Wpływ metod mechanicznych na profilaktykę krwotoku poporodowego podczas cięcia cesarskiego
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ metod mechanicznych na profilaktykę krwotoku poporodowego podczas cięcia cesarskiego; Randomizowana, kontrolowana próba
Wskaźnik dużej utraty krwi jest wyższy w przypadku porodu drogą cesarskiego cięcia w porównaniu z porodem drogami natury.
Ponieważ krwotok poporodowy jest sytuacją zagrażającą życiu, aby zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność matek, należy podjąć środki ostrożności.
Celem tego badania jest zmniejszenie ilości krwotoku poporodowego poprzez zaciśnięcie tętnicy macicznej po porodzie podczas cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwotok położniczy jest najczęstszą przyczyną śmiertelności i zachorowalności matek, której można by zapobiec.
Może pojawić się na wczesnym i późnym etapie porodu oraz po porodzie.
Definiuje się ją jako utratę więcej niż 500 ml krwi podczas porodu drogą pochwową, a więcej niż 1 litra krwi podczas cesarskiego cięcia.
Wskaźnik dużej utraty krwi jest wyższy w przypadku porodu drogą cesarskiego cięcia w porównaniu z porodem drogami natury.
Częstość występowania anemii poporodowej w Europie wynosi 50%, podczas gdy w krajach rozwijających się, takich jak Turcja, wzrasta do 50-80%.
Ponieważ krwotok poporodowy jest sytuacją zagrażającą życiu, aby zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność matek, należy podjąć środki ostrożności.
Aby zachować stężenie hemoglobiny i hemostazę oraz zoptymalizować wyniki pacjenta, należy stosować metody oparte na dowodach.
W tych okolicznościach konieczne są interwencje metodami farmakologicznymi, mechanicznymi i chirurgicznymi, aby zminimalizować utratę krwi.
Uteroronics to opcje leczenia pierwszego rzutu, po których następuje masaż dna macicy, kontrolowana trakcja pępowiny i dostarczanie łożyska, oburęczna kompresja, hydrostatyczny balon wewnątrzmaciczny.
Po tych interwencjach można było wykonać interwencje chirurgiczne, takie jak założenie szwów uciskowych, obustronne podwiązanie tętnic macicznych, histerektomia i tamponada miednicy.
Celem niniejszej pracy jest zmniejszenie przedoperacyjnej części krwotoku poporodowego poprzez zaciśnięcie tętnicy macicznej klamrą Darmklemmena po porodzie przed urodzeniem łożyska podczas cięcia cesarskiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety urodziły >37 GW
- ciąża pojedyncza
- z prawidłowym rozwojem płodu
- Nie awaryjne cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- C/skrawki ze wskazaniami widma plasenta prevue lub łożyska acreta
- z nieprawidłowościami w płynie owodniowym
- ciąże mnogie
- zagrożony poród przedwczesny
- ze stanem przedrzucawkowym lub innym rodzajem powikłań położniczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zacisk
U tych pacjentek po porodzie przed urodzeniem łożyska zacisnęliśmy tętnicę maciczną klamrą Darmklemmena.
Zwolniliśmy zacisk po zakończeniu szycia macicy.
|
Tętnicę maciczną zacisnęliśmy zaciskiem Darmklemmena, który delikatnie chwyta tkankę bez uszkodzenia, po porodzie dziecka przed urodzeniem łożyska.
Klamrę zwalnia się po zakończeniu zszywania nacięcia Munro-Kerra, przed opanowaniem krwawienia.
Rejestruje się czas trwania zacisku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowe cesarskie cięcie zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utraty krwi
Ramy czasowe: podczas sekcji C
|
poprzez pomiar pojemnika ssącego
|
podczas sekcji C
|
|
Szybkość utraty krwi
Ramy czasowe: podczas sekcji C
|
poprzez zważenie gazy+okładu na brzuch+podkładek stosowanych podczas cesarskiego cięcia po odjęciu tary
|
podczas sekcji C
|
|
Szybkość utraty krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
poprzez porównanie przedoperacyjnych i pooperacyjnych wartości hemoglobiny i hematokrytu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: podczas sekcji C
|
minuty
|
podczas sekcji C
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
|
konieczność relaparatomii, uszkodzenie naczyń lub narządów
|
po operacji 48 godzin
|
|
wyniki noworodków
Ramy czasowe: podczas sekcji C
|
Wyniki APGAR
|
podczas sekcji C
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania zostaną udostępnione po deidentyfikacji.
Dane będą dostępne natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Dane będą udostępniane każdemu, kto zechce uzyskać do nich dostęp.
Można go było wykorzystać w dowolnym celu.
Dane będą dostępne dla każdego, kto złoży wniosek.
Propozycje należy kierować na adres ipekbetulozcivit@gmail.com, tam zostanie podany link.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane każdemu, kto zechce uzyskać do nich dostęp.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan