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Verwendung der kombinierten Version von ICIQ-SF und der Lebensqualitätsskala bei gemischter Harninkontinenz

9. Juli 2023 aktualisiert von: Ersin Köseoglu, Koç University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Erkennung der dominanten Komponente der gemischten Harninkontinenz mithilfe einer kombinierten Version von ICIQ-SF und Lebensqualitätsskala. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

1. Welche Komponente (Drang oder Stress) der Harninkontinenz stört den Patienten mehr?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen mit gemischter Harninkontinenz erhalten beim ersten Besuch eine kombinierte Version von ICIQ-SF und einer Lebensqualitätsskala. Darüber hinaus werden beim selben Besuch ein Blasentagebuch und ein einstündiger Pad-Test durchgeführt. Nach der Entscheidung über die geeignete Behandlung werden beim einmonatigen Besuch (zweiter Besuch) dieselben Tests wiederholt und die Ergebnisse verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit gemischter Harninkontinenz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen über 18 Jahre mit gemischter Harninkontinenz

Ausschlusskriterien:

  • Nichttürkische Sprecher
  • Schlechtes Bewusstsein
  • Immobile Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patientinnen werden mit gemischter Harninkontinenz in die urologische Ambulanz eingeliefert.
Diagnosetest: Kombinierte Version des International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) und der Lebensqualitätsskala
Allen Patienten würde eine kombinierte Version des International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) und der Lebensqualitätsskala ausgehändigt. Die Summe der Antworten auf die dritte, vierte und fünfte Frage sowie die Ergebnisse der Lebensqualitätsskala werden aufgezeichnet.
Diagnosetest: Blasentagebuch
Das Blasentagebuch ist eine Online-Anwendung. Häufigkeit, Nykturie und funktionelle Blasenkapazität werden gemeldet. Mehr als 8 Urinierungen während des Tages werden als überaktive Blase registriert. Mehr als eine Schlafunterbrechung wegen nächtlichem Wasserlassen ist Nykturie. Eine funktionelle Blasenkapazität unter 100 ml wird als verringerte Blasenkapazität definiert, während eine Kapazität über 400 ml als erhöhte Blasenkapazität und Compliance gemeldet wird
Diagnosetest: Pad-Test

Einstündiger Pad-Test.

  • Der Test wird gestartet, indem ein vorgewichtetes Pad angelegt wird, ohne dass der Patient Wasser lassen muss. Der Patient trinkt 500 ml natriumfreie Flüssigkeit hinein
  • Der Patient geht 30 Minuten lang, einschließlich des Treppensteigens (auf und ab),
  • Der Patient führt die folgenden Aktivitäten aus: Aufstehen aus dem Sitzen (10), kräftiges Husten (10), 1 Minute lang auf der Stelle laufen, sich bücken, um einen Gegenstand vom Boden aufzuheben (5) und 1 Minute lang Händewaschen unter fließendem Wasser (Dieses Aktivitätsprogramm kann je nach körperlicher Fitness des Patienten geändert werden.)
  • Durch Wiegen der Unterlage wird die Gesamturinmenge ermittelt. Bei der Analyse des 1-Stunden-Pad-Tests wird ein Anstieg von 1–10 g als leichte Inkontinenz, 11–50 g als mittelschwere Inkontinenz und >50 g als schwere Inkontinenz eingestuft. Die Werte für den 24-Stunden-Pad-Test werden wie folgt klassifiziert: Leichte (4–20 g/24 Std.), mäßige (21–74 g/24 Std.) und schwere (>75 g/24 Std.) Inkontinenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform des Fragebogens zur internationalen Konsultation zum Thema Inkontinenz
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen
1 Monat
Pad-Test
Zeitfenster: 1 Monat
Diagnosetest
1 Monat
Blasentagebuch
Zeitfenster: 1 Monat
Diagnosetest
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KocUrol2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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