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Pour utiliser la version combinée de l'ICIQ-SF et de l'échelle de qualité de vie dans l'incontinence urinaire mixte

9 juillet 2023 mis à jour par: Ersin Köseoglu, Koç University

L'objectif de cette étude observationnelle est de détecter la composante dominante de l'incontinence urinaire mixte via une version combinée de l'ICIQ-SF et de l'échelle de qualité de vie. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

1. Quelle composante (d'urgence ou d'effort) l'incontinence urinaire dérange le plus le patient ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes atteintes d'incontinence urinaire mixte recevront une version combinée de l'ICIQ-SF et de l'échelle de qualité de vie lors de la première visite. De plus, un journal de la vessie et un test de tampon d'une heure seront effectués lors de la même visite. Après avoir décidé du traitement approprié, lors de la visite d'un mois (deuxième visite), les mêmes tests seront répétés et les scores seront comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'incontinence urinaire mixte

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes de plus de 18 ans souffrant d'incontinence urinaire mixte

Critère d'exclusion:

  • Non-turcophones
  • Mauvais niveau de conscience
  • Patients immobiles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patientes admises à la clinique externe d'urologie avec une incontinence urinaire mixte.
Test diagnostique: Version combinée de l'International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) et de l'échelle de qualité de vie
Une version combinée de l'International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) et de l'échelle de qualité de vie serait remise à tous les patients. La somme des réponses aux troisième, quatrième et cinquième questions et les scores de l'échelle de qualité de vie seront enregistrés.
Test diagnostique: Journal de la vessie
Journal de la vessie est une application en ligne. La fréquence, la nycturie, les capacités fonctionnelles de la vessie seront rapportées. Plus de 8 mictions pendant la journée seront enregistrées comme une vessie hyperactive. Plus d'une interruption du sommeil pour uriner la nuit est une nycturie. Une capacité vésicale fonctionnelle inférieure à 100 ml sera définie comme une diminution de la capacité vésicale, tandis qu'une capacité supérieure à 400 ml sera signalée comme une augmentation de la capacité vésicale et de la compliance
Test diagnostique: Test de tampon

Pad test d'une heure.

  • le test est démarré en mettant une compresse pré-lestée sans que le patient miction, -le patient boit 500 ml de liquide sans sodium dans
  • le patient marche pendant 30 min, y compris la montée d'un escalier (montée et descente),
  • le patient effectue les activités suivantes : se lever après avoir été assis (10 ), tousser vigoureusement (10 ), courir sur place pendant 1 min, se pencher pour ramasser un objet au sol (5 ) et se laver les mains à l'eau courante pendant 1 min (ce programme d'activités peut être modifié en fonction de la forme physique du patient),
  • la quantité totale d'urine qui fuit est déterminée en pesant le tampon. Dans l'analyse du test au tampon d'une heure, une augmentation de 1 à 10 g est classée comme représentant une incontinence légère, 11 à 50 g une incontinence modérée et > 50 g une incontinence sévère. Les valeurs pour le test du tampon de 24 h sont classées comme suit : incontinence légère (4-20 g/24 h), modérée (21-74 g/24 h) et sévère (>75 g/24 h)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence
Délai: 1 mois
Questionnaire
1 mois
Test de tampon
Délai: 1 mois
Test diagnostique
1 mois
Journal de la vessie
Délai: 1 mois
Test diagnostique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KocUrol2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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