Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování techniky pro použití kryogenních katétrů pro biopsii a ablaci pro diagnostiku a léčbu plicních lézí: Ex-vivo studie lidského plicního modelu. (CT0129)

17. března 2026 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Vývoj standardizované metodologie pro použití nových kryogenních katétrů pro transbronchiální kryobiopsii a kryoablaci plicních lézí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická plicní biopsie (SLB) a chirurgická resekce jsou současným zlatým standardem jak pro odběr vzorků tkáně, tak pro ablaci plicních lézí. I když se používají minimálně invazivní chirurgické techniky (VATS), jsou tyto intervence často spojeny s komplikacemi, které zahrnují: prodloužený únik vzduchu, zápal plic, prodlouženou dobu pobytu na jednotce intenzivní péče a také zvýšenou úmrtnost, která je ovlivněna povahou (volitelný vs. nevolitelný) případu. Ke snížení traumatizace pacientů jsou stále populárnější transbronchiální intervence. Současné techniky však byly prokázány pouze u lidí pro plicní biopsii a často poskytují vzorky nižší kvality než SLB. Slibných výsledků bylo dosaženo použitím kryotechnologie, ale standardizovaná technika musí být ještě vytvořena.

Abychom demonstrovali potenciál pro transbronchiální intervence pomocí kryo, snažíme se vyvinout standardizovanou techniku ​​pro transbronchiální kryobiopsii a kryoablaci plicních lézí pomocí lidského ex-vivo modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci transplantace plic

Kritéria vyloučení:

  • Dárce orgánů není způsobilý darovat plíce
  • Zdraví jedinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ex Vivo Cryo
Pro splnění cílů studie bude u každého modelu provedeno několik postupů. Z modelů budou odebrány vzorky tkání a provedeny snímky. To nám umožní určit, která konfigurace je optimální pro získání efektivnějších a stabilnějších modelů, které by mohly nabídnout i vzorky nejlepší kvality.
Diagnostický test: Cryo Ex vivo

Budou získány plíce od pacientů podstupujících transplantaci plic po jejich odebrání pacientovi příjemce s předchozím informovaným souhlasem podepsaným před transplantací. Orgány budou umístěny v akrylátové krabici a budou uchovávány při teplotě 37 stupňů Celsia. Plíce budou mechanicky ventilovány propojené endotracheální trubicí velikosti 8 zavedenou do bronchu s nafouknutým balónkem a hedvábným stehem zajišťujícím hermetické uzavření proximálně k balónku.

Z modelů budou odebrány vzorky tkání a provedeny snímky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zlomení pleury (nepřítomná nebo přítomná)
Časové okno: 48 měsíců
Vyvinout standardizovanou metodiku pro použití nových kryosond pro transbronchiální plicní biopsie a ablaci plicních lézí
48 měsíců
Teplota ledové koule ve středu; Teplota ledové koule na okraji; Teplota ledové koule v různých vzdálenostech od ledové koule
Časové okno: 48 měsíců
Vyvinout standardizovanou metodiku pro použití nových kryosond pro transbronchiální plicní biopsie a ablaci plicních lézí
48 měsíců
Model kryogenu
Časové okno: 48 měsíců
Vyvinout standardizovanou metodiku pro použití nových kryosond pro transbronchiální plicní biopsie a ablaci plicních lézí
48 měsíců
Doba zmrazení
Časové okno: 48 měsíců
Vyvinout standardizovanou metodiku pro použití nových kryosond pro transbronchiální plicní biopsie a ablaci plicních lézí
48 měsíců
Velikost resekovaného preparátu
Časové okno: 48 měsíců
Vyvinout standardizovanou metodiku pro použití nových kryosond pro transbronchiální plicní biopsie a ablaci plicních lézí
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve a komplikace
Časové okno: 48 měsíců
Proveditelnost transbronchiální kryobiopsie plic a kryoablace
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-11550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Cryo Ex vivo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit