Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT kvantitativní hodnocení intersticiálního plicního onemocnění

29. dubna 2025 aktualizováno: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

CT kvantitativní hodnocení intersticiální plicní choroby pomocí vizuálního skóre a metod plicní denzitometrie a její korelace s plicními funkčními testy

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) označuje širokou kategorii heterogenních plicních onemocnění s různou etiologií a rysy charakterizovanými zánětem a fibrózou plicního parenchymu a projevující se jako námahová dušnost, intersticiální obrazce na počítačové tomografii s vysokým rozlišením (HRCT) a abnormální plicní funkce. testy (PFT) Cílem této studie je zjistit, zda existuje nějaká korelace mezi změnami pozorovanými v plicním parenchymu pomocí HRCT a plicními funkcemi pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat průřezový prospektivní design studie v jedné instituci ke zkoumání korelace mezi nálezy CT hrudníku včetně plicní denzitometrie a výsledky testů funkce plic u pacientů s intersticiální plicní nemocí.

Studovaná populace se bude skládat z po sobě jdoucích pacientů s diagnózou ILD, kteří byli přijati z plicní kliniky nebo lůžkové služby.

CT hrudníku a plicních funkčních testů s vysokým rozlišením jsou rutinní diagnostické testy používané pro diagnostiku intersticiálního plicního onemocnění.

oba testy jsou pro pacienta neinvazivní a budou získány pro všechny pacienty a poté budou jejich výsledky korelovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Telefonní číslo: 01153070865

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z po sobě jdoucích pacientů s diagnózou ILD, kteří byli přijati z plicní kliniky nebo lůžkové služby. Diagnóza ILD bude založena na klasifikačním systému ILD American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika intersticiálních plicních onemocnění (na základě klinických, radiologických a plicních funkčních kritérií +/- histopatologických kritérií).
  • Dostupnost snímků CT hrudníku DICOM a výsledků testů funkce plic (v rozmezí 2 týdnů od sebe).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Plicní otok.
  • Primární plicní hypertenze;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT vizuální Warrick skóre (měřeno v bodech)
Časové okno: základní linie

Warrickovo skóre se vypočítá následovně: Bodová hodnota bude dána každé abnormalitě, tj. vzhledu zabroušeného skla (oblasti zamlžené opacity v plicích, které nezakrývají spodní bronchiální struktury) = 1, nepravidelné pleurální okraje = 2, septální/subpleurální čáry = 3, voštinové (obvykle 3-10 mm v průměru a mají silné stěny) = 4 a subpleurální cysty = 5. U každého pacienta bude skóre "závažnosti onemocnění" získáno sečtením jednobodových hodnot (maximální skóre závažnosti 15).

Skóre "rozsahu onemocnění" se získá spočítáním počtu bronchopulmonálních segmentů zahrnutých pro každou abnormalitu následovně; jeden až tři segmenty hodnoceny jako 1, čtyři až devět segmentů hodnoceno jako 2 a více než devět segmentů hodnoceno jako 3 (maximální rozsah skóre 15).

Závažnost a rozsah onemocnění se pak vypočítá jako celkové Warrickovo skóre (rozsah od 0 do 30)
základní linie
Celkový objem plic, objem plic obsazený oblastmi s nízkým útlumem, objem plic obsazený oblastmi s vysokým útlumem, objem normálních oblastí plic a objem konsolidačních oblastí
Časové okno: základní linie
Celkový objem plic , objem plic obsazený oblastmi s nízkým útlumem (hodnoty útlumu od -1024 do -950 HU; představující rozedmu plic), objem normálně atenuovaných plic (od -949 do -700 HU; odpovídá zdravé plicní tkáni) a objem plíce obsazené oblastmi s vysokým útlumem (mezi - 699 a - 250 HU); představuje části plic, které jsou hustší než zdravé plíce); objem plic s hustotou od -249 do +40 HU, tato skupina odpovídá oblastem s dalším nárůstem hustoty, včetně polokonsolidace a konsolidace.
základní linie
Procento plíce obsazené oblastmi s nízkým útlumem, procento normálních plic, procento plic obsazené oblastmi s vysokým útlumem a procento konsolidačních oblastí.
Časové okno: základní linie
Procento plíce obsazené oblastmi s nízkým útlumem (hodnoty zeslabení od -1024 do -950 HU), procento normálních plic (od -949 do -700 HU), procento plic obsazené oblastmi s vysokým útlumem (mezi -699 a - 250 HU) a procento konsolidačních oblastí (od -249 do +40 HU) v každé plíci a v každém laloku.
základní linie
Průměrná hustota plic každé plíce, obou plic a každého laloku v Hounsfieldově jednotce (HU)
Časové okno: základní linie
Průměrná hustota plic každé plíce, obou plic a každého plicního laloku (např. horního, středního a dolního laloku) bude měřena v Hounsfieldově jednotce (HU).
základní linie
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: základní linie
Vynucená vitální kapacita (FVC) bude měřena pomocí spirometru a vyjádřena v procentech.
základní linie
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: základní linie
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
základní linie
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: základní linie
Měřítkem bude poměr FEV1/FVC
základní linie
Saturace O2
Časové okno: základní linie
Saturace O2 se měří v procentech (SpO2) pomocí pulzního oxymetru
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILD-CT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na CT hrudník s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit