Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekaniske metoders indvirkning på postpartum blødningsprofylakse under kejsersnit

11. januar 2024 opdateret af: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Virkningen af ​​mekaniske metoder på profylakse af postpartum blødninger under kejsersnit; Et randomiseret kontrolleret forsøg

Hyppigheden af ​​kraftigt blodtab er højere ved kejsersnit sammenlignet med vaginale fødsler. Da blødning efter fødslen er en livstruende situation for at nedsætte mødredødeligheden og morbiditetsraterne, bør der tages forholdsregler. I denne undersøgelse sigter vi mod at reducere mængden af ​​postpartum blødning ved at klemme livmoderpulsåren efter fødslen af ​​barnet under kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obstetrisk blødning, er den mest almindelige årsag til mødredødelighed og sygelighed, der kunne forebygges. Det kan opstå på tidlige og sene stadier af levering og efter levering. Det er defineret som tab af mere end 500 ml blod ved vaginale fødsler, hvorimod mere end 1L blod under kejsersnit. Hyppigheden af ​​kraftigt blodtab er højere ved kejsersnit sammenlignet med vaginale fødsler. Forekomsten af ​​postpartum anæmi i Europa er 50%, mens den i udviklingslande som Tyrkiet stiger op til 50-80%. Da blødning efter fødslen er en livstruende situation for at nedsætte mødredødeligheden og morbiditetsraterne, bør der tages forholdsregler. For at bevare hæmoglobinkoncentrationerne og hæmostasen og for at optimere patientens resultater bør der udføres evidensbaserede metoder. Under disse omstændigheder er indgreb ved hjælp af farmakologiske, mekaniske og kirurgiske metoder nødvendige for at minimere blodtabet. Uteroronics er de første behandlingsmuligheder efterfulgt af fundal massage, kontrolleret træk i snoren og levering af placenta, bimanuel kompression, intrauterin hydrostatisk ballon. Efter disse indgreb kunne kirurgiske indgreb såsom kompressionssuturer, bilateral uterinarterieligation, hysterektomi og bækkentamponade udføres. I denne undersøgelse sigter vi mod at reducere mængden af ​​præoperativ del af postpartum blødning ved at klemme livmoderarterien med Darmklemmen klemme efter fødslen af ​​barnet før fødslen af ​​placenta under kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder fødte >37 GW
  • singleton graviditet
  • med normal fosterudvikling
  • Ikke nød kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • C/sektioner med indikationer af plasenta prevue eller placenta acrreta spektrum
  • med fostervandsabnormiteter
  • flerfoldsgraviditeter
  • truet for tidlig fødsel
  • som har præeklampsi eller andre former for obstetriske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klemme
Hos disse patienter klemte vi livmoderpulsåren af ​​Darmklemmen klemme efter fødslen af ​​barnet før fødslen af ​​placenta. Vi løsnede klemmen efter at sutureringen af ​​livmoderen er færdig.
Vi klemte livmoderpulsåren fast med Darmklemmen klemme, som griber fint fat i vævet uden skader, efter fødslen af ​​barnet før fødslen af ​​moderkagen. Klemmen frigøres, efter at sutureringen af ​​Munro-Kerr-snittet er afsluttet, før blødningskontrol. Varigheden af ​​spændetiden registreres.
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssigt kejsersnit udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​blodtab
Tidsramme: under kejsersnit
ved at måle sugebeholderen
under kejsersnit
Hastigheden af ​​blodtab
Tidsramme: under kejsersnit
ved at vægte gaze+abdominalkompress+underpuder brugt under kejsersnit efter at have trukket taraen fra
under kejsersnit
Hastigheden af ​​blodtab
Tidsramme: 24 timer
ved at sammenligne de præoperative og postoperative hæmoglobin- og hæmatokritværdier
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: under kejsersnit
minutter
under kejsersnit
Postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ 48 timer
behov for relaparatomi, vaskulær eller organskade
postoperativ 48 timer
neonatale udfald
Tidsramme: under kejsersnit
APGAR scorer
under kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der er indsamlet under forsøget, vil blive delt efter identifikation. Dataene vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen. Ingen slutdato. Dataene vil blive delt med alle, der ønsker at få adgang til dataene. Det kunne bruges til ethvert formål. Data vil være tilgængelige for alle, der foreslår. Forslag skal rettes til ipekbetulozcivit@gmail.com, og linket vil blive givet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt med alle, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

3
Abonner