机械方法对剖腹产产后出血预防的影响
2024年1月11日 更新者：Ipek B. Ozcivit Erkan, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
机械方法对剖腹产产后出血预防的影响；随机对照试验
与阴道分娩相比，剖腹产的严重失血率更高。
由于产后出血是一种危及生命的情况，因此应采取预防措施来降低孕产妇死亡率和发病率。
在这项研究中，我们的目标是在剖腹产过程中，通过在婴儿出生后夹闭子宫动脉来减少产后出血量。
研究概览
详细说明
产科出血是孕产妇死亡和发病的最常见原因，但本可以预防。
它可以出现在分娩的早期、晚期和产后。
其定义为阴道分娩时失血超过 500 毫升，而剖腹产时失血超过 1 升。
与阴道分娩相比，剖腹产的严重失血率更高。
欧洲产后贫血的发生率为 50%，而在土耳其等发展中国家则高达 50-80%。
由于产后出血是一种危及生命的情况，因此应采取预防措施来降低孕产妇死亡率和发病率。
为了保持血红蛋白浓度和止血并优化患者的结果，应采用循证方法。
鉴于这些情况，有必要使用药物、机械和手术方法进行干预，以尽量减少失血。
子宫收缩术是一线治疗选择，其次是宫底按摩、控制性脐带牵引和胎盘娩出、双手压迫、宫内静压球囊。
在这些干预措施之后，可以进行手术干预，例如加压缝合、双侧子宫动脉结扎、子宫切除术和盆腔填塞。
在这项研究中，我们的目的是在剖腹产过程中，在婴儿出生后、胎盘娩出前用达姆克莱曼钳夹住子宫动脉，以减少术前部分产后出血量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性生育 >37 吉瓦
- 单胎妊娠
- 胎儿发育正常
- 非紧急剖腹产
排除标准：
- C/切片显示前置胎盘或侵入性胎盘谱
- 羊水异常
- 多胎妊娠
- 威胁早产
- 患有先兆子痫或其他类型的产科并发症的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夹钳
在这些患者中，我们在婴儿出生后、胎盘娩出前用达姆克莱曼钳夹住子宫动脉。
子宫缝合完成后，我们松开夹子。
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在婴儿出生后、胎盘娩出前，我们使用达姆克雷曼钳夹住子宫动脉，这种钳能巧妙地夹住组织，不会造成损伤。
Munro-Kerr 切口缝合完成后、止血前松开夹子。
记录夹紧时间的持续时间。
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无干预：控制
常规剖腹产已完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血率
大体时间：剖腹产期间
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通过测量吸罐
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剖腹产期间
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失血率
大体时间：剖腹产期间
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减去皮重后，对剖腹产时使用的纱布+腹部敷料+下垫进行称重
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剖腹产期间
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失血率
大体时间：24小时
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通过比较术前和术后的血红蛋白和血细胞比容值
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运行时间
大体时间：剖腹产期间
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分钟
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剖腹产期间
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术后并发症
大体时间：术后48小时
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需要再次剖腹手术、血管或器官损伤
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术后48小时
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新生儿结局
大体时间：剖腹产期间
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APGAR 分数
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剖腹产期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ismail Cepni, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月10日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月2日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 37612
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有参与者个人数据将在身份验证后共享。
数据将在发布后立即提供。
没有结束日期。
这些数据将共享给任何希望访问该数据的人。
它可以用于任何目的。
任何提出建议的人都可以获得数据。
提案应发送至 ipekbetulozcivit@gmail.com，我们将提供链接。
IPD 共享时间框架
数据将在发布后立即提供。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
这些数据将共享给任何希望访问该数据的人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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