Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование комбинированной версии ICIQ-SF и шкалы качества жизни при смешанном недержании мочи

9 июля 2023 г. обновлено: Ersin Köseoglu, Koç University

Целью данного обсервационного исследования является выявление доминирующего компонента смешанного недержания мочи с помощью комбинированной версии ICIQ-SF и шкалы качества жизни. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

1. Какой компонент (ургентное или стрессовое) недержания мочи больше беспокоит больного?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам женского пола со смешанным недержанием мочи при первом посещении будет предоставлена ​​комбинированная версия ICIQ-SF и шкалы качества жизни. Кроме того, во время одного визита будет проведен дневник мочевого пузыря и 1-часовой тест с прокладками. После принятия решения о подходящем лечении во время визита через 1 месяц (второго визита) будут повторены те же тесты и сравнены баллы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tufan Tarcan, Prof
  • Номер телефона: 905434948365
  • Электронная почта: bilgi@tufantarcan.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ersin Köseoğlu
  • Номер телефона: 905306930442
  • Электронная почта: ersinkoseoglu@ku.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины со смешанным недержанием мочи

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет со смешанным недержанием мочи

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-турецки
  • Плохой сознательный уровень
  • Неподвижные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациентки, поступившие в урологическую поликлинику со смешанным недержанием мочи.
Диагностический тест: Комбинированная версия краткой формы опросника Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ SF) и шкалы качества жизни
Всем пациентам будет предоставлена ​​комбинированная версия краткой формы опросника Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF) и шкалы качества жизни. Сумма ответов на третий, четвертый и пятый вопросы и баллы по шкале качества жизни будут записаны.
Диагностический тест: Дневник мочевого пузыря
Дневник мочевого пузыря представляет собой онлайн-приложение. Будет сообщено о частоте, никтурии, функциональных возможностях мочевого пузыря. Более 8 мочеиспусканий в дневное время будет регистрироваться как гиперактивный мочевой пузырь. Более 1 прерывания сна на мочеиспускание ночью — никтурия. Функциональная емкость мочевого пузыря ниже 100 мл будет определяться как уменьшенная емкость мочевого пузыря, в то время как емкость более 400 мл будет рассматриваться как повышенная емкость мочевого пузыря и комплаентность.
Диагностический тест: Тест на подушке

Часовой тест на прокладке.

  • тест начинают с помещения одной предварительно утяжеленной прокладки без мочеиспускания пациента, - пациент выпивает 500 мл жидкости, не содержащей натрия, в
  • больной ходит в течение 30 мин, в том числе поднимается на один лестничный пролет (вверх и вниз),
  • пациент выполняет следующие действия: встает из положения сидя (10), энергично кашляет (10), бегает на месте в течение 1 мин, наклоняется, чтобы поднять предмет с пола (5), и моет руки проточной водой в течение 1 мин. (эта программа активности может быть изменена в соответствии с физической подготовкой пациента),
  • общее количество вытекшей мочи определяют путем взвешивания тампона. При анализе 1-часового теста с прокладками увеличение на 1–10 г классифицируется как представляющее легкое недержание, 11–50 г — умеренное и >50 г — тяжелое недержание. Значения 24-часового теста с прокладками классифицируются следующим образом: легкое (4–20 г/24 ч), умеренное (21–74 г/24 ч) и тяжелое (>75 г/24 ч) недержание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная консультация по краткой форме опросника по недержанию мочи
Временное ограничение: 1 месяц
Анкета
1 месяц
Тест на подушке
Временное ограничение: 1 месяц
Диагностический тест
1 месяц
Дневник мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 месяц
Диагностический тест
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KocUrol2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться