正念增强关键反应小组治疗育儿压力
2023年7月7日 更新者：Angela Scarpa-Friedman、Virginia Polytechnic Institute and State University
正念增强关键反应组治疗对育儿压力的影响：随机对照试验
该项目使用随机对照设计，测试了正念增强关键反应治疗对养育压力和儿童沟通的适应性的可行性和初步概念验证。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 的核心特征之一是社交沟通障碍，其表现形式多种多样，包括功能性语言使用和社交活动减少，这通常需要强化干预服务。
此外，与正常发育儿童和发育迟缓儿童的父母相比，自闭症谱系障碍儿童的父母表现出更高的养育压力。
事实证明，养育压力的增加会降低积极的治疗结果，这为开发同时针对儿童和父母行为的方法提供了支持。
目前的随机对照试验（RCT）采用双管齐下的方法，直接针对小组形式中的儿童沟通缺陷和养育压力。
该随机对照试验结合了经验支持的行为疗法、关键反应治疗（PRT）以及接受和承诺疗法以及正念养育的成分，以减轻养育压力。
被诊断或疑似自闭症谱系障碍 (ASD) 的看护者和他们的语言障碍儿童被随机分配到以下补充条件之一：正念增强 PRT (mPRT) 或心理教育增强 PRT (pPRT) 作为主动对照条件。
当前的研究除了证明 mPRT 与 pPRT 相比的附加效应的概念证明之外，还评估了可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、美国、24060
- Virginia Tech Autism Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于儿童：很少有语言或非语言能力、1.5 至 6 岁、当前或疑似自闭症谱系障碍诊断、表现出发出有意义的发声的能力
- 对于家长：愿意参加团体治疗课程、每周录制视频并在团体环境中分享视频
排除标准：
- 对于儿童，没有活跃的医疗问题（例如不稳定的癫痫发作）
- 对于父母来说，没有严重的心理健康问题（例如自杀意图、精神病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：mPRT
正念增强关键反应治疗：针对父母的团体关键反应训练，辅以正念策略
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基于小组的家长培训，教授家长基于学习激励孩子原则的行为策略。
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有源比较器：磷酸盐还原酶
心理教育强化关键反应治疗：针对家长的团体关键反应训练，辅以有关压力和减压的心理教育
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基于小组的家长培训，教授家长基于学习激励孩子原则的行为策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗师保真度观察
大体时间：每周一次，从治疗开始到 12 周
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以 30 秒的间隔观察；每 30 秒的记录间隔观察到 10 个关键反应治疗成分的数量，然后在整个记录长度（5-10 分钟长）内取平均值
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每周一次，从治疗开始到 12 周
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儿童言语 - 观察
大体时间：摄入前的预处理
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在结构化实验室任务观察期间儿童话语的水平或数量
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摄入前的预处理
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儿童言语 - 观察
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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在结构化实验室任务观察期间儿童话语的水平或数量
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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儿童言语 - 观察
大体时间：每周一次，从治疗开始到 12 周
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在结构化实验室任务观察期间儿童话语的水平或数量
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每周一次，从治疗开始到 12 周
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儿童言语 - 观察
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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在结构化实验室任务观察期间儿童话语的水平或数量
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治疗后，治疗开始后 12 周
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儿童言语 - 观察
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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在结构化实验室任务观察期间儿童话语的水平或数量
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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家长忠诚度观察
大体时间：每周一次，从治疗开始到 12 周
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以 30 秒的间隔观察；每 30 秒的记录间隔观察到 10 个关键反应治疗成分的数量，然后在整个记录长度（5-10 分钟长）内取平均值
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每周一次，从治疗开始到 12 周
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育儿压力指数，第四版
大体时间：摄入前的预处理
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家长报告的压力水平；
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摄入前的预处理
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育儿压力指数，第四版
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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家长报告的压力水平
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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育儿压力指数，第四版
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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家长报告的压力水平
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治疗后，治疗开始后 12 周
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育儿压力指数，第四版
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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家长报告的压力水平
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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自闭症育儿压力指数
大体时间：摄入前的预处理
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父母报告的自闭症儿童父母特有的压力水平
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摄入前的预处理
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自闭症育儿压力指数
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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父母报告的自闭症儿童父母特有的压力水平
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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自闭症育儿压力指数
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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父母报告的自闭症儿童父母特有的压力水平
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治疗后，治疗开始后 12 周
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自闭症育儿压力指数
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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父母报告的自闭症儿童父母特有的压力水平
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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养育压力量表的主观单位
大体时间：摄入前的预处理
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结构化实验室观察后家长报告的压力水平，0 表示没有压力，100 表示极度压力
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摄入前的预处理
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养育压力量表的主观单位
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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结构化实验室观察后家长报告的压力水平，0 表示没有压力，100 表示极度压力
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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养育压力量表的主观单位
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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结构化实验室观察后家长报告的压力水平，0 表示没有压力，100 表示极度压力
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治疗后，治疗开始后 12 周
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养育压力量表的主观单位
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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结构化实验室观察后立即家长报告的压力水平
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长感受问卷
大体时间：预处理，摄入时
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家长报告对孩子的积极和消极感受； 5 分制，从对我来说绝对不真实到对我来说绝对真实；分数越高意味着感觉的水平越高
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预处理，摄入时
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家长感受问卷
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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家长报告对孩子的积极和消极感受； 5 分制，从对我来说绝对不真实到对我来说绝对真实；分数越高意味着感觉的水平越高
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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家长感受问卷
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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家长报告对孩子的积极和消极感受； 5 分制，从对我来说绝对不真实到对我来说绝对真实；分数越高意味着感觉的水平越高
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治疗后，治疗开始后 12 周
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家长感受问卷
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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家长报告对孩子的积极和消极感受； 5 分制，从对我来说绝对不真实到对我来说绝对真实；分数越高意味着感觉的水平越高
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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积极和消极影响时间表
大体时间：预处理，摄入时
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家长报告的成人积极和消极影响； 5 分制，从非常轻微到非常严重；分数越高意味着感觉的水平越高
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预处理，摄入时
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积极和消极影响时间表
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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家长报告的成人积极和消极影响； 5 分制，从非常轻微到非常严重；分数越高意味着感觉的水平越高
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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积极和消极影响时间表
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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家长报告的成人积极和消极影响； 5 分制，从非常轻微到非常严重；分数越高意味着感觉的水平越高
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治疗后，治疗开始后 12 周
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积极和消极影响时间表
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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家长报告的成人积极和消极影响； 5 分制，从非常轻微到非常严重；分数越高意味着感觉的水平越高
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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五方面正念问卷
大体时间：预处理，摄入时
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家长报告的日常生活中的正念倾向； 5 分制，从不真实到始终真实；分数越高意味着正念越多
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预处理，摄入时
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五方面正念问卷
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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家长报告的日常生活中的正念倾向； 5 分制，从不真实到始终真实；分数越高意味着正念越多
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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五方面正念问卷
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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家长报告的日常生活中的正念倾向； 5 分制，从不真实到始终真实；分数越高意味着正念越多
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治疗后，治疗开始后 12 周
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五方面正念问卷
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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家长报告的日常生活中的正念倾向； 5 分制，从不真实到始终真实；分数越高意味着正念越多
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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接受和行动问卷
大体时间：预处理，摄入时
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家长报告的体验性回避水平，从不真实到总是真实共 7 分制；分数越高表明回避程度越高
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预处理，摄入时
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1.5 至 5 岁儿童行为检查表
大体时间：治疗中期，治疗开始后 6 周
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家长报告的儿童情绪和行为问题的衡量标准；转换为 t 分数；分数越高表明行为问题的程度越高
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治疗中期，治疗开始后 6 周
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1.5 至 5 岁儿童行为检查表
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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家长报告的儿童情绪和行为问题的衡量标准；转换为 t 分数；分数越高表明行为问题的程度越高
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治疗后，治疗开始后 12 周
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1.5 至 5 岁儿童行为检查表
大体时间：最后一次治疗后 3 个月进行随访
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家长报告的儿童情绪和行为问题的衡量标准；转换为 t 分数；分数越高表明行为问题的程度越高
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最后一次治疗后 3 个月进行随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长治疗满意度调查问卷
大体时间：治疗后，治疗开始后 12 周
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家长报告的对治疗方案的满意度按 5 分制从不推荐到强烈推荐；完全没有帮助到非常有帮助；一点也不困难到非常困难；会话太少到会话太多。
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治疗后，治疗开始后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Osborne LA, McHugh L, Saunders J, Reed P. Parenting stress reduces the effectiveness of early teaching interventions for autistic spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 Jul;38(6):1092-103. doi: 10.1007/s10803-007-0497-7. Epub 2007 Nov 20.
- Hayes SA, Watson SL. The impact of parenting stress: a meta-analysis of studies comparing the experience of parenting stress in parents of children with and without autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):629-42. doi: 10.1007/s10803-012-1604-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月10日
初级完成 (实际的)
2020年2月4日
研究完成 (实际的)
2020年2月4日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-079
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据会与研究团队的其他成员共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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