定义使用低温导管进行活检和消融以诊断和治疗肺部病变的技术：离体人肺模型研究。 (CT0129)
2026年3月17日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
开发使用新型低温导管进行经支气管冷冻活检和肺部病变冷冻消融的标准化方法。
研究概览
详细说明
手术肺活检（SLB）和手术切除是当前肺部病变组织取样和消融的金标准。 尽管使用微创手术技术（VATS），但这些干预措施常常会带来并发症，包括：长时间漏气、肺炎、在重症监护室停留时间延长以及受自然影响的死亡率增加（选修与非选修）的情况。 为了减少对患者的创伤，经支气管介入治疗变得越来越流行。 然而，目前的技术仅在人体肺活检中得到证实，并且通常提供的样本质量低于 SLB。 使用低温技术已经取得了有希望的结果，但标准化技术尚未建立。
为了证明使用冷冻进行经支气管干预的潜力，我们的目标是开发一种使用人体离体模型进行经支气管冷冻活检和肺部病变冷冻消融的标准化技术。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moishe Liberman, MD
- 电话号码：26832 514-890-8000
- 邮箱：moishe.liberman@umontreal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Adeline Jouquan, MSc
- 电话号码：26241 514-890-8000
- 邮箱：adeline.jouquan.chum@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- 招聘中
- CHUM
-
接触：
- Moishe Liberman, MD
- 电话号码：26832 514-890-8000
- 邮箱：moishe.liberman@umontreal.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受肺移植手术的患者
排除标准：
- 器官捐献者不符合捐献肺的资格
- 健康个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：离体冷冻
为了实现研究目标，将对每个模型执行多个程序。
将从模型中采集组织样本并进行图像分析。
这将使我们能够确定哪种配置是获得更有效和更稳定的模型的最佳配置，这些模型也可以提供最优质的样本。
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接受肺移植的患者的肺将在移植前签署知情同意书的情况下从受体患者体内取出后获得。 这些器官将被放置在一个亚克力盒子中，并保持在37摄氏度的温度下。 肺部将通过插入支气管的 8 号气管内管进行机械通气连接，球囊膨胀，丝线缝合在球囊附近提供气密闭合。 将从模型中采集组织样本并进行图像分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸膜破损的测量（不存在或存在）
大体时间：48个月
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开发使用新型冷冻探针进行经支气管肺活检和肺部病变消融的标准化方法
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48个月
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冰球中心温度；冰球外围温度；距冰球不同距离处的冰球温度
大体时间：48个月
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开发使用新型冷冻探针进行经支气管肺活检和肺部病变消融的标准化方法
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48个月
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制冷剂型号
大体时间：48个月
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开发使用新型冷冻探针进行经支气管肺活检和肺部病变消融的标准化方法
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48个月
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冷冻时间
大体时间：48个月
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开发使用新型冷冻探针进行经支气管肺活检和肺部病变消融的标准化方法
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48个月
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切除标本尺寸
大体时间：48个月
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开发使用新型冷冻探针进行经支气管肺活检和肺部病变消融的标准化方法
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48个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血和并发症
大体时间：48个月
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经支气管肺冷冻活检和冷冻消融的可行性
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月3日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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