Mekaanisten menetelmien vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenvuodon ehkäisyyn keisarinleikkauksen aikana
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Mekaanisten menetelmien vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenvuodon ehkäisyyn keisarinleikkauksen aikana; Satunnaistettu-kontrolloitu kokeilu
Raskaan verenhukan määrä on suurempi keisarileikkauksen aikana kuin emättimen synnytyksessä.
Koska synnytyksen jälkeinen verenvuoto on henkeä uhkaava tilanne, joka vähentää äitien kuolleisuutta ja sairastuvuutta, on ryhdyttävä varotoimiin.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vähentämään synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrää puristamalla kohdun valtimon synnytyksen jälkeen keisarileikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytysverenvuoto on yleisin äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, joka voitaisiin ehkäistä.
Se voi ilmaantua synnytyksen varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa sekä synnytyksen jälkeen.
Se määritellään yli 500 ml:n veren menetykseksi emättimen synnytyksen yhteydessä, kun taas yli 1 litran verta C-leikkauksen aikana.
Raskaan verenhukan määrä on suurempi keisarileikkauksen aikana kuin emättimen synnytyksessä.
Synnytyksen jälkeisen anemian ilmaantuvuus Euroopassa on 50 prosenttia, kun taas kehitysmaissa, kuten Turkissa, se nousee jopa 50–80 prosenttia.
Koska synnytyksen jälkeinen verenvuoto on henkeä uhkaava tilanne, joka vähentää äitien kuolleisuutta ja sairastuvuutta, on ryhdyttävä varotoimiin.
Hemoglobiinipitoisuuksien ja hemostaasin säilyttämiseksi ja potilaan tulosten optimoimiseksi tulee suorittaa näyttöön perustuvia menetelmiä.
Näissä olosuhteissa interventiot, joissa käytetään farmakologisia, mekaanisia ja kirurgisia menetelmiä, ovat välttämättömiä verenhukan minimoimiseksi.
Uteroronics ovat ensilinjan hoitovaihtoehtoja, joita seuraa silmänpohjahieronta, hallittu napanuoran veto ja istukan toimitus, bimanuaalinen kompressio, kohdunsisäinen hydrostaattinen ilmapallo.
Näiden toimenpiteiden jälkeen voidaan suorittaa kirurgisia toimenpiteitä, kuten puristusompeleita, kahdenvälisiä kohdun valtimoiden ligaatiota, kohdunpoistoa ja lantion tamponadia.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vähentämään synnytyksen jälkeisen verenvuodon preoperatiivisen osan määrää puristamalla kohdun valtimon Darmklemmen-puristimella vauvan synnytyksen jälkeen ennen istukan synnytystä keisarileikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset synnyttivät >37 GW
- yksittäinen raskaus
- normaalilla sikiön kehityksellä
- Ei hätä C-osio
Poissulkemiskriteerit:
- C/leikkeet, joissa on merkkejä plenta prevue- tai placenta acrreta -spektristä
- lapsivesihäiriöiden kanssa
- moninkertaiset raskaudet
- ennenaikainen synnytys uhkasi
- joilla on preeklampsia tai muita synnytyskomplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puristin
Näillä potilailla kiinnitimme kohdun valtimon Darmklemmen-puristimella vauvan synnytyksen jälkeen ennen istukan synnytystä.
Vapautimme puristimen, kun kohdun ompelu on valmis.
|
Kiinnitimme kohdun valtimon Darmklemmen puristimella, joka tarttuu kudokseen hellävaraisesti ilman vaurioita, synnytyksen jälkeen ennen istukan synnytystä.
Puristin vapautetaan, kun Munro-Kerr-viillon ompelu on valmis, ennen verenvuodon hallintaa.
Kiinnitysajan kesto kirjataan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiini keisarileikkaus tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan nopeus
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
mittaamalla imusäiliö
|
C-leikkauksen aikana
|
|
Verenhukan nopeus
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
punnitsemalla sideharso + vatsakompressi + C-leikkauksen aikana käytetyt pehmusteet, kun taara on vähennetty
|
C-leikkauksen aikana
|
|
Verenhukan nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
vertaamalla leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia hemoglobiini- ja hematokriittiarvoja
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
pöytäkirja
|
C-leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
relaparatomian, verisuoni- tai elinvaurion tarve
|
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
|
vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
APGAR tulokset
|
C-leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tunnistamisen jälkeen.
Tiedot ovat saatavilla heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
Tiedot jaetaan kaikille, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
Sitä voitaisiin käyttää mihin tahansa tarkoitukseen.
Tiedot ovat kaikkien ehdottavien saatavilla.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen ipekbetulozcivit@gmail.com ja linkki toimitetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan kaikille, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .