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Para usar a versão combinada do ICIQ-SF e a escala de qualidade de vida na incontinência urinária mista

9 de julho de 2023 atualizado por: Ersin Köseoglu, Koç University

O objetivo deste estudo observacional é detectar o componente dominante da incontinência urinária mista por meio de uma versão combinada do ICIQ-SF e escala de qualidade de vida. A principal questão que pretende responder é:

1. Qual componente (urgência ou esforço) da incontinência urinária incomoda mais a paciente?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes do sexo feminino com incontinência urinária mista receberão uma versão combinada do ICIQ-SF e escala de qualidade de vida na primeira visita. Além disso, um diário da bexiga e teste de almofada de 1 hora serão realizados na mesma visita. Após decidir o tratamento adequado, na consulta de 1 mês (segunda consulta) os mesmos exames serão repetidos e os escores serão comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com incontinência urinária mista

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino acima de 18 anos com incontinência urinária mista

Critério de exclusão:

  • Falantes não turcos
  • Baixo nível de consciência
  • Pacientes imóveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes do sexo feminino admitidas em ambulatório de urologia com incontinência urinária mista.
Teste de diagnostico: Versão combinada do formulário curto do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ SF) e escala de qualidade de vida
Uma versão combinada do Formulário Resumido do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) e escala de qualidade de vida seria fornecida a todos os pacientes. A soma das respostas para a terceira, quarta e quinta questões e os escores da escala de qualidade de vida serão registrados.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Diário da bexiga é um aplicativo online. Frequência, noctúria, capacidades funcionais da bexiga serão relatadas. Mais de 8 micções durante o dia serão registradas como bexiga hiperativa. Mais de 1 interrupção do sono para urinar à noite é noctúria. A capacidade funcional da bexiga abaixo de 100 ml será definida como diminuição da capacidade da bexiga, enquanto a capacidade acima de 400 ml será relatada como aumento da capacidade e complacência da bexiga
Teste de diagnostico: Teste de absorvente

Pad test de uma hora.

  • o teste é iniciado colocando um absorvente pré-pesado sem micção do paciente, - paciente ingere 500 ml de líquido isento de sódio em
  • paciente caminha por 30 min, incluindo subir um lance de escadas (subir e descer),
  • paciente realiza as seguintes atividades: levantar da posição sentada (10 ), tossir vigorosamente (10 ), correr sem parar por 1 min, abaixar-se para pegar um objeto do chão (5 ) e lavar as mãos em água corrente por 1 min (este programa de atividades pode ser modificado de acordo com a aptidão física do paciente),
  • a quantidade total de urina vazada é determinada pesando o absorvente. Na análise do pad test de 1 hora, um aumento de 1-10 g é classificado como representando incontinência leve, 11-50 g moderado e > 50 g incontinência grave. Os valores para o pad test de 24 horas são classificados da seguinte forma: incontinência leve (4-20 g/24 horas), moderada (21-74 g/24 horas) e grave (>75 g/24 horas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido do Questionário da Consulta Internacional sobre Incontinência
Prazo: 1 mês
Questionário
1 mês
Teste de absorvente
Prazo: 1 mês
Teste de diagnostico
1 mês
Diário da bexiga
Prazo: 1 mês
Teste de diagnostico
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Koç University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KocUrol2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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