O impacto dos métodos mecânicos na profilaxia da hemorragia pós-parto durante a cesariana
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O Impacto dos Métodos Mecânicos na Profilaxia de Hemorragia Pós-Parto Durante a Cesariana; Um estudo randomizado controlado
A taxa de grande perda de sangue é maior no parto por cesariana em comparação com partos vaginais.
Como a hemorragia pós-parto é uma situação de risco de vida para diminuir as taxas de mortalidade e morbidade materna, precauções devem ser tomadas.
Neste estudo, pretendemos diminuir a quantidade de hemorragia pós-parto pinçando a artéria uterina após o parto do bebê durante o parto cesariano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia obstétrica é a causa mais comum de mortalidade e morbidade materna que poderia ser evitada.
Pode aparecer na fase inicial e tardia do parto e após o parto.
É definida como perda de mais de 500 mL de sangue em partos vaginais, enquanto mais de 1L de sangue durante a cesariana.
A taxa de grande perda de sangue é maior no parto por cesariana em comparação com partos vaginais.
A incidência de anemia pós-parto na Europa é de 50%, enquanto em países em desenvolvimento como a Turquia aumenta para 50-80%.
Como a hemorragia pós-parto é uma situação de risco de vida para diminuir as taxas de mortalidade e morbidade materna, precauções devem ser tomadas.
Para preservar as concentrações de hemoglobina e hemostasia e otimizar os resultados do paciente, métodos baseados em evidências devem ser realizados.
Diante dessas circunstâncias, intervenções com métodos farmacológicos, mecânicos e cirúrgicos são necessárias para minimizar a perda sanguínea.
Os uterorônicos são as opções de tratamento de primeira linha, seguidas de massagem uterina, tração controlada do cordão e expulsão da placenta, compressão bimanual, balão hidrostático intrauterino.
Após essas intervenções, poderiam ser realizadas intervenções cirúrgicas como suturas compressivas, ligadura bilateral das artérias uterinas, histerectomia e tamponamento pélvico.
Neste estudo, pretendemos diminuir a quantidade de parte pré-operatória da hemorragia pós-parto por pinçamento da artéria uterina por grampo de Darmklemmen após o parto do bebê antes da entrega da placenta durante o parto cesariano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres deram à luz >37 GW
- gravidez única
- com desenvolvimento fetal normal
- Não é cesariana de emergência
Critério de exclusão:
- C/seções com indicações de espectro de plasenta prévia ou placenta acrreta
- com anormalidades do líquido amniótico
- gravidez múltipla
- ameaça de parto prematuro
- que têm pré-eclâmpsia ou outro tipo de complicações obstétricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braçadeira
Nessas pacientes, pinçamos a artéria uterina por clamp de Darmklemmen após o parto do bebê antes da expulsão da placenta.
Soltamos a pinça após terminar a sutura do útero.
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Grampeamos a artéria uterina com pinça de Darmklemmen, que apreende o tecido delicadamente sem danificar, após o parto do bebê antes da dequitação da placenta.
A pinça é liberada após o término da sutura da incisão de Munro-Kerr, antes do controle do sangramento.
A duração do tempo de fixação é registrada.
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Sem intervenção: Ao controle
A cesariana de rotina é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de perda de sangue
Prazo: durante a cesariana
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medindo o recipiente de sucção
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durante a cesariana
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A taxa de perda de sangue
Prazo: durante a cesariana
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pesando a gaze + compressa abdominal + absorventes usados durante a cesariana após subtrair a tara
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durante a cesariana
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A taxa de perda de sangue
Prazo: 24 horas
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comparando os valores de hemoglobina e hematócrito pré e pós-operatórios
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: durante a cesariana
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minutos
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durante a cesariana
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Complicações pós-operatórias
Prazo: pós-operatório 48 horas
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necessidade de relaparatomia, lesão vascular ou orgânica
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pós-operatório 48 horas
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resultados neonatais
Prazo: durante a cesariana
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Pontuações APGAR
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durante a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo serão compartilhados após a identificação.
Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Os dados serão compartilhados com qualquer pessoa que deseje acessá-los.
Poderia ser usado para qualquer finalidade.
Os dados estarão disponíveis para qualquer pessoa que proponha.
As propostas deverão ser direcionadas para ipekbetulozcivit@gmail.com, e o link será fornecido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com qualquer pessoa que deseje acessá-los.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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