ja prosenttiosuus tiivistymisalueista.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joissa on alhaiset vaimennusalueet (vaimennusarvot -1024 - -950 HU), normaalien keuhkojen prosenttiosuus (-949 - -700 HU), korkean vaimennusalueen keuhkojen prosenttiosuus (välillä -699 - -950 HU) 250 HU) ja konsolidaatioalueiden prosenttiosuus (-249 - +40 HU) kussakin keuhkossa ja kussakin lohkossa.
|
perusviiva
|
|
Jokaisen keuhkon, molempien keuhkojen ja jokaisen lohkon keskimääräinen keuhkojen tiheys Hounsfieldin yksikössä (HU)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kunkin keuhkon, molempien keuhkojen ja kunkin keuhkon lohkon (esim. ylä-, keski- ja alalohkot) keskimääräinen keuhkojen tiheys mitataan Hounsfieldin yksikössä (HU).
|
perusviiva
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan spirometrillä ja ilmaistaan prosentteina.
|
perusviiva
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
|
perusviiva
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
FEV1/FVC-suhde tulee mittaamaan
|
perusviiva
|
|
O2 kyllästys
Aikaikkuna: perusviiva
|
O2-saturaatio mitataan prosentteina (SpO2) pulssioksimetrillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILD-CT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset Korkean resoluution CT-rintakuva
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Ruokatorven syöpä | Eturauhassyöpä | Endometriumin syöpä | SappisyöpäYhdysvallat