Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bruge den kombinerede version af ICIQ-SF og livskvalitetsskala ved blandet urininkontinens

9. juli 2023 opdateret af: Ersin Köseoglu, Koç University

Målet med denne observationsundersøgelse er at opdage den dominerende komponent af blandet urininkontinens via en kombineret version af ICIQ-SF og livskvalitetsskala. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

1. Hvilken komponent (trang eller stress) urininkontinens generer patienten mere?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige patienter med blandet urininkontinens vil få en kombineret version af ICIQ-SF og livskvalitetsskala ved første besøg. Derudover vil en blæredagbog og 1-times pudetest blive udført ved samme besøg. Efter at have besluttet den passende behandling, på det 1-måneders besøg (andet besøg) vil de samme test blive gentaget, og score vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hunner med blandet urininkontinens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter over 18 år med blandet urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-tyrkisktalende
  • Dårligt bevidst niveau
  • Immobile patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Kvindelige patienter indlagt i urologisk ambulatorium med blandet urininkontinens.
Diagnostisk test: Kombineret version af International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) og livskvalitetsskala
En kombineret version af International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) og livskvalitetsskala vil blive givet til alle patienter. Summen af ​​svarene for det tredje, fjerde og femte spørgsmål og livskvalitetsskalaen vil blive registreret.
Diagnostisk test: Blære dagbog
Blæredagbog er en online applikation. Hyppighed, nocturi, funktionel blærekapacitet vil blive rapporteret. Mere end 8 vandladninger i dagtimerne vil blive registreret som overaktiv blære. Mere end 1 afbrydelse af søvnen for vandladning om natten er nocturi. Funktionel blærekapacitet under 100 ml vil blive defineret som nedsat blærekapacitet, mens kapacitet over 400 ml vil blive rapporteret som øget blærekapacitet og compliance
Diagnostisk test: Pad test

En times pudetest.

  • testen startes ved at sætte en forvægtet pude uden at patienten tømmer sig, -patienten drikker 500 ml natriumfri væske i
  • patientvandringer i 30 minutter, inklusive at gå op ad en trappe (op og ned),
  • patienten udfører følgende aktiviteter: at stå op fra siddende (10 ), hoste kraftigt (10), løbe på stedet i 1 min, bøje sig for at tage en genstand op fra gulvet (5) og vaske hænder i rindende vand i 1 min. (dette aktivitetsprogram kan ændres i henhold til patientens fysiske form),
  • den samlede mængde urin, der lækker, bestemmes ved at veje puden. I analysen af ​​1-times pudetest er en stigning på 1-10 g klassificeret som værende mild inkontinens, 11-50 g moderat og >50 g svær inkontinens. Værdierne for 24-timers pudetest er klassificeret som følger: Mild (4-20 g/24 timer), moderat (21-74 g/24 timer) og svær (>75 g/24 timer) inkontinens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International konsultation om inkontinens spørgeskema Kort formular
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema
1 måned
Pad test
Tidsramme: 1 måned
Diagnostisk test
1 måned
Blære dagbog
Tidsramme: 1 måned
Diagnostisk test
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KocUrol2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner