肺病変の診断と治療のための生検およびアブレーション用の極低温カテーテルの使用技術の定義: Ex-Vivo ヒト肺モデル研究。 (CT0129)
調査の概要
詳細な説明
外科的肺生検 (SLB) と外科的切除は、肺病変の組織サンプリングとアブレーションの両方における現在のゴールドスタンダードです。 低侵襲外科手技（VATS）を使用しているにもかかわらず、これらの介入はしばしば次のような合併症を伴う：長期にわたる空気漏れ、肺炎、集中治療室での滞在期間の延長、および性質に影響される死亡率の増加(選択 vs 非選択) のケース。 患者の外傷を軽減するために、経気管支介入がますます一般的になってきています。 しかし、現在の技術はヒトの肺生検でしか実証されておらず、多くの場合、SLB よりも質の低い標本が得られます。 クライオテクノロジーを使用して有望な結果が達成されていますが、標準化された技術はまだ確立されていません。
凍結を使用した経気管支インターベンションの可能性を実証するために、ヒト ex vivo モデルを使用した経気管支凍結生検および肺病変の凍結アブレーションのための標準化された技術を開発することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Moishe Liberman, MD
- 電話番号：26832 514-890-8000
- メール：moishe.liberman@umontreal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adeline Jouquan, MSc
- 電話番号：26241 514-890-8000
- メール：adeline.jouquan.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- 募集
- CHUM
-
コンタクト：
- Moishe Liberman, MD
- 電話番号：26832 514-890-8000
- メール：moishe.liberman@umontreal.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺移植手術を受ける患者さん
除外基準:
- 臓器提供者は肺を提供する資格がない
- 健康な人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクスビボクライオ
研究の目的を達成するために、各モデルに対して複数の手順が実行されます。
モデルから組織サンプルが採取され、画像撮影が行われます。
これにより、最高品質の標本を提供できる、より効果的で安定したモデルを取得するためにどの構成が最適であるかを判断できるようになります。
|
肺移植を受ける患者の肺は、移植前に署名された事前のインフォームドコンセントを得てレシピエント患者から摘出された後に取得されます。 臓器はアクリル製の箱に入れられ、摂氏３７度の温度で保管される。 肺は、バルーンを膨張させて気管支に挿入されたサイズ 8 の気管内チューブとバルーンの近位に気密閉鎖を提供する絹縫合糸によって接続され、機械的に換気されます。 モデルから組織サンプルが採取され、画像撮影が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸膜損傷の測定（有無）
時間枠：48ヶ月
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経気管支肺生検および肺病変のアブレーションに新しい凍結プローブを使用するための標準化された方法論を開発する
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48ヶ月
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中心部の氷球の温度。氷球の周囲の温度。氷球からのさまざまな距離における氷球の温度
時間枠：48ヶ月
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経気管支肺生検および肺病変のアブレーションに新しい凍結プローブを使用するための標準化された方法論を開発する
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48ヶ月
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寒剤の模型
時間枠：48ヶ月
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経気管支肺生検および肺病変のアブレーションに新しい凍結プローブを使用するための標準化された方法論を開発する
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48ヶ月
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凍結時間
時間枠：48ヶ月
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経気管支肺生検および肺病変のアブレーションに新しい凍結プローブを使用するための標準化された方法論を開発する
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48ヶ月
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切除標本の大きさ
時間枠：48ヶ月
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経気管支肺生検および肺病変のアブレーションに新しい凍結プローブを使用するための標準化された方法論を開発する
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48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血と合併症
時間枠：48ヶ月
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経気管支肺冷凍生検および冷凍アブレーションの実現可能性
|
48ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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