- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948397
ICIQ-SF:n ja elämänlaatuasteikon yhdistetyn version käyttäminen sekavirtsankarkailussa
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ersin Köseoglu, Koç University
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita sekavirtsankarkailun hallitseva komponentti ICIQ-SF:n ja elämänlaatuasteikon yhdistetyn version avulla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
1. Mikä osatekijä (kiireellinen vai stressi) virtsankarkailu häiritsee potilasta enemmän?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Naispotilaille, joilla on sekamuotoinen virtsankarkailu, annetaan yhdistetty versio ICIQ-SF:stä ja elämänlaatuasteikosta ensimmäisellä käynnillä.
Lisäksi samalla käynnillä tehdään virtsarakon päiväkirja ja 1 tunnin tyynykoe.
Kun sopiva hoito on päätetty, 1 kuukauden käynnillä (toisella käynnillä) samat testit toistetaan ja pisteitä verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tufan Tarcan, Prof
- Puhelinnumero: 905434948365
- Sähköposti: bilgi@tufantarcan.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ersin Köseoğlu
- Puhelinnumero: 905306930442
- Sähköposti: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on sekalainen virtsankarkailu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on sekamuotoinen virtsankarkailu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-turkin puhujat
- Huono tietoisuustaso
- Liikkumattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Naispotilaat otettiin urologian poliklinikalle sekamuotoisen virtsankarkailun vuoksi.
|
Kaikille potilaille annettaisiin yhdistetty versio International Consultation on Inkontinence Questionnaire Short Formista (ICIQ-SF) ja elämänlaatuasteikosta.
Kolmannen, neljännen ja viidennen kysymyksen vastausten summa ja elämänlaatuasteikon pisteet kirjataan.
Virtsarakon päiväkirja on online-sovellus.
Taajuus, nokturia ja virtsarakon toiminnalliset kapasiteetit raportoidaan.
Yli 8 virtsaamista päivän aikana kirjataan yliaktiiviseksi rakkoksi.
Useampi kuin yksi unenkatkos yön virtsaamisen vuoksi on nokturia.
Virtsarakon toiminnallinen kapasiteetti alle 100 ml määritellään heikentyneeksi virtsarakon kapasiteetiksi, kun taas yli 400 ml:n kapasiteetti raportoidaan lisääntyneeksi rakon tilavuudeksi ja vaatimustenmukaiseksi.
Tunnin tyynytesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen konsultointi inkontinenssikyselylomakkeen lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake
|
1 kuukausi
|
|
Pehmusteen testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Diagnostinen testi
|
1 kuukausi
|
|
Virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Diagnostinen testi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Virtsankarkailu, pakko
Muut tutkimustunnusnumerot
- KocUrol2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska