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Utilizar la Versión Combinada del ICIQ-SF y la Escala de Calidad de Vida en la Incontinencia Urinaria Mixta

9 de julio de 2023 actualizado por: Ersin Köseoglu, Koç University

El objetivo de este estudio observacional es detectar el componente dominante de la incontinencia urinaria mixta a través de una versión combinada de ICIQ-SF y la escala de calidad de vida. La pregunta principal que pretende responder es:

1. ¿Qué componente (urgencia o estrés) de la incontinencia urinaria molesta más a la paciente?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pacientes con incontinencia urinaria mixta recibirán una versión combinada de ICIQ-SF y una escala de calidad de vida en la primera visita. Además, se realizará un diario de vejiga y una prueba de almohadilla de 1 hora en la misma visita. Después de decidir el tratamiento adecuado, en la visita de 1 mes (segunda visita) se repetirán las mismas pruebas y se compararán las puntuaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tufan Tarcan, Prof
  • Número de teléfono: 905434948365
  • Correo electrónico: bilgi@tufantarcan.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con incontinencia urinaria mixta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres mayores de 18 años con incontinencia urinaria mixta

Criterio de exclusión:

  • Hablantes no turcos
  • Bajo nivel de conciencia
  • Pacientes inmóviles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes mujeres ingresadas en consulta externa de urología con incontinencia urinaria mixta.
Prueba de diagnóstico: Versión combinada del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ SF) y escala de calidad de vida
A todos los pacientes se les daría una versión combinada del Cuestionario abreviado de la Consulta internacional sobre incontinencia (ICIQ-SF) y la escala de calidad de vida. Se registrará la suma de las respuestas a las preguntas tercera, cuarta y quinta y las puntuaciones de la escala de calidad de vida.
Prueba de diagnóstico: Diario de la vejiga
Vejiga diario es una aplicación en línea. Se informará frecuencia, nocturia, capacidades vesicales funcionales. Más de 8 micciones durante el día se registrarán como vejiga hiperactiva. Más de 1 interrupción del sueño para orinar en la noche es nicturia. La capacidad vesical funcional por debajo de 100 ml se definirá como capacidad vesical disminuida, mientras que la capacidad superior a 400 ml se informará como capacidad vesical aumentada y distensibilidad.
Prueba de diagnóstico: Prueba de almohadilla

Prueba de almohadilla de una hora.

  • la prueba se inicia colocando una almohadilla precargada sin que el paciente orine, - el paciente bebe 500 ml de líquido libre de sodio en
  • el paciente camina durante 30 minutos, incluido subir un tramo de escaleras (arriba y abajo),
  • el paciente realiza las siguientes actividades: levantarse de estar sentado (10 ), toser vigorosamente (10 ), correr en el lugar durante 1 min, agacharse para recoger un objeto del suelo (5 ) y lavarse las manos con agua corriente durante 1 min (este programa de actividades puede ser modificado según la forma física del paciente),
  • la cantidad total de orina filtrada se determina pesando la almohadilla. En el análisis de la prueba del protector absorbente de 1 hora, un aumento de 1-10 g se clasifica como incontinencia leve, 11-50 g moderada y >50 g incontinencia grave. Los valores para la prueba del protector absorbente de 24 horas se clasifican de la siguiente manera: incontinencia leve (4-20 g/24 h), moderada (21-74 g/24 h) y grave (>75 g/24 h)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia en formato breve
Periodo de tiempo: 1 mes
Cuestionario
1 mes
Prueba de almohadilla
Periodo de tiempo: 1 mes
Prueba de diagnóstico
1 mes
Diario de la vejiga
Periodo de tiempo: 1 mes
Prueba de diagnóstico
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Koç University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KocUrol2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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