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ICIQ-SF 与生活质量量表联合版在混合性尿失禁中的应用

2023年7月9日 更新者:Ersin Köseoglu、Koç University

这项观察性研究的目标是通过 ICIQ-SF 和生活质量量表的组合版本来检测混合性尿失禁的主要成分。 它旨在回答的主要问题是:

1. 哪种尿失禁(急迫性尿失禁或压力性尿失禁)更困扰患者?

研究概览

详细说明

混合性尿失禁女性患者将在首次就诊时获得 ICIQ-SF 和生活质量量表的组合版本。 此外,同一次就诊时还将进行膀胱日记和 1 小时尿垫测试。 决定适当的治疗后,在 1 个月的访视(第二次访视)中将重复相同的测试并比较分数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

女性混合性尿失禁

描述

纳入标准:

  • 18岁以上女性混合性尿失禁患者

排除标准:

  • 非土耳其语人士
  • 意识水平差
  • 行动不便的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
女性患者因混合性尿失禁入住泌尿外科门诊。
将为所有患者提供国际失禁咨询问卷简表(ICIQ-SF)和生活质量量表的组合版本。 将记录第三、第四和第五个问题的回答总和以及生活质量量表分数。
膀胱日记是一个在线应用程序。 将报告频率、夜尿、功能性膀胱容量。 白天排尿次数超过8次将被记录为膀胱过度活动症。 夜间因排尿而中断睡眠超过 1 次即为夜尿症。 功能性膀胱容量低于 100 毫升将被定义为膀胱容量减少,而容量超过 400 毫升将被报告为膀胱容量和顺应性增加

一小时垫测试。

  • 测试开始时,在患者不排尿的情况下放置一块预称重的垫子,-患者饮用 500 毫升无钠液体
  • 患者步行 30 分钟,包括爬一层楼梯(上下),
  • 患者进行以下活动:从坐姿站起来(10次)、剧烈咳嗽(10次)、就地跑步1分钟、弯腰捡起地板上的物体(5次)、流水洗手1分钟(此活动方案可根据患者体质进行修改),
  • 通过称量垫子的重量来确定泄漏的尿液总量。 在1小时垫测试的分析中,增加1-10g被分类为代表轻度失禁、11-50g中度和>50g重度失禁。 24 小时尿垫测试的值分类如下: 轻度(4-20 克/24 小时)、中度(21-74 克/24 小时)和重度(>75 克/24 小时)失禁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际失禁咨询问卷简表
大体时间:1个月
问卷调查
1个月
垫测试
大体时间:1个月
诊断测试
1个月
膀胱日记
大体时间:1个月
诊断测试
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月9日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月9日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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