Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kombinované verze ICIQ-SF a stupnice kvality života u smíšené inkontinence moči

9. července 2023 aktualizováno: Ersin Köseoglu, Koç University

Cílem této observační studie je odhalit dominantní složku smíšené močové inkontinence prostřednictvím kombinované verze ICIQ-SF a škály kvality života. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

1. Která složka (urgence nebo stresová) inkontinence moči pacienta více obtěžuje?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientkám se smíšenou inkontinencí moči bude při první návštěvě poskytnuta kombinovaná verze ICIQ-SF a stupnice kvality života. Kromě toho bude při stejné návštěvě proveden deník močového měchýře a jednohodinový podložný test. Po rozhodnutí o vhodné léčbě se při 1měsíční návštěvě (druhé návštěvě) zopakují stejné testy a porovná se skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se smíšenou inkontinencí moči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky starší 18 let se smíšenou inkontinencí moči

Kritéria vyloučení:

  • Ne turecky mluvící
  • Špatná úroveň vědomí
  • Imobilní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacientky přijaté do urologické ambulance se smíšenou inkontinencí moči.
Diagnostický test: Kombinovaná verze krátkého formuláře International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ SF) a škály kvality života
Všem pacientům by byla poskytnuta kombinovaná verze krátkého formuláře International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) a škály kvality života. Bude zaznamenán součet odpovědí na třetí, čtvrtou a pátou otázku a skóre na škále kvality života.
Diagnostický test: Deník močového měchýře
Deník močového měchýře je online aplikace. Budou hlášeny frekvence, nykturie, funkční kapacity močového měchýře. Více než 8 močení během dne bude zaznamenáno jako hyperaktivní močový měchýř. Více než 1 přerušení spánku kvůli močení v noci je nykturie. Funkční kapacita močového měchýře pod 100 ml bude definována jako snížená kapacita močového měchýře, zatímco kapacita nad 400 ml bude hlášena jako zvýšená kapacita močového měchýře a poddajnost.
Diagnostický test: Test podložky

Hodinový test podložky.

  • test se zahájí vložením jedné předem zvážené podložky bez vyprázdnění pacienta, -pacient vypije 500 ml tekutiny bez sodíku
  • 30minutová procházka pacienta, včetně zdolání jednoho schodiště (nahoru a dolů),
  • pacient provádí tyto činnosti: vstává ze sedu (10), energicky kašle (10), běhá na místě 1 min, ohýbá se, aby zvedl předmět z podlahy (5) a myl si ruce pod tekoucí vodou 1 min. (tento program aktivit lze upravit podle fyzické zdatnosti pacienta),
  • celkové množství uniklé moči se zjistí vážením podložky. V analýze 1-hodinového testu vložkou je zvýšení o 1-10 g klasifikováno jako mírná inkontinence, 11-50 g střední a >50 g závažná inkontinence. Hodnoty pro 24hodinový test vložkou jsou klasifikovány takto: mírná (4–20 g/24 hodin), střední (21–74 g/24 hodin) a těžká (>75 g/24 hodin) inkontinence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku Krátký formulář
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník
1 měsíc
Test podložky
Časové okno: 1 měsíc
Diagnostický test
1 měsíc
Deník močového měchýře
Časové okno: 1 měsíc
Diagnostický test
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KocUrol2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit