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混合型尿失禁に ICIQ-SF と QOL スケールを組み合わせたバージョンを使用するには

2023年7月9日 更新者:Ersin Köseoglu、Koç University

この観察研究の目標は、ICIQ-SF と生活の質の尺度を組み合わせたバージョンによって混合型尿失禁の主要な要素を検出することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

1. 尿失禁のどの要素(切迫性または腹圧性)が患者をより悩ませますか?

調査の概要

詳細な説明

混合型尿失禁の女性患者には、初回来院時に ICIQ-SF と生活の質スケールを組み合わせたバージョンが投与されます。 さらに、同じ来院時に膀胱日記と1時間のパッドテストが行​​われます。 適切な治療法を決定した後、1か月後の来院時(2回目)に同じ検査を繰り返しスコアを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

混合型尿失禁のある女性

説明

包含基準:

  • 混合型尿失禁のある18歳以上の女性患者

除外基準:

  • トルコ語以外を話す人
  • 意識レベルが低い
  • 動けない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
混合型尿失禁で泌尿器科外来に入院した女性患者。
失禁に関する国際相談アンケート短縮フォーム (ICIQ-SF) と生活の質の尺度を組み合わせたバージョンがすべての患者に提供されます。 3 番目、4 番目、5 番目の質問の回答の合計と生活の質スケールのスコアが記録されます。
膀胱日記はオンライン アプリケーションです。 頻度、夜間頻尿、機能的膀胱容量が報告されます。 日中の排尿回数が8回を超えると過活動膀胱として記録されます。 夜間の排尿のために睡眠が 1 回以上中断される場合は、夜間頻尿です。 100 ml 未満の機能的膀胱容量は膀胱容量の減少として定義され、400 ml を超える容量は膀胱容量およびコンプライアンスの増加として報告されます。

1時間のパッドテスト。

  • テストは、患者が排尿することなく、あらかじめ重みを付けたパッドを 1 枚置くことによって開始されます。患者はナトリウムを含まない液体 500 ml を飲みます。
  • 患者は 1 階の階段 (上り下り) を含む 30 分間歩きます。
  • 患者は次の動作を実行します: 座っていた状態から立ち上がる (10 回)、激しく咳き込む (10 回)、その場で 1 分間走る、床にある物を拾うために腰をかがめる (5 回)、流水で 1 分間手を洗う(このアクティビティプログラムは患者の体力に応じて変更される場合があります)、
  • 漏れた尿の総量はパッドの重さを量ることによって測定されます。 1 時間のパッド テストの分析では、1 ~ 10 g の増加は軽度の失禁、11 ~ 50 g は中等度の失禁、>50 g の重度の失禁を表すとして分類されます。 24 時間パッドテストの値は次のように分類されます: 軽度 (4 ~ 20 g/24 時間)、中等度 (21 ~ 74 g/24 時間)、および重度 (>75 g/24 時間) 失禁

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁に関する国際協議に関するアンケートの簡易フォーム
時間枠:1ヶ月
アンケート
1ヶ月
パッドテスト
時間枠:1ヶ月
診断テスト
1ヶ月
膀胱日記
時間枠:1ヶ月
診断テスト
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月9日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月9日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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