Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda den kombinerade versionen av ICIQ-SF och livskvalitetsskala vid blandad urininkontinens

9 juli 2023 uppdaterad av: Ersin Köseoglu, Koç University

Målet med denna observationsstudie är att upptäcka den dominerande komponenten av blandad urininkontinens via en kombinerad version av ICIQ-SF och livskvalitetsskala. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

1. Vilken komponent (brådskande eller stress) urininkontinens stör patienten mer?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnliga patienter med blandad urininkontinens kommer att ges en kombinerad version av ICIQ-SF och livskvalitetsskala vid första besöket. Dessutom kommer en blåsdagbok och 1-timmes dynatest att utföras vid samma besök. Efter att ha beslutat om lämplig behandling, vid det 1-månaders besöket (andra besöket) kommer samma tester att upprepas och poäng kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med blandad urininkontinens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter över 18 år med blandad urininkontinens

Exklusions kriterier:

  • icke-turkiska talare
  • Dålig medveten nivå
  • Orörliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Kvinnliga patienter inlagda på urologisk poliklinik med blandad urininkontinens.
Diagnostiskt test: Kombinerad version av International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) och livskvalitetsskala
En kombinerad version av International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) och livskvalitetsskala skulle ges till alla patienter. Summan av svaren för den tredje, fjärde och femte frågan och poängen för livskvalitetsskalan kommer att registreras.
Diagnostiskt test: Blås dagbok
Blåsdagbok är en onlineapplikation. Frekvens, nocturia, funktionell blåskapacitet kommer att rapporteras. Mer än 8 urinering under dagtid kommer att registreras som överaktiv blåsa. Mer än 1 sömnavbrott för urinering på natten är natturi. Funktionell blåskapacitet under 100 ml kommer att definieras som minskad blåskapacitet, medan kapacitet över 400 ml kommer att rapporteras som ökad blåskapacitet och följsamhet
Diagnostiskt test: Pad test

En timmes padtest.

  • testet startas genom att lägga en förvägd kudde utan att patienten töms, -patienten dricker 500 ml natriumfri vätska i
  • patientpromenader i 30 minuter, inklusive att gå en trappa (upp och ner),
  • patienten utför följande aktiviteter: reser sig från sittande (10 ), hostar kraftigt (10 ), springer på platsen i 1 min, böjer sig för att plocka upp ett föremål från golvet (5 ), och tvättar händerna i rinnande vatten i 1 min. (detta aktivitetsprogram kan ändras beroende på patientens fysiska kondition),
  • den totala mängden urin som läckt ut bestäms genom vägning av dynan. I analysen av 1-timmars dynatest klassificeras en ökning med 1-10 g som att representera mild inkontinens, 11-50 g måttlig och >50 g svår inkontinens. Värdena för 24-timmars dynatest klassificeras enligt följande: mild (4-20 g/24 timmar), måttlig (21-74 g/24 timmar) och svår (>75 g/24 timmar) inkontinens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär Kort formulär
Tidsram: 1 månad
Frågeformulär
1 månad
Pad test
Tidsram: 1 månad
Diagnostiskt test
1 månad
Blås dagbok
Tidsram: 1 månad
Diagnostiskt test
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koç University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KocUrol2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera