Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ICIQ-SF és az Életminőség Skála kombinált változatának használata vegyes vizelet inkontinencia esetén

2023. július 9. frissítette: Ersin Köseoglu, Koç University

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a vegyes vizelet-inkontinencia domináns összetevőjének kimutatása az ICIQ-SF és az életminőség skála kombinált változatán keresztül. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

1. A vizelet inkontinencia melyik összetevője (sürgősségi vagy stresszes) zavarja jobban a beteget?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vegyes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőbetegek az első látogatás alkalmával az ICIQ-SF és az életminőség skála kombinált változatát kapják. Ezenkívül ugyanazon a vizit alkalmával hólyagnaplót és 1 órás betéttesztet is készítenek. A megfelelő kezelés eldöntése után az 1 hónapos vizit alkalmával (második vizit) ugyanazokat a vizsgálatokat megismétlik, és a pontszámokat összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vegyes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, vegyes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem törökül beszélők
  • Gyenge tudatossági szint
  • Mozgásképtelen betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Nőbetegek vegyes vizelet-inkontinenciával az urológiai ambulancián.
Diagnosztikai vizsgálat: Az inkontinencia kérdőív rövidített űrlapja (ICIQ SF) és az életminőség skála kombinált változata
Az Inkontinencia Kérdőív Rövid Forma (ICIQ-SF) és az életminőség skála kombinált változatát minden beteg megkapja. A harmadik, negyedik és ötödik kérdésre adott válaszok összegét és az életminőség skála pontszámait rögzítjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Hólyagnapló
A hólyagnapló egy online alkalmazás. Jelenteni kell a gyakoriságot, a nocturiát és a funkcionális hólyagkapacitásokat. Napközben több mint 8 vizelést a rendszer túlműködő hólyagként rögzít. Több mint 1 alvásmegszakítás éjszakai vizelés miatt nocturia. A 100 ml alatti funkcionális hólyagkapacitás a csökkent hólyagkapacitás, míg a 400 ml feletti kapacitás a megnövekedett hólyagkapacitás és a megfelelőség.
Diagnosztikai vizsgálat: Pad teszt

Egy órás betét teszt.

  • a teszt egy előre súlyozott betét behelyezésével kezdődik anélkül, hogy a beteg ürülne, - a páciens 500 ml nátriummentes folyadékot igyon
  • a beteg 30 perces sétája, beleértve egy lépcső felmászását (fel és le),
  • a beteg a következő tevékenységeket végzi: feláll az ülésből (10 ), erőteljesen köhög (10 ), 1 percig fut a helyszínen, lehajol, hogy felemeljen egy tárgyat a padlóról (5 ), és 1 percig folyó vízben kézmosás (ez a tevékenységi program a páciens fizikai erőnlétének megfelelően módosítható),
  • a kiszivárgott vizelet teljes mennyiségét a párna lemérésével határozzuk meg. Az 1 órás betét teszt elemzése során az 1-10 g-os növekedést enyhe inkontinenciának, 11-50 g-os közepes és 50 g-nál nagyobb súlyos inkontinenciának nevezik. A 24 órás betétes teszt értékei a következők: enyhe (4-20 g/24 óra), közepes (21-74 g/24 óra) és súlyos (>75 g/24 óra) inkontinencia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről rövid űrlap
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív
1 hónap
Pad teszt
Időkeret: 1 hónap
Diagnosztikai vizsgálat
1 hónap
Hólyagnapló
Időkeret: 1 hónap
Diagnosztikai vizsgálat
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Koç University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KocUrol2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel