Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICIQ-SF:n ja elämänlaatuasteikon yhdistetyn version käyttäminen sekavirtsankarkailussa

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ersin Köseoglu, Koç University

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita sekavirtsankarkailun hallitseva komponentti ICIQ-SF:n ja elämänlaatuasteikon yhdistetyn version avulla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

1. Mikä osatekijä (kiireellinen vai stressi) virtsankarkailu häiritsee potilasta enemmän?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naispotilaille, joilla on sekamuotoinen virtsankarkailu, annetaan yhdistetty versio ICIQ-SF:stä ja elämänlaatuasteikosta ensimmäisellä käynnillä. Lisäksi samalla käynnillä tehdään virtsarakon päiväkirja ja 1 tunnin tyynykoe. Kun sopiva hoito on päätetty, 1 kuukauden käynnillä (toisella käynnillä) samat testit toistetaan ja pisteitä verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on sekalainen virtsankarkailu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on sekamuotoinen virtsankarkailu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-turkin puhujat
  • Huono tietoisuustaso
  • Liikkumattomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Naispotilaat otettiin urologian poliklinikalle sekamuotoisen virtsankarkailun vuoksi.
Kaikille potilaille annettaisiin yhdistetty versio International Consultation on Inkontinence Questionnaire Short Formista (ICIQ-SF) ja elämänlaatuasteikosta. Kolmannen, neljännen ja viidennen kysymyksen vastausten summa ja elämänlaatuasteikon pisteet kirjataan.
Virtsarakon päiväkirja on online-sovellus. Taajuus, nokturia ja virtsarakon toiminnalliset kapasiteetit raportoidaan. Yli 8 virtsaamista päivän aikana kirjataan yliaktiiviseksi rakkoksi. Useampi kuin yksi unenkatkos yön virtsaamisen vuoksi on nokturia. Virtsarakon toiminnallinen kapasiteetti alle 100 ml määritellään heikentyneeksi virtsarakon kapasiteetiksi, kun taas yli 400 ml:n kapasiteetti raportoidaan lisääntyneeksi rakon tilavuudeksi ja vaatimustenmukaiseksi.

Tunnin tyynytesti.

  • testi aloitetaan asettamalla yksi esipainotettu tyyny ilman potilaan tyhjenemistä, -potilas juo 500 ml natriumvapaata nestettä
  • potilas kävelee 30 minuuttia, mukaan lukien portaiden kiipeäminen (ylös ja alas),
  • potilas suorittaa seuraavat toiminnot: seisomaan istumasta (10), yskii voimakkaasti (10), juoksee paikallaan 1 min, kumartuu nostaakseen esineen lattialta (5) ja pesee käsiä juoksevassa vedessä 1 min. (tätä toimintaohjelmaa voidaan muokata potilaan fyysisen kunnon mukaan),
  • vuotaneen virtsan kokonaismäärä määritetään punnitsemalla tyyny. 1 tunnin tyynytestin analyysissä 1-10 g:n lisäys luokitellaan edustavaksi lievää inkontinenssia, 11-50 g keskivaikeaa ja >50 g vaikeaa inkontinenssia. 24 tunnin tyynytestin arvot luokitellaan seuraavasti: lievä (4-20 g/24 h), keskivaikea (21-74 g/24 h) ja vaikea (>75 g/24 h) inkontinenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen konsultointi inkontinenssikyselylomakkeen lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kyselylomake
1 kuukausi
Pehmusteen testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diagnostinen testi
1 kuukausi
Virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diagnostinen testi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa