Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mekaniske metoder på postpartum blødningsprofylakse under keisersnitt

11. januar 2024 oppdatert av: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Virkningen av mekaniske metoder på profylakse for postpartum blødninger under keisersnitt; En randomisert-kontrollert rettssak

Hyppigheten av stort blodtap er høyere ved keisersnitt sammenlignet med vaginale fødsler. Siden blødning etter fødsel er en livstruende situasjon for å redusere mødredødeligheten og sykelighetsraten, bør det tas forholdsregler. I denne studien tar vi sikte på å redusere mengden postpartum blødning ved å klemme livmorarterien etter fødselen av babyen under keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Obstetrisk blødning, er den vanligste årsaken til mødredødelighet og sykelighet som kan forebygges. Det kan vises på tidlig og sent stadium av levering og etter levering. Det er definert som tap av mer enn 500 ml blod ved vaginale forløsninger, mens mer enn 1 liter blod under keisersnittet. Hyppigheten av stort blodtap er høyere ved keisersnitt sammenlignet med vaginale fødsler. Forekomsten av postpartumanemi i Europa er 50%, mens den i utviklingsland som Tyrkia stiger opp til 50-80%. Siden blødning etter fødsel er en livstruende situasjon for å redusere mødredødeligheten og sykelighetsraten, bør det tas forholdsregler. For å bevare hemoglobinkonsentrasjonene og hemostase og for å optimalisere pasientens resultater, bør det utføres evidensbaserte metoder. Gitt disse omstendighetene er inngrep med farmakologiske, mekaniske og kirurgiske metoder nødvendig for å minimere blodtapet. Uteroronics er de første behandlingsalternativene etterfulgt av fundal massasje, kontrollert trekk i ledningen og levering av placenta, bimanuell kompresjon, intrauterin hydrostatisk ballong. Etter disse inngrepene kunne kirurgiske inngrep som kompresjonssuturer, bilateral uterusarterieligering, hysterektomi og bekkentamponade utføres. I denne studien tar vi sikte på å redusere mengden preoperativ del av postpartum blødning ved å klemme livmorarterien med Darmklemmen klemme etter fødselen av babyen før fødselen av placenta under keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner fødte >37 GW
  • singleton graviditet
  • med normal fosterutvikling
  • Ikke nød-keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • C/seksjoner med indikasjoner på plasenta prevue eller placenta acrreta spectrum
  • med fostervannsavvik
  • flere graviditeter
  • truet for tidlig fødsel
  • som har svangerskapsforgiftning eller andre typer obstetriske komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klemme
Hos disse pasientene klemte vi livmorarterien ved Darmklemmen klemme etter fødselen av babyen før fødselen av placenta. Vi løsnet klemmen etter at livmorsuturen er ferdig.
Vi klemte livmorarterien med Darmklemmen-klemmen, som griper fint tak i vevet uten å skade, etter fødselen av babyen før fødselen av morkaken. Klemmen frigjøres etter at sutureringen av Munro-Kerr-snittet er ferdig, før blødningskontroll. Varigheten av klemtiden registreres.
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig keisersnitt er gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten av blodtap
Tidsramme: under keisersnitt
ved å måle sugebeholderen
under keisersnitt
Hastigheten av blodtap
Tidsramme: under keisersnitt
ved å vekte gasbind+abdominalkompress+underputer brukt under keisersnittet etter å ha trukket taraen
under keisersnitt
Hastigheten av blodtap
Tidsramme: 24 timer
ved å sammenligne de preoperative og postoperative hemoglobin- og hematokritverdiene
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: under keisersnitt
minutter
under keisersnitt
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 48 timer
behov for relaparatomi, vaskulær eller organskade
postoperativ 48 timer
neonatale utfall
Tidsramme: under keisersnitt
APGAR scorer
under keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata som er samlet inn under forsøket, vil bli delt etter identifisering. Dataene vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato. Dataene vil bli delt med alle som ønsker å få tilgang til dataene. Den kan brukes til ethvert formål. Data vil være tilgjengelig for alle som foreslår. Forslag sendes til ipekbetulozcivit@gmail.com, og lenken vil bli gitt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt med alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere